Akutní poškození ledvin na novorozenecké JIP na Assuit University
The kidneys of neonates are particularly susceptible to hypoperfusion because of the physiologic characteristics of neonatal kidneys, including high renal vascular resistance, high plasma renin activity, low glomerular filtration rate (GFR), decreased intracortical perfusion rate, and decreased reabsorption of sodium in proximal convoluted tubules in the first day of neonatal life (1) Acute kidney injury (AKI) se vyskytuje běžně na jednotce novorozence intenzivní péče (NICU) a je spojena se zvýšenou morbiditou a úmrtností. Kromě toho ti, kteří se vyvinou novorozeneckou AKI, mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje chronického onemocnění ledvin (CKD). Při probíhající studii se definice novorozeneckého AKI vyvinula a byla standardizována, což zlepšuje naši schopnost kvantifikovat a popisovat epidemiologii a výsledky spojené s novorozeneckým AKI (2) akutním poškození ledvin (AKI) jako neschopnost ledvin vylučovat dusící odpadní produkty a udržovat tekutinu a elektrolyte. Je to docela běžné u novorozené populace a je hlavním přispívajícím faktorem novorozenecké úmrtnosti a morbidity (3) akutní poškození ledvin (AKI), často zahrnující pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU), je spojeno se špatnými výsledky a ovlivňuje 18–70% kriticky nemocných novorozenců. Ačkoli skutečný výskyt AKI u novorozenců je nejistý, s širokými a různými rozsahy, kvůli několika definicím a diagnostickým metodám, nezralejší a nemocnější novorozenci jsou charakterizovány nejvyšším rizikem AKI (4) pacientů s vrozeným srdečním onemocněním, perinatální asfyxií nebo s nízkými porodními hmotností a nekrotizujícím enterocolitidou, nefungatelitis, které jsou novodílné, a nefungové, které bere nefungové, a nefungové, kteří mají nefungové, které jsou nefungové, nebo novonopolitidy, které bere na základě nefroteru nebo je třeba, aby se nefungovaly, nebo je třeba, aby se stala nefroteote. Podpora života, představují vysoce rizikové populace. According to the Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) data, one episode of AKI, related to an increased length of hospitalization and mortality rate, was observed in 30% of critically ill neonates (5) To apply personalized therapeutic approaches to AKI, an adequate and early diagnosis could reduce or avoid subclinical and precocious renal injuries and their related effects, requiring chronic follow-up, as suggested by Pokyny pro klinickou praxi pro akutní poškození ledvin (KDIGO), které doporučují nefrologické hodnocení po třech měsících, pokud dojde k události AKI (6)
Předčasná diagnóza AKI založená na hladinách močového výstupu a sérového kreatininu (SCR) představuje jednu z nejtěžších výzev v klinické praxi. Bylo hodnoceno několik biomarkerů a klinických skóre, aby se předpovídala novorozenecké AKI, pro identifikaci fáze zranění a nikoli poškození, aby se předvídalo pozdní stoupání v hodnotách SCR a odhalila již ohroženou funkci ledvin (7)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk od 0 do 28 dnů, který byl představen s akutním poškozením ledvin na základě zvýšené ledvinové chemie, což je zvýšení sérového kreatininu (např.> 0,3 mg/dl nebo> 50% z výchozí hodnoty), oligurie (výstup moči menší než 1 ml/kg/h po více než 6 hodin).
- Další biomarkery poškození ledvin (např. Zvýšené biomarkery moči, jako je NGAL, Kim-1) (pokud je k dispozici)
- Souhlas rodičů: Novorozenci, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytují informovaný souhlas pro účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
• Pooperační novorozence.
- Případy s hrubými vrozenými anomáliemi ledvin a močových cest.
- Novorozenci s mateřskou anamnézou selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Pacienti s věkem od 0 do 28 dnů vykazovali akutní poškození ledvin na základě zvýšené ledvinové chemie, což je zvýšení sérového kreatininu (např.> 0,3 mg/dl nebo> 50% z výchozí hodnoty), oligurie (výstup moči menší než 1 ml/kg/h po více než 6 hodin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidace akutního incience ledvin
Časové okno: 30 dní
|
incidace akutního incience ledvin u novorozence
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKI neonatal ICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .