Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin na novorozenecké JIP na Assuit University

16. července 2025 aktualizováno: Omnia Zakaria Mostafa, Assiut University

The kidneys of neonates are particularly susceptible to hypoperfusion because of the physiologic characteristics of neonatal kidneys, including high renal vascular resistance, high plasma renin activity, low glomerular filtration rate (GFR), decreased intracortical perfusion rate, and decreased reabsorption of sodium in proximal convoluted tubules in the first day of neonatal life (1) Acute kidney injury (AKI) se vyskytuje běžně na jednotce novorozence intenzivní péče (NICU) a je spojena se zvýšenou morbiditou a úmrtností. Kromě toho ti, kteří se vyvinou novorozeneckou AKI, mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje chronického onemocnění ledvin (CKD). Při probíhající studii se definice novorozeneckého AKI vyvinula a byla standardizována, což zlepšuje naši schopnost kvantifikovat a popisovat epidemiologii a výsledky spojené s novorozeneckým AKI (2) akutním poškození ledvin (AKI) jako neschopnost ledvin vylučovat dusící odpadní produkty a udržovat tekutinu a elektrolyte. Je to docela běžné u novorozené populace a je hlavním přispívajícím faktorem novorozenecké úmrtnosti a morbidity (3) akutní poškození ledvin (AKI), často zahrnující pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU), je spojeno se špatnými výsledky a ovlivňuje 18–70% kriticky nemocných novorozenců. Ačkoli skutečný výskyt AKI u novorozenců je nejistý, s širokými a různými rozsahy, kvůli několika definicím a diagnostickým metodám, nezralejší a nemocnější novorozenci jsou charakterizovány nejvyšším rizikem AKI (4) pacientů s vrozeným srdečním onemocněním, perinatální asfyxií nebo s nízkými porodními hmotností a nekrotizujícím enterocolitidou, nefungatelitis, které jsou novodílné, a nefungové, které bere nefungové, a nefungové, kteří mají nefungové, které jsou nefungové, nebo novonopolitidy, které bere na základě nefroteru nebo je třeba, aby se nefungovaly, nebo je třeba, aby se stala nefroteote. Podpora života, představují vysoce rizikové populace. According to the Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) data, one episode of AKI, related to an increased length of hospitalization and mortality rate, was observed in 30% of critically ill neonates (5) To apply personalized therapeutic approaches to AKI, an adequate and early diagnosis could reduce or avoid subclinical and precocious renal injuries and their related effects, requiring chronic follow-up, as suggested by Pokyny pro klinickou praxi pro akutní poškození ledvin (KDIGO), které doporučují nefrologické hodnocení po třech měsících, pokud dojde k události AKI (6)

Předčasná diagnóza AKI založená na hladinách močového výstupu a sérového kreatininu (SCR) představuje jednu z nejtěžších výzev v klinické praxi. Bylo hodnoceno několik biomarkerů a klinických skóre, aby se předpovídala novorozenecké AKI, pro identifikaci fáze zranění a nikoli poškození, aby se předvídalo pozdní stoupání v hodnotách SCR a odhalila již ohroženou funkci ledvin (7)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s věkem od 0 do 28 dnů vykazovali akutní poškození ledvin na základě zvýšené ledvinové chemie, což je zvýšení sérového kreatininu (např.> 0,3 mg/dl nebo> 50% z výchozí hodnoty), oligurie (výstup moči menší než 1 ml/kg/h po více než 6 hodin).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk od 0 do 28 dnů, který byl představen s akutním poškozením ledvin na základě zvýšené ledvinové chemie, což je zvýšení sérového kreatininu (např.> 0,3 mg/dl nebo> 50% z výchozí hodnoty), oligurie (výstup moči menší než 1 ml/kg/h po více než 6 hodin).

    • Další biomarkery poškození ledvin (např. Zvýšené biomarkery moči, jako je NGAL, Kim-1) (pokud je k dispozici)
    • Souhlas rodičů: Novorozenci, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytují informovaný souhlas pro účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pooperační novorozence.

    • Případy s hrubými vrozenými anomáliemi ledvin a močových cest.
    • Novorozenci s mateřskou anamnézou selhání ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
Pacienti s věkem od 0 do 28 dnů vykazovali akutní poškození ledvin na základě zvýšené ledvinové chemie, což je zvýšení sérového kreatininu (např.> 0,3 mg/dl nebo> 50% z výchozí hodnoty), oligurie (výstup moči menší než 1 ml/kg/h po více než 6 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidace akutního incience ledvin
Časové okno: 30 dní
incidace akutního incience ledvin u novorozence
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit