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POPQ associé à l'hystérectomie laparoscopique totale (POP-LAP)

15 août 2025 mis à jour par: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

POPQ associé à l'hystérectomie laparoscopique totale - Étude d'observation prospective multicentrique - Étude POP-LAP

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact de différentes techniques d'hystérectomie (élimination de l'utérus) sur le risque de prolapsus des organes pelviens (situation lorsqu'un ou plusieurs de vos organes pelviens comme votre vessie, l'utérus ou le rectum ont chuté ou glissé de leur position normale, parfois bulgin 18-85 qui ont subi une hystérectomie ou une hystérectomie supracervicale (élimination de l'utérus sans son col) pour des conditions bénignes (pas de cancer).

La principale question est de vérifier comment la technique chirurgicale différente (laparoscopique, en ouvrant l'abdomen, vaginal et robotique) augmente le risque de prolapsus des organes pelviens ou d'incontinence urinaire, il n'y a pas de randomisation ou de groupe témoin; Des comparaisons seront faites entre les types de chirurgie en fonction des données cliniques et du questionnaire.

Les participants le feront:

  • Recevez une invitation à participer si elles ont subi une hystérectomie entre 2021-2025.
  • Remplissez des questionnaires validés de qualité de vie (P-QOL, POPDI-6, PFIQ-7) tous les deux ans.
  • Assistez à des examens pelviens cliniques de suivi tous les deux ans pour évaluer la guérison du brassard vaginal, les prolaps d'organes pelviens (système POP-Q) et les symptômes urinaires.

Cette étude prospective, non commerciale et multicentrique prévoit d'inscrire 2 000 femmes et se déroulera du 1er juillet 2025 au 1er juillet 2036

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De quoi parle cette étude? Il s'agit d'une étude observationnelle à long terme qui vise à comprendre si différentes techniques chirurgicales pour éliminer l'utérus affectent le risque des femmes de développer des troubles du plancher pelvien, tels que le prolapsus des organes pelviens (POP) ou l'incontinence urinaire, après la chirurgie.

Le prolapsus des organes pelviens se produit lorsque des organes pelviens comme l'utérus ou la vessie tombent de leur position normale et poussent contre les parois vaginales. C'est une condition courante, en particulier chez les femmes après la ménopause, et peut affecter considérablement la qualité de vie.

Pourquoi cette étude est-elle importante? Chaque année, des milliers de femmes subissent des hystérectomies (élimination chirurgicale de l'utérus) pour des raisons non cancéreuses. Cependant, il n'est pas encore clair si certains types de procédures d'hystérectomie peuvent entraîner un risque plus élevé ou moins élevé de problèmes de plancher pelvien dans les années qui ont suivi la chirurgie. Cette étude cherche à fournir des réponses fiables pour aider à améliorer la sécurité des patients et les résultats à long terme.

À quelles questions l'étude essaie-t-elle de répondre?

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • L'hystérectomie laparoscopique totale augmente-t-elle le risque de prolapsus des organes pelviens ou d'incontinence urinaire par rapport à l'hystérectomie supracervicale?
  • L'hystérectomie laparoscopique totale augmente-t-elle le risque de dysfonctionnement du plancher pelvien par rapport aux approches abdominales ou vaginales?
  • L'utilisation de techniques robotiques réduit-elle le risque de dysfonctionnement du plancher pelvien par rapport à l'hystérectomie laparoscopique conventionnelle?
  • L'hystérectomie supracervicale robotique réduit-elle le risque de dysfonctionnement du plancher pelvien par rapport à l'hystérectomie supracervicale laparoscopique standard?

Qui peut participer? L'étude comprendra environ 2 000 femmes qui ont eu leur utérus supprimé ou partiellement supprimé entre 2021 et 2025 pour des conditions bénignes.

Les participants doivent être:

  • 18 à 85 ans
  • Disposé à donner un consentement éclairé
  • Ne souffrant pas d'une maladie chronique grave (ECOG ≥ 2)
  • Pas diagnostiqué auparavant avec des problèmes de plancher pelvien avant la chirurgie Que sera-t-il demandé aux participants de faire?

Les participants le feront:

  • Recevoir une lettre les invitant à se joindre à l'étude
  • Questionnaires complets de qualité de vie (questionnaire de la qualité de vie du prolapsus (P-QOL), Inventaire du prolapsus des organes pelviens (POPDI-6), questionnaire sur le questionnaire sur le sol pelvien (PFIQ-7). Tous deux ans sur les symptômes liés à la dysfonctionnement du plancher pelvien et à l'incontinence urinaire
  • Suivez un examen gynécologique tous les deux ans pour évaluer la guérison et les signes de prolapsus en utilisant une méthode standardisée (POP-Q) si un participant choisit de ne pas passer d'examen physique, seules les données du questionnaire seront utilisées.

Où se déroule l'étude?

L'étude est menée dans plusieurs centres médicaux de premier plan en Pologne:

  • Département de gynécologie, obstétrique et oncologie gynécologique, centre clinique universitaire de l'Université médicale de Silésie à Katowice
  • Département de gynécologie et d'oncologie gynécologique, CMKP, Varsovie
  • Département de gynécologie et d'obstétrique, Université médicale de Varsovie
  • Département d'obstétrique et de gynécologie, Szpital Zakonu Bonifratrów PW. Aniołów Stróżów W Katowice

L'étude est-elle sûre? Oui. Il s'agit d'une étude observationnelle, ce qui signifie qu'aucun nouveau traitement ou procédure n'est testé. Il implique uniquement des questionnaires et des examens médicaux de routine, il n'y a donc aucun risque supplémentaire pour les participants.

Quand l'étude aura-t-elle lieu?

  • Date de début: 1er juillet 2025
  • Date de fin: 1er juillet 2036 Cette longue période d'observation permet aux chercheurs de comprendre comment la santé du plancher pelvien change des années après la chirurgie.

Qu'est-ce que les chercheurs espèrent réaliser? L'objectif ultime est de guider les professionnels de la santé et les patients dans le choix de la technique chirurgicale la plus appropriée pour éliminer l'utérus pour les causes bénignes, sur la base des résultats à long terme. En identifiant les méthodes plus sûres pour la santé du plancher pelvien, cette recherche pourrait aider à réduire le nombre de femmes qui développent un prolapsus ou une incontinence après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Szpital Zakonu Bonifratrów pw. Aniołów Stróżów
        • Contact:
      • Warszawa, Pologne
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Medical University of Warsaw
        • Contact:
      • Warszawa, Pologne
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Szpital Bielański
        • Contact:
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Pologne, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes ont fonctionné dans des délais sélectionnés dans les centres d'étude pour des conditions bénignes

La description

Critères d'inclusion:

  • les personnes qui ont subi une hystérectomie totale ou subtotale pour des conditions bénignes, quel que soit le type de chirurgie
  • accepter de participer et de suivre

Critères d'exclusion:

  • Avoir l'utérus
  • État de santé - ECOG> 2
  • prolapsus d'organe pelvien avant la chirurgie
  • Chirurgie due à des conditions malignes (cancer de l'ovaire, du col utérin ou de l'endomètre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lap
Les femmes qui ont subi une hystérectomie laparoscopique pour les conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie
Robot
Les femmes qui ont subi une hystérectomie robotique pour des conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie
Logement vaginal
Les femmes qui ont subi une hystérectomie vaginale pour des conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie
Abdominant
Les femmes qui ont subi une hystérectomie abdominale pour des conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie
Sauteur
Les femmes qui ont subi une hystérectomie abdominale supracervicale pour les conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie
FOUETTER
Les femmes qui ont subi une hystérectomie supracervicale assistée par laparoscopie pour des conditions bénignes
Autre: Questionnaire et examen physique

Tous les participants à l'étude seront évalués pour évaluer:

  • Guérison du moignon vaginal dans le cas d'une hystérectomie totale (normale / anormale),
  • Symptômes de l'incontinence urinaire de stress (échelle d'Ingelmann-Sundber, où 0 - pas de symptômes, de grade I - des symptômes avec toux, de pression sur la zone suprapubique, de rire ou d'effort pénible, de grade II - Perte d'urine lors de la levée, de la course ou de l'escalade des escaliers, de grade III - Perte d'urine lorsqu'il est couché ou debout sans exertion physique)
  • Symptômes d'une vessie hyperactive - présente, absente
  • Symptômes de prolapsus dans les compartiments antérieurs et postérieurs (évalués sur la base de l'échelle POPQ) avec une évaluation du site de défaut basé sur la classification de la lancey que l'examen sera effectué par ou avec l'aide d'un spécialiste en obstétrique et gynécologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur l'incidence de l'incontinence urinaire
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.

Échelle d'Ingelmann-Sundberg pour les symptômes de l'incontinence urinaire de stress. L'échelle d'Ingelmann-Sundberg est un système de classement utilisé pour évaluer la gravité de l'incontinence urinaire du stress (SUI). Il classe SUI en fonction du degré d'activité physique qui provoque une fuite d'urine. L'échelle a trois grades, le grade I étant le plus doux et le plus grade III le plus grave.

La fuite d'urine de grade I se produit avec une augmentation pertinente de la pression abdominale, comme lors de la toux, des éternuements ou des rires.

Grade II - Les fuites d'urine se produisent avec une augmentation moindre de la pression abdominale, comme pendant des activités comme la course, la ramassage des objets du sol ou la marche.

Grade III - La fuite d'urine se produit avec un effort physique minimal, comme pendant la marche, l'escalade ou même en position debout ou allongé.

L'évaluation est basée sur des entretiens médicaux avec le patient effectué lors de la visite clinique.
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur l'incidence de la vessie hyperactive.
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
Le score des symptômes de la vessie hyperactive OABSS (OABSS) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la vessie hyperactive. L'échelle se compose de 7 questions sur une échelle de Likert à cinq points qui se réfère à tous les symptômes de l'OAB: 1 pour Nocturia, 1 pour la fréquence urinaire, 3 pour l'urgence, 1 pour l'incontinence des envie et 1 question générique sur le contrôle de la vessie. Le résultat total est noté de 0 à 28, les patients présentant des scores plus élevés signalant des symptômes plus pires.
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur l'incidence du prolapsus des organes pelviens
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.

POPQ - PARLA-TIANTIFICATION DE PROPAPPORT DE L'ORGAN PELVIQUE. L'évaluation est basée sur l'examen gynécologique. Le système mesure la position de la partie la plus distale du prolapsus au niveau de l'hymen. 5 étapes sont décrites:

  • Étape 0: pas de prolapsus
  • Stade I: La plupart des prolaps distaux sont à plus de 1 cm au-dessus de l'hymen
  • Stade II: Le plus de prolapsus distal se situe entre 1 cm au-dessus et 1 cm sous l'hymen
  • Stade III: Le prolapsus le plus distal est supérieur à 1 cm au-dessous de l'hymen mais 2 cm plus court que la longueur vaginale totale
  • Étape IV: Eversion complète
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: jusqu'à 30 jours après l'opération

Évaluation des complications après l'hystérectomie / amputation utérine basée sur la classification clavienne-dido. La classification Clavien-Dindo se compose de 7 grades (I, II, IIIA, IIIB, IVA, IVB et V). Il évalue les complications de la chirurgie afin de les classer de manière objective et reproductible.

Grade I - Tout écart par rapport au cours postopératoire normal sans avoir besoin de traitement pharmacologique ou d'interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques de grade I- nécessitant un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux autorisés pour les complications de grade I. Les transfusions sanguines et la nutrition parentérale totale sont également incluses.

Grade III - nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique Grade IV - Complication potentiellement mortelle (y compris les complications du SNC) nécessitant des soins intensifs Gestion de l'unité Grade V - décès d'un patient
jusqu'à 30 jours après l'opération
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur la qualité de vie - en utilisant le p-QOL
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
P-QOL - Questionnaire sur la qualité de vie du prolapsus. L'échelle comprenait 38 questions, avec 20 questions représentant neuf domaines de la qualité de vie (perception générale de la santé, impact prolapsus, rôle et limitations physiques, limitations sociales, relations personnelles, problèmes émotionnels, troubles du sommeil / énergie et sévérité des symptômes) et 18 questions sur les symptômes de prolapsus. Les réponses allaient de "Aucun / pas du tout" à "légèrement / un peu" et "modérément" à "beaucoup". Un système de notation à quatre points pour chaque élément est utilisé pour la mesure de la gravité des symptômes de prolapsus urogénital. Le questionnaire ne forme pas le score combiné. Si une femme n'a qu'un seul domaine affecté et qu'une autre femme a tous les domaines affectés, les deux seront considérés comme symptomatiques mais dans différents aspects de la qualité de la vie. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération de la qualité de vie, et des scores plus faibles indiquent une bonne qualité de vie.
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur la qualité de vie - en utilisant POPDI-6
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
POPDI-6 - Inventaire du prolapsus des organes pelviens 6. L'échelle est un questionnaire à six éléments utilisés pour évaluer le niveau de détresse causé par le symptôme de prolapsus des organes pelviens. Chacun des six éléments est noté sur une échelle, allant de 0 à 4, où 0 ne représente pas de détresse et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse. Les scores vont de 0 à 24, où les scores plus élevés indiquent une plus grande détresse des symptômes de prolapsus des organes pelviens
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
Évaluation de l'impact de différents types d'hystérectomie / amputation utérine sur la qualité de vie - en utilisant PFIQ-7
Délai: À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.
PFIQ-7 - Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien La forme courte est un questionnaire de 7 éléments utilisé pour évaluer l'impact des troubles du plancher pelvien sur la qualité de vie d'une femme. Il mesure l'impact des symptômes urinaires (UIQ-7), des symptômes de prolapsus des organes pelviens (PIPQ-7) et des symptômes colorectaux / anaux (CRAIQ-7) sur la vie quotidienne. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert (0, pas du tout; 1, quelque peu; 2, modérément; 3, un peu), et les scores de chaque échelle peuvent être combinés pour fournir un score d'impact global. Le score pour la sous-échelle varie de 0 à 100 et pour le score total - 0-300. Des scores plus élevés représentent un plus grand impact sur la vie quotidienne.
À des intervalles de base et à 2 ans (année 2, année 4, 6e, année 8 et 10e année) jusqu'à l'achèvement de l'étude; en moyenne 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Collaborateurs

St. Boniface Hospital
Klinika Ginekologii i Ginekologii Onkologicznej CMKP
I Klinika Położnictwa i Ginekologii, Wydział Lekarski Warszawski Uniwersytet Medyczny

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Première publication (Réel)

22 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POP-LAP1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées (tous) seront partagées sur demande

Délai de partage IPD

01.07.2026 - indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les recherches académiques sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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