Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POPQ forbundet med total laparoskopisk hysterektomi (POP-LAP)

15. august 2025 opdateret af: Krzysztof Nowosielski, Medical University of Silesia

POPQ forbundet med total laparoskopisk hysterektomi - multicenter prospektiv observationsundersøgelse - pop -lap -undersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​forskellig hysterektomi (fjernelse af livmoderen) teknikker på risikoen for bækkenorganprolaps (situation, når en eller flere af dine bækkenorganer som din blære, livmoder, eller rektum er faldet ned eller glider ud af deres normale position, undertiden endda bulger ind i vagina) og urinemæssig inkontinens (lækker urin) på uventet) i kvinder i 18.00. Underwent hysterektomi eller supracervical hysterektomi (fjernelse af livmoderen uden dens livmoderhals) under godartede (ikke kræft) forhold.

Det vigtigste spørgsmål er: at kontrollere, hvordan forskellige kirurgiske teknik (laparoskopisk, med at åbne maven, vaginal og robot) øger risikoen for bækkenorganprolaps eller urininkontinens, er der ingen randomisering eller kontrolgruppe; Sammenligninger vil blive foretaget mellem kirurgatyper baseret på kliniske og spørgeskema -data.

Deltagerne vil:

  • Modtag en invitation til at deltage, hvis de gennemgik hysterektomi mellem 2021-2025.
  • Udfyld validerede livskvalitetsspørgeskemaer (P-QOL, POPDI-6, PFIQ-7) hvert andet år.
  • Deltag i opfølgende kliniske bækkenundersøgelser hvert andet år for at vurdere vaginal manchetheling, bækkenorganprolapser (POP-Q-system) og urinsymptomer.

Denne potentielle, ikke-kommercielle multicenterundersøgelse planlægger at tilmelde 2.000 kvinder og vil løbe fra 1. juli 2025 til 1. juli 2036

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad handler denne undersøgelse om? Dette er en langsigtet observationsundersøgelse, der sigter mod at forstå, om forskellige kirurgiske teknikker til fjernelse af livmoderen påvirker kvinders risiko for at udvikle bækkenbundsygdomme, såsom bækkenorganprolaps (POP) eller urininkontinens efter operation.

Bækkenorganprolaps opstår, når bækkenorganer kan lide livmoderen eller blæren falder fra deres normale position og skubber mod vaginalvæggene. Det er en almindelig tilstand, især hos kvinder efter overgangsalderen, og kan væsentligt påvirke livskvaliteten.

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Hvert år gennemgår tusinder af kvinder hysterektomier (kirurgisk fjernelse af livmoderen) af ikke-kræftsager. Det er dog stadig uklart, om visse typer hysterektomiprocedurer kan føre til en højere eller lavere risiko for problemer med bækkenbund i årene efter operationen. Denne undersøgelse søger at give pålidelige svar for at hjælpe med at forbedre patientens sikkerhed og langsigtede resultater.

Hvilke spørgsmål forsøger undersøgelsen at besvare?

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Øger total laparoskopisk hysterektomi risikoen for bækkenorganprolaps eller urininkontinens sammenlignet med supracervikal hysterektomi?
  • Øger den samlede laparoskopiske hysterektomi risikoen for dysfunktion i bækkenbunden sammenlignet med abdominale eller vaginale tilgange?
  • Reducerer brugen af ​​robotteknikker risikoen for dysfunktion i bækkenbunden sammenlignet med konventionel laparoskopisk hysterektomi?
  • Reducerer robot supracervikal hysterektomi risikoen for dysfunktion i bækkenbunden sammenlignet med standard laparoskopisk supracervikal hysterektomi?

Hvem kan deltage? Undersøgelsen vil omfatte omkring 2.000 kvinder, der fik deres livmoder fjernet eller delvist fjernet mellem 2021 og 2025 for godartede forhold.

Deltagerne skal være:

  • 18 til 85 år
  • Villig til at give informeret samtykke
  • Ikke lider af svær kronisk sygdom (ECOG ≥ 2)
  • Ikke tidligere diagnosticeret med bækkenbundsproblemer inden operationen Hvad vil deltagerne blive bedt om at gøre?

Deltagerne vil:

  • Modtage et brev, der inviterer dem til at deltage i undersøgelsen
  • Fuldt livskvalitetsspørgeskemaer (Prolapse Life of Life Spørgeskema (P-QOL), Pelvic Organ Prolapse Inventory 6 (POPDI-6), spørgeskema på bækkenbundsspørgeskema
  • Gennemgå en gynækologisk undersøgelse hvert andet år for at vurdere heling og tegn på prolaps ved hjælp af en standardiseret metode (POP-Q) Hvis en deltager vælger ikke at have en fysisk undersøgelse, vil der kun blive brugt spørgeskema-data.

Hvor finder undersøgelsen sted?

Undersøgelsen udføres på flere førende medicinske centre i Polen:

  • Institut for Gynækologi, Obstetrics and Gynecological Oncology, University Clinical Center for Medical University of Schlesia i Katowice
  • Institut for Gynækologi og Gynækologisk Onkologi, CMKP, Warszawa
  • Institut for Gynækologi og Obstetrics, Medical University of Warszawa
  • Institut for Obstetrics and Gynecology, Szpital Zakonu Bonifratrów PW. Aniołów Stróżów W Katowice

Er undersøgelsen sikker? Ja. Dette er en observationsundersøgelse, hvilket betyder, at der ikke testes nye behandlinger eller procedurer. Det involverer kun spørgeskemaer og rutinemæssige medicinske undersøgelser, så der er ingen yderligere risiko for deltagerne.

Hvornår finder undersøgelsen sted?

  • Startdato: 1. juli 2025
  • Slutdato: 1. juli 2036 Denne lange observationsperiode giver forskere mulighed for at forstå, hvordan sundhedsgulvsundhed ændrer sig år efter operationen.

Hvad håber forskere at opnå? Det ultimative mål er at guide medicinske fagfolk og patienter til at vælge den mest passende kirurgiske teknik til fjernelse af livmoderen for godartede årsager baseret på langsigtede resultater. Ved at identificere, hvilke metoder der er mere sikre for sundhed på bækkenbund, kan denne forskning hjælpe med at reducere antallet af kvinder, der udvikler prolaps eller inkontinens efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Szpital Zakonu Bonifratrów pw. Aniołów Stróżów
        • Kontakt:
      • Warszawa, Polen
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
      • Warszawa, Polen
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Szpital Bielański
        • Kontakt:
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
        • Department of Gynaecology, Obstetrics and Gynaecological Oncology, University Clinical Centre, Medical University of Silesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder opererede i udvalgte tidsramme i studiecentre for godartede forhold

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer, der gennemgik total eller subtotal hysterektomi for godartede forhold uanset hvilken type operation
  • Enig om at deltage og følge op

Ekskluderingskriterier:

  • har livmoder
  • Sundhedstilstand - ECOG> 2
  • Bækkenorganprolaps inden operationen
  • Kirurgi på grund af ondartede forhold (æggestokk, cervikal eller endometrial kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skødhyst
Kvinder, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi for godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi
Robot-hyst
Kvinder, der gennemgik robothysterektomi for godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi
Vaginal-hyst
Kvinder, der gennemgik vaginal hysterektomi for godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi
Abdom-HYST
Kvinder, der gennemgik abdominal hysterektomi for godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi
Sah
Kvinder, der gennemgik supracervical abdominal hysterektomi for godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi
Lash
Kvinder, der gennemgik laparoskopisk, assisterede supracervikal hysterektomi til godartede forhold
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive evalueret for at vurdere:

  • Heling af den vaginale stub i tilfælde af en total hysterektomi (normal/unormal),
  • Symptomer på urininkontinens i stress (Ingelmann -Sundber -skala, hvor 0 - ingen symptomer, klasse I - symptomer med hoste, pres på det suprapubiske område, griner eller anstrengende anstrengelse, grad II - tab af urin, når man løber, løber eller klatrer trappen, grad III - tab af urin, når man ligger ned eller står uden fysisk anstrengelse)
  • Symptomer på en overaktiv blære - nuværende, fraværende
  • Symptomer på prolaps i de forreste og bageste rum (vurderet baseret på POPQ -skalaen) med en vurdering af defektstedet baseret på de lancey -klassificering, undersøgelsen udføres af eller med hjælp fra en specialist i obstetrik og gynækologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/uterusamputation på forekomsten af ​​urininkontinens
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.

Ingelmann-Sundberg skala for symptomer på urininkontinens på stress. Ingelmann-Sundberg-skalaen er et klassificeringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​stress urininkontinens (SUI). Den kategoriserer SUI baseret på graden af ​​fysisk aktivitet, der provoserer urinlækage. Skalaen har tre kvaliteter, hvor klasse I er den mildeste og grad III den mest alvorlige.

Grad I - Urinlækage forekommer med en relevant stigning i abdominaltryk, såsom under hoste, nysen eller griner.

Grad II - Urinlækage forekommer med en mindre stigning i abdominaltryk, såsom under aktiviteter som at køre, hente genstande fra gulvet eller gå.

Grad III - Urinlækage forekommer med minimal fysisk anstrengelse, såsom under gåture, trappeklatring eller endda mens du står eller ligger.

Evalueringen er baseret på medicinsk interview med patienten udført under klinisk besøg.
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/livmoderamputation på forekomsten af ​​overaktiv blære.
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
OABSS overaktiv blæresymptom score (OABSS) blev anvendt til at vurdere symptomer på overaktiv blære. Skalaen består af 7 spørgsmål på en fem-punkts Likert-skala, der henviser til ethvert symptom på OAB: 1 for nocturia, 1 for urinfrekvens, 3 for presserende karakter, 1 for trangsinkontinens og 1 generisk spørgsmål om blærekontrol. Det samlede resultat scores fra 0 til 28, hvor patienter med højere score rapporterer værre symptomer.
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/uterusamputation på forekomsten af ​​bækkenorganets prolaps
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.

POPQ - Pelvic Organ Prolapse -Quantification. Evalueringen er baseret på gynækologisk undersøgelse. Systemet måler placeringen af ​​den mest distale del af prolaps til hymenniveauet. 5 trin er beskrevet:

  • Trin 0: Ingen prolaps
  • Fase I: Mest distal prolaps er mere end 1 cm over hymen
  • Trin II: Mest distal prolaps er mellem 1 cm over og 1 cm under hymen
  • Trin III: Mest distal prolaps er mere end 1 cm under hymen, men 2 cm kortere end total vaginal længde
  • Fase IV: Komplet eversion
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage postoperativt

Vurdering af komplikationer efter hysterektomi/livmoderamputation baseret på Clavien-Dindo-klassificering. Clavien-Dindo-klassificeringen består af 7 kvaliteter (I, II, IIIA, IIIB, IVA, IVB og V). Den vurderer komplikationerne ved operationen for at rangere dem på en objektiv og reproducerbar måde.

Grad I - Enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk behandling eller kirurgisk, endoskopiske og radiologiske interventioner Grad II - kræver farmakologisk behandling med andre lægemidler end sådanne tilladt til komplikationer i klasse I. Blodtransfusioner og total parenteral ernæring er også inkluderet.

Grad III - Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention Grad IV - Livstruende komplikation (inklusive CNS -komplikationer), der kræver intensivafdelingsstyring Grad V - Død af en patient
op til 30 dage postoperativt
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/livmoderamputation på livskvalitet - ved at bruge P -QOL
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
P -QOL - Prolaps Quality of Life Spørgeskema. Skalaen bestod af 38 spørgsmål med 20 spørgsmål, der repræsenterede ni livskvalitetsdomæner (generel sundhedsopfattelse, prolapsepåvirkning, rolle og fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige forhold, følelsesmæssige problemer, søvn/energiforstyrrelser og symptomernes sværhedsgrad) og 18 spørgsmål om prolapsymptomer. Svarene varierede fra "slet ikke" gennem "lidt/lidt" og "moderat" til "meget". Et fire-punkts scoringssystem for hvert element bruges til sværhedsgrad af urogenital prolapsymptomer. Spørgeskemaet danner ikke den kombinerede score. Hvis en kvinde kun har påvirket et domæne, og en anden kvinde har alle berørte domæner, vil begge blive betragtet som symptomatiske, men i forskellige aspekter af livskvaliteten. Højere score indikerer en større forringelse af livskvaliteten, og lavere score indikerer en god livskvalitet.
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/livmoderamputation på livskvalitet - ved hjælp af PopDI -6
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
Popdi -6 - Pelvic Organ Prolapse Inventory 6. Skalaen er et spørgeskema på seks punkter, der bruges til at vurdere niveauet for nød forårsaget af bækkenorganprolapsymptomet. Hver af de seks poster er scoret i en skala, der spænder fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer ingen nød og højere score indikerer større nød. Resultaterne spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større nød fra bækkenorganets prolapsymptomer
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
Vurdering af virkningen af ​​forskellige typer hysterektomi/livmoderamputation på livskvalitet - ved hjælp af PFIQ -7
Tidsramme: Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.
PFIQ-7-Spørgeskemaet med kort form for bækkenbillede er et spørgeskema på 7 punkter, der bruges til at vurdere virkningen af ​​bækkenbundsforstyrrelser på en kvindes livskvalitet. Det måler virkningen af ​​urinsymptomer (UIQ-7), bækkenorganprolapsymptomer (PIPQ-7) og kolorektale/analsymptomer (CRAIQ-7) på dagligdagen. Hver vare scores på en Likert -skala (0, slet ikke; 1, noget; 2, moderat; 3, ganske lidt), og scoringer fra hver skala kan kombineres for at give en samlet påvirkningsscore. Resultatet for underskala varierer fra 0 til 100 og for den samlede score - 0-300. Højere score repræsenterer større indflydelse på det daglige liv.
Ved baseline og med 2-årige intervaller (år 2, år 4, år 6, år 8 og år 10) gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen; i gennemsnit 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbejdspartnere

St. Boniface Hospital
Klinika Ginekologii i Ginekologii Onkologicznej CMKP
I Klinika Położnictwa i Ginekologii, Wydział Lekarski Warszawski Uniwersytet Medyczny

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POP-LAP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data (alle) deles på anmodning

IPD-delingstidsramme

01.07.2026 - på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Alle akademiske undersøgelser på anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriehyperplasi

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner