- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07558889
The Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population (ENDOCancerDATA)
The ENDOCancer-DATA: the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Endometrial cancer represents the most common gynecological cancer in industrialized countries and the fourth most common neoplasm after breast, lung and colorectal cancer. Unlike other neoplasms, its incidence and mortality are continuously increasing. In this context, the National Health System requires an optimization of the diagnosis and treatment strategies of this carcinoma. This aspect leads a continuous effort to improve to properly manage the impact that this disease has on female health in Italy. Throughout the world, there are national, supranational models and registers aimed at establishing and managing over time an archive of all newly diagnosed cancer cases, ensuring that data recording takes place in a rigorous, continuous and systematic manner. An excellent example of this is the SEER of the National Cancer Institute of America, which has the task of recording and monitoring the epidemiological-clinical data of various carcinomas, to monitor the clinical progress and management of therapeutic programs of neoplastic pathologies. This program represents the epidemiological and statistical basis of important scientific evidence, both prospective and retrospective, aimed at reporting and demonstrating the effectiveness of preventive, diagnostic and therapeutic approaches in the various oncological pathologies examined.
On these premises, the aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Fanfani, MD
- Numéro de téléphone: +390630133421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00136
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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Contact:
- Francesco Fanfani, MD
- Numéro de téléphone: 0630153421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer will be included in the study.
This database will make use of data collected retrospectively with prospectively continuously updated prognostic and clinical information.
The following data will be collected: clinical characteristics (age, BMI, ASA, previous tumors), histopathological data (histotype, grade, FIGO stage, etc.) Furthermore, data will be collected relating to the adjuvant chemotherapy or radiotherapy treatment performed, survival outcome (DFS and OS), number of relapses and deaths, type of relapse, treatment at relapse, cause of death.
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of endometrial cancer (stage I-IV, G1-3, and special histotypes)
- age > 18 years
- American Society of Anesthesiologists classification (ASA score) 1-3
- patients undergoing staging, cytoreduction or diagnostic surgery with acquisition of histological examination on which IHC and/or NGS studies have been performed for the molecular profile of the carcinoma
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with missing information
- patients not treated in the participating centers for which only partial and fragmented information will be available
- molecular profile not known and\or not recoverable and retrospectively analysable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endometrial cancer patients
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disease Free Survival
Délai: Baseline.
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To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of DFS (Disease-Free Survival).
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Baseline.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall Survival
Délai: Baseline.
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To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of OS (overall survival).
|
Baseline.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Fanfani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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