- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07558889
The Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population (ENDOCancerDATA)
The ENDOCancer-DATA: the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Endometrial cancer represents the most common gynecological cancer in industrialized countries and the fourth most common neoplasm after breast, lung and colorectal cancer. Unlike other neoplasms, its incidence and mortality are continuously increasing. In this context, the National Health System requires an optimization of the diagnosis and treatment strategies of this carcinoma. This aspect leads a continuous effort to improve to properly manage the impact that this disease has on female health in Italy. Throughout the world, there are national, supranational models and registers aimed at establishing and managing over time an archive of all newly diagnosed cancer cases, ensuring that data recording takes place in a rigorous, continuous and systematic manner. An excellent example of this is the SEER of the National Cancer Institute of America, which has the task of recording and monitoring the epidemiological-clinical data of various carcinomas, to monitor the clinical progress and management of therapeutic programs of neoplastic pathologies. This program represents the epidemiological and statistical basis of important scientific evidence, both prospective and retrospective, aimed at reporting and demonstrating the effectiveness of preventive, diagnostic and therapeutic approaches in the various oncological pathologies examined.
On these premises, the aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Fanfani, MD
- Número de telefone: +390630133421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00136
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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Contato:
- Francesco Fanfani, MD
- Número de telefone: 0630153421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer will be included in the study.
This database will make use of data collected retrospectively with prospectively continuously updated prognostic and clinical information.
The following data will be collected: clinical characteristics (age, BMI, ASA, previous tumors), histopathological data (histotype, grade, FIGO stage, etc.) Furthermore, data will be collected relating to the adjuvant chemotherapy or radiotherapy treatment performed, survival outcome (DFS and OS), number of relapses and deaths, type of relapse, treatment at relapse, cause of death.
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of endometrial cancer (stage I-IV, G1-3, and special histotypes)
- age > 18 years
- American Society of Anesthesiologists classification (ASA score) 1-3
- patients undergoing staging, cytoreduction or diagnostic surgery with acquisition of histological examination on which IHC and/or NGS studies have been performed for the molecular profile of the carcinoma
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with missing information
- patients not treated in the participating centers for which only partial and fragmented information will be available
- molecular profile not known and\or not recoverable and retrospectively analysable
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Endometrial cancer patients
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disease Free Survival
Prazo: Baseline.
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To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of DFS (Disease-Free Survival).
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Baseline.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Survival
Prazo: Baseline.
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To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of OS (overall survival).
|
Baseline.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Fanfani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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