Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population (ENDOCancerDATA)

The ENDOCancer-DATA: the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population

The aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Endometrial cancer represents the most common gynecological cancer in industrialized countries and the fourth most common neoplasm after breast, lung and colorectal cancer. Unlike other neoplasms, its incidence and mortality are continuously increasing. In this context, the National Health System requires an optimization of the diagnosis and treatment strategies of this carcinoma. This aspect leads a continuous effort to improve to properly manage the impact that this disease has on female health in Italy. Throughout the world, there are national, supranational models and registers aimed at establishing and managing over time an archive of all newly diagnosed cancer cases, ensuring that data recording takes place in a rigorous, continuous and systematic manner. An excellent example of this is the SEER of the National Cancer Institute of America, which has the task of recording and monitoring the epidemiological-clinical data of various carcinomas, to monitor the clinical progress and management of therapeutic programs of neoplastic pathologies. This program represents the epidemiological and statistical basis of important scientific evidence, both prospective and retrospective, aimed at reporting and demonstrating the effectiveness of preventive, diagnostic and therapeutic approaches in the various oncological pathologies examined.

On these premises, the aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer will be included in the study.

This database will make use of data collected retrospectively with prospectively continuously updated prognostic and clinical information.

The following data will be collected: clinical characteristics (age, BMI, ASA, previous tumors), histopathological data (histotype, grade, FIGO stage, etc.) Furthermore, data will be collected relating to the adjuvant chemotherapy or radiotherapy treatment performed, survival outcome (DFS and OS), number of relapses and deaths, type of relapse, treatment at relapse, cause of death.

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of endometrial cancer (stage I-IV, G1-3, and special histotypes)
  • age > 18 years
  • American Society of Anesthesiologists classification (ASA score) 1-3
  • patients undergoing staging, cytoreduction or diagnostic surgery with acquisition of histological examination on which IHC and/or NGS studies have been performed for the molecular profile of the carcinoma
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with missing information
  • patients not treated in the participating centers for which only partial and fragmented information will be available
  • molecular profile not known and\or not recoverable and retrospectively analysable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Endometrial cancer patients
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease Free Survival
Ramy czasowe: Baseline.
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of DFS (Disease-Free Survival).
Baseline.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival
Ramy czasowe: Baseline.
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of OS (overall survival).
Baseline.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Fanfani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Subskrybuj