- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07558889
The Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population (ENDOCancerDATA)
The ENDOCancer-DATA: the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Endometrial cancer represents the most common gynecological cancer in industrialized countries and the fourth most common neoplasm after breast, lung and colorectal cancer. Unlike other neoplasms, its incidence and mortality are continuously increasing. In this context, the National Health System requires an optimization of the diagnosis and treatment strategies of this carcinoma. This aspect leads a continuous effort to improve to properly manage the impact that this disease has on female health in Italy. Throughout the world, there are national, supranational models and registers aimed at establishing and managing over time an archive of all newly diagnosed cancer cases, ensuring that data recording takes place in a rigorous, continuous and systematic manner. An excellent example of this is the SEER of the National Cancer Institute of America, which has the task of recording and monitoring the epidemiological-clinical data of various carcinomas, to monitor the clinical progress and management of therapeutic programs of neoplastic pathologies. This program represents the epidemiological and statistical basis of important scientific evidence, both prospective and retrospective, aimed at reporting and demonstrating the effectiveness of preventive, diagnostic and therapeutic approaches in the various oncological pathologies examined.
On these premises, the aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Fanfani, MD
- Numer telefonu: +390630133421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00136
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
Kontakt:
- Francesco Fanfani, MD
- Numer telefonu: 0630153421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer will be included in the study.
This database will make use of data collected retrospectively with prospectively continuously updated prognostic and clinical information.
The following data will be collected: clinical characteristics (age, BMI, ASA, previous tumors), histopathological data (histotype, grade, FIGO stage, etc.) Furthermore, data will be collected relating to the adjuvant chemotherapy or radiotherapy treatment performed, survival outcome (DFS and OS), number of relapses and deaths, type of relapse, treatment at relapse, cause of death.
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of endometrial cancer (stage I-IV, G1-3, and special histotypes)
- age > 18 years
- American Society of Anesthesiologists classification (ASA score) 1-3
- patients undergoing staging, cytoreduction or diagnostic surgery with acquisition of histological examination on which IHC and/or NGS studies have been performed for the molecular profile of the carcinoma
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with missing information
- patients not treated in the participating centers for which only partial and fragmented information will be available
- molecular profile not known and\or not recoverable and retrospectively analysable
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endometrial cancer patients
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Disease Free Survival
Ramy czasowe: Baseline.
|
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of DFS (Disease-Free Survival).
|
Baseline.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Ramy czasowe: Baseline.
|
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of OS (overall survival).
|
Baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Fanfani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .