- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07558889
The Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population (ENDOCancerDATA)
The ENDOCancer-DATA: the Surveillance, Epidemiology, and End Results Database Program on Endometrial Cancer in the Italian Population
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Endometrial cancer represents the most common gynecological cancer in industrialized countries and the fourth most common neoplasm after breast, lung and colorectal cancer. Unlike other neoplasms, its incidence and mortality are continuously increasing. In this context, the National Health System requires an optimization of the diagnosis and treatment strategies of this carcinoma. This aspect leads a continuous effort to improve to properly manage the impact that this disease has on female health in Italy. Throughout the world, there are national, supranational models and registers aimed at establishing and managing over time an archive of all newly diagnosed cancer cases, ensuring that data recording takes place in a rigorous, continuous and systematic manner. An excellent example of this is the SEER of the National Cancer Institute of America, which has the task of recording and monitoring the epidemiological-clinical data of various carcinomas, to monitor the clinical progress and management of therapeutic programs of neoplastic pathologies. This program represents the epidemiological and statistical basis of important scientific evidence, both prospective and retrospective, aimed at reporting and demonstrating the effectiveness of preventive, diagnostic and therapeutic approaches in the various oncological pathologies examined.
On these premises, the aim of this study is to lay the bases for an ambitious project that reports and records all the epidemiological-clinical information of the cases of endometrial carcinoma diagnosed and treated in the reference oncology centers involved on the national territory, to create a process of analysis of the data
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Fanfani, MD
- Telefonszám: +390630133421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00136
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Fanfani, MD
- Telefonszám: 0630153421
- E-mail: francesco.fanfani@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer will be included in the study.
This database will make use of data collected retrospectively with prospectively continuously updated prognostic and clinical information.
The following data will be collected: clinical characteristics (age, BMI, ASA, previous tumors), histopathological data (histotype, grade, FIGO stage, etc.) Furthermore, data will be collected relating to the adjuvant chemotherapy or radiotherapy treatment performed, survival outcome (DFS and OS), number of relapses and deaths, type of relapse, treatment at relapse, cause of death.
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosis of endometrial cancer (stage I-IV, G1-3, and special histotypes)
- age > 18 years
- American Society of Anesthesiologists classification (ASA score) 1-3
- patients undergoing staging, cytoreduction or diagnostic surgery with acquisition of histological examination on which IHC and/or NGS studies have been performed for the molecular profile of the carcinoma
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with missing information
- patients not treated in the participating centers for which only partial and fragmented information will be available
- molecular profile not known and\or not recoverable and retrospectively analysable
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Endometrial cancer patients
All patients undergoing staging and cytoreduction surgery for endometrial cancer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disease Free Survival
Időkeret: Baseline.
|
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of DFS (Disease-Free Survival).
|
Baseline.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Időkeret: Baseline.
|
To evaluate the impact of the immuno-molecular and clinical profile of endometrial cancer on the outcomes of OS (overall survival).
|
Baseline.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Fanfani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .