Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

28 septembre 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2500

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6001
        • Actif, ne recrute pas
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Actif, ne recrute pas
        • IATROS International
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Actif, ne recrute pas
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
        • Actif, ne recrute pas
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Actif, ne recrute pas
        • Sandton Medical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1818
        • Actif, ne recrute pas
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
        • Actif, ne recrute pas
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2001
        • Actif, ne recrute pas
        • Newtown Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Afrique du Sud, 1827
        • Actif, ne recrute pas
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0186
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4450
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7500
        • Actif, ne recrute pas
        • Tread Research (Pty)Ltd
      • Mossel Bay, Western Cape, Afrique du Sud, 6500
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr Hendrik Snyman's Practice
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7646
        • Actif, ne recrute pas
        • Paarl Research Centre
      • Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud, 7130
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Trials Network Helderberg (Pty) Ltd
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentine, C1015
        • Actif, ne recrute pas
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentine, C1119ACU
        • Actif, ne recrute pas
        • Kynet Recoleta
      • Buenos Aires, Argentine, C1419
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Sirio Libanes
      • CABA, Argentine, C1060ABA
        • Pas encore de recrutement
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • CABA, Argentine, C1061AAS.
        • Actif, ne recrute pas
        • CIPREC Arenales
      • CABA, Argentine, C1120AAC
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1204AAD
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Centenario
      • Santa Fe, Argentine, S3000FSO
        • Actif, ne recrute pas
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santiago del Estero, Argentine, G4200
        • Actif, ne recrute pas
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1440CFD
        • Actif, ne recrute pas
        • CEMEDIC
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1424CIQ
        • Actif, ne recrute pas
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1427
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Médico Arsema
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000DPX
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
  • Australie
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
        • Actif, ne recrute pas
        • Sydney Clinical Trials
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Actif, ne recrute pas
        • Gosford Renal Research
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Actif, ne recrute pas
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australie, 2291
        • Actif, ne recrute pas
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Sunshine Coast - South Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 3124
        • Actif, ne recrute pas
        • Emeritus Research Melbourne
  • Belgique
      • Alken, Belgique, 3570
        • Actif, ne recrute pas
        • Anima Research Center
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Pas encore de recrutement
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Kluisbergen, Belgique, 9690
        • Actif, ne recrute pas
        • KORMONT
      • La Louvière, Belgique, 7100
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Tivoli
      • Mechelen, Belgique, 2800
        • Actif, ne recrute pas
        • MECLINAS
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Actif, ne recrute pas
        • AZ Delta - Roeselare
      • Zwalm, Belgique, 9630
        • Actif, ne recrute pas
        • KORMONT
  • Bulgarie
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • Actif, ne recrute pas
        • MC For Life EOOD
      • Kazanlak, Bulgarie, 6100
        • Actif, ne recrute pas
        • MC Kazanlak EOOD
      • Kyustendil, Bulgarie, 2500
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical center Medi City 21 OOD
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Actif, ne recrute pas
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Complété
        • AIPSMCEMDID - Dr. Georgi Levterov EOOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Actif, ne recrute pas
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1463
        • Actif, ne recrute pas
        • Hipocrat 9 - Dr. Rumyana Boykova - Draganova - AISPEMD EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Actif, ne recrute pas
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Actif, ne recrute pas
        • MC Diamedical - 2013 OOD, Sofia
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre
      • Sofia, Bulgarie, 1712
        • Complété
        • DCC XXV Sofia EOOD, Endocrinology Consulting room
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6003
        • Actif, ne recrute pas
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • Actif, ne recrute pas
        • AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5005
        • Complété
        • MC Nevromedics EOOD, Internal Diseases
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Actif, ne recrute pas
        • Diex Recherche Quebec
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Actif, ne recrute pas
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • Actif, ne recrute pas
        • C-Health Partners
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
        • Actif, ne recrute pas
        • Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y4N7
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Actif, ne recrute pas
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
        • Actif, ne recrute pas
        • Hilltop Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Actif, ne recrute pas
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
        • Actif, ne recrute pas
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
        • Actif, ne recrute pas
        • Care Access Cape Breton
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Actif, ne recrute pas
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0B4
        • Pas encore de recrutement
        • Apex Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Actif, ne recrute pas
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Actif, ne recrute pas
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Actif, ne recrute pas
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Actif, ne recrute pas
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Actif, ne recrute pas
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Actif, ne recrute pas
        • Diabetes Heart Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Actif, ne recrute pas
        • Centricity Res Pointe-Claire
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Actif, ne recrute pas
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Espagne, 29200
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Actif, ne recrute pas
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Centelles (Barcelona), Espagne, 08540
        • Actif, ne recrute pas
        • Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P
      • Girona, Espagne, 17002
        • Actif, ne recrute pas
        • Clínica Bofill
      • Madrid, Espagne, 28016
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
      • Madrid, Espagne, 28942
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Complété
        • Hosp. Univ. Ruber Juan Bravo_Endocrinología
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Manresa, Espagne, 08243
        • Actif, ne recrute pas
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Pas encore de recrutement
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Valladolid, Espagne, 47004
        • Actif, ne recrute pas
        • Hosp. Recoletas Salud Campo Grande_Endoc y Nutric
  • France
      • Bois-Guillaume, France, 76230
        • Pas encore de recrutement
        • CHU ROUEN_HOPITAL DE BOIS GUILLAUME_Service de Nutrition
      • Colmar, France, 68024
        • Pas encore de recrutement
        • CENTRE HOSPITALIER DE COLMAR_Endocrinologie/Diabetologie/Centre Nutritionnel
      • Le Coudray, France, 28630
        • Actif, ne recrute pas
        • LES HOPITAUX DE CHARTRES_HOPITAL LOUIS PASTEUR_Service d'endocrinologie
      • Paris, France, 75015
        • Pas encore de recrutement
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
      • Paris, France, 75013
        • Actif, ne recrute pas
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pessac, France, 33600
        • Pas encore de recrutement
        • CHU DE BORDEAUX-HOPITAL HAUT LEVEQUE_Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Maladies Métaboliques
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Pas encore de recrutement
        • HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • Complété
        • CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
      • Vénissieux, France, 69200
        • Actif, ne recrute pas
        • CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce, 68100
        • Pas encore de recrutement
        • University General Hospital Of Alexandroupoli - First Department of Internal Medicine
      • Athens, Grèce, 10676
        • Actif, ne recrute pas
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Athens, Grèce, 115 27
        • Actif, ne recrute pas
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, Grèce, 11525
        • Actif, ne recrute pas
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Athens, Grèce, 11528
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Lamia, Grèce, 35100
        • Pas encore de recrutement
        • General Hospital Of Lamia - Internal Medicine Clinic
      • Marousi, Grèce, 15125
        • Actif, ne recrute pas
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grèce, 17562
        • Actif, ne recrute pas
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Peristeri, Grèce, 121 31
        • Actif, ne recrute pas
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic diseases department
      • Thessaloniki, Grèce, 546 39
        • Pas encore de recrutement
        • Athens Medical Center S.A., European Interbalkan Medical Center - Department of Internal Medicine
      • Thessaloniki, Grèce, 54635
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grèce, 54635
        • Actif, ne recrute pas
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Actif, ne recrute pas
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, 6500
        • Actif, ne recrute pas
        • EURÉKA-CENTER Orvosi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Biatorbágy, Hongrie, 2051
        • Actif, ne recrute pas
        • Biatros Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Actif, ne recrute pas
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongrie, H-1141
        • Actif, ne recrute pas
        • Cardiogeneral Kft.
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Actif, ne recrute pas
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Actif, ne recrute pas
        • Trial Pharma Kft.
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Pas encore de recrutement
        • Mentaház Kft.
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Hongrie, 5600
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr. Lakatos Ferenc Kardiológus ,Belgyógyász Magán szakrendelés
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6500
        • Actif, ne recrute pas
        • Lausmed Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6725
        • Actif, ne recrute pas
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1213
        • Pas encore de recrutement
        • Szatmári-Med Kft.
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1036
        • Actif, ne recrute pas
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
        • Actif, ne recrute pas
        • Medifarma-98 Kft.
  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Actif, ne recrute pas
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
        • Pas encore de recrutement
        • AOU IRCCS Policlinico di Sant'Orsola Malpighi - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16132
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - U.O.D. Dietetica e Nutrizione Clinica
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italie, 25123
        • Pas encore de recrutement
        • Spedali Civili Brescia - SSD Endocrinologia
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Actif, ne recrute pas
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - Unità di Cardio-metabolismo e Trials Clinici
    • Pg
      • Perugia, Pg, Italie, 06129
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italie, 98124
        • Actif, ne recrute pas
        • D.A.I. Oncologico - U.O.C. di Chirurgia Generale ad indirizzo Oncologico
    • The Marches
      • Ancorna, The Marches, Italie, 60127
        • Actif, ne recrute pas
        • INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56126
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical University of Graz
      • Mattersburg, L'Autriche, 7210
        • Actif, ne recrute pas
        • Ordination Winhofer-Stöckl
      • Saint Stefan, L'Autriche, 8511
        • Actif, ne recrute pas
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinik Landstraße
      • Vienna, L'Autriche, 1120
        • Actif, ne recrute pas
        • Ordination Dr. Günter Sokol
      • Vienna, L'Autriche, 1130
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinik Hietzing 3. Med. Abt.
      • Vienna, L'Autriche, 1180
        • Actif, ne recrute pas
        • Itariu [Ordination]
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Caldas da Rainha, Le Portugal, 2500-176
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes
      • Figueira da Foz Municipality, Le Portugal, 3094-001
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cardiologia
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital da Luz Lisboa, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4400-346
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Le Portugal, 4480-565
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
    • Riachos
      • Riachos, Torres Novas, Riachos, Le Portugal, 2350-325
        • Actif, ne recrute pas
        • Ucardio Centro Clinico Unidade Cardiovascular
  • Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Complété
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Pas encore de recrutement
        • Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
      • Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
        • Complété
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
        • Actif, ne recrute pas
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
        • Complété
        • Ikazia Ziekenhuis
      • The Hague, Pays-Bas, 2565 KV
        • Actif, ne recrute pas
        • Medisch Centrum Thomsonplein
    • Limburg
      • Born, Limburg, Pays-Bas, 6121 XK
        • Actif, ne recrute pas
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Pays-Bas, 5223 LA
        • Actif, ne recrute pas
        • Progress Clinical Research Den Bosch
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Pologne, 15-281
        • Pas encore de recrutement
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Pologne, 15-797
        • Recrutement
        • Renew Clinic Sp. z o.o.
      • Bialystok, Pologne, 15-481
        • Actif, ne recrute pas
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Actif, ne recrute pas
        • Gierach-Med
      • Dębica, Pologne, 39-200
        • Actif, ne recrute pas
        • ETG Lublin Sp. z o.o.
      • Katowice, Pologne, 40-748
        • Actif, ne recrute pas
        • Vita Longa Sp. z o. o.
      • Katowice, Pologne, 40-648
        • Actif, ne recrute pas
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Krakow, Pologne, 30-149
        • Actif, ne recrute pas
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Pologne, 61-251
        • Actif, ne recrute pas
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
      • Warsaw, Pologne, 00-124
        • Actif, ne recrute pas
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
      • Warsaw, Pologne, 02-679
        • Actif, ne recrute pas
        • Medon Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Pas encore de recrutement
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Pologne, 51-149
        • Pas encore de recrutement
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500101
        • Pas encore de recrutement
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Roumanie, 010507
        • Actif, ne recrute pas
        • Sc Nicodiab Srl
      • Buzău, Roumanie, 120133
        • Actif, ne recrute pas
        • Mat Cord Biomedica S.R.L.
      • Oradea, Roumanie, 410469
        • Actif, ne recrute pas
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
      • Piteşti, Roumanie, 110424
        • Actif, ne recrute pas
        • Sc Sal Med Srl
      • Timișoara, Roumanie, 300288
        • Actif, ne recrute pas
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
      • Timișoara, Roumanie, 300723
        • Actif, ne recrute pas
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Roumanie, 410159
        • Actif, ne recrute pas
        • Grandmed SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200515
        • Actif, ne recrute pas
        • S.C. Top Diabet Srl
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Roumanie, 430222
        • Actif, ne recrute pas
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Roumanie, 540142
        • Actif, ne recrute pas
        • Sc Mediab Srl
  • Slovaquie
      • Bojnice, Slovaquie, 97201
        • Actif, ne recrute pas
        • DIA - CLARUS s.r.o.
      • Bratislava, Slovaquie, 851 01
        • Actif, ne recrute pas
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovaquie, 84108
        • Actif, ne recrute pas
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Bytča, Slovaquie, 014 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Košice, Slovaquie, 040 01
        • Actif, ne recrute pas
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Košice, Slovaquie, 04013
        • Actif, ne recrute pas
        • ENDOMED, s.r.o.
      • Martin, Slovaquie, 036 01
        • Actif, ne recrute pas
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Spišská Nová Ves, Slovaquie, 05201
        • Actif, ne recrute pas
        • LUDIA, s. r. o.
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Actif, ne recrute pas
        • Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
      • Dolní Břežany, Tchéquie, 252 41
        • Actif, ne recrute pas
        • Centrum zdraví Dolní Břežany, a.s.
      • Liberec, Tchéquie, 460 01
        • Actif, ne recrute pas
        • KARDIOLOGIE - LIBEREC s.r.o.
      • Náchod, Tchéquie, 54701
        • Actif, ne recrute pas
        • Interní a diabetologická ordinace s.r.o.
      • Plzeň 3, Tchéquie, 301 00
        • Actif, ne recrute pas
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 10400
        • Actif, ne recrute pas
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 149 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Milan Kvapil s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Actif, ne recrute pas
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Tchéquie, 160 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Fledip s.r.o.
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Actif, ne recrute pas
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, États-Unis, 35124
        • Actif, ne recrute pas
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85296
        • Actif, ne recrute pas
        • Elligo Health Research Inc
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Actif, ne recrute pas
        • Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Actif, ne recrute pas
        • Woodland Int. Research Group
    • California
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Actif, ne recrute pas
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Actif, ne recrute pas
        • Headlands Research California, LLC
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Actif, ne recrute pas
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, États-Unis, 95648
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Actif, ne recrute pas
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Actif, ne recrute pas
        • Pacific Clinical Studies
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Actif, ne recrute pas
        • Valley Clinical Trials
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Actif, ne recrute pas
        • Desert Oasis Healthcare
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • Actif, ne recrute pas
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clin Res - Van Nuys
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Actif, ne recrute pas
        • Flourish Research - CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Complété
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
        • Actif, ne recrute pas
        • TBMR & Alcanza
      • Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
        • Actif, ne recrute pas
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Actif, ne recrute pas
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32205
        • Actif, ne recrute pas
        • Westside Center For Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Actif, ne recrute pas
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Actif, ne recrute pas
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
        • Actif, ne recrute pas
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • Actif, ne recrute pas
        • West Orange Endocrinology
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Actif, ne recrute pas
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Trial Services Corp
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Actif, ne recrute pas
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Actif, ne recrute pas
        • Center for Adv Res & Education
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Actif, ne recrute pas
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189-4255
        • Actif, ne recrute pas
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
        • Actif, ne recrute pas
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Actif, ne recrute pas
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, États-Unis, 62033
        • Actif, ne recrute pas
        • Macoupin Fam Practice Ctr, LLP
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Actif, ne recrute pas
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Actif, ne recrute pas
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Actif, ne recrute pas
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Actif, ne recrute pas
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Actif, ne recrute pas
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Pas encore de recrutement
        • Endo and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
        • Actif, ne recrute pas
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Pas encore de recrutement
        • International Diabetes Center
      • Richfield, Minnesota, États-Unis, 55423
        • Actif, ne recrute pas
        • AES Minneapolis DRS
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, États-Unis, 39038
        • Actif, ne recrute pas
        • Belzoni Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Actif, ne recrute pas
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • New York
      • West Seneca, New York, États-Unis, 14224
        • Actif, ne recrute pas
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • Actif, ne recrute pas
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Actif, ne recrute pas
        • Physician's East Endocrinology
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Actif, ne recrute pas
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Actif, ne recrute pas
        • Centricity Rsrch MHCity Multi
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Actif, ne recrute pas
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Actif, ne recrute pas
        • Accellacare Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Actif, ne recrute pas
        • Lillestol Research LLC
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Pas encore de recrutement
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Actif, ne recrute pas
        • Advanced Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73072
        • Actif, ne recrute pas
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • Actif, ne recrute pas
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Pas encore de recrutement
        • Heritage Valley Medical Group
      • Hatboro, Pennsylvania, États-Unis, 19040
        • Actif, ne recrute pas
        • Hatboro Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Actif, ne recrute pas
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clinical Research-Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Actif, ne recrute pas
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Actif, ne recrute pas
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Actif, ne recrute pas
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Actif, ne recrute pas
        • CNS Healthcare
      • Morristown, Tennessee, États-Unis, 37813
        • Actif, ne recrute pas
        • HealthStar Physicians, PC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
        • Actif, ne recrute pas
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Actif, ne recrute pas
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Actif, ne recrute pas
        • North Texas Endocrine Center
      • Euless, Texas, États-Unis, 76040
        • Actif, ne recrute pas
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Actif, ne recrute pas
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • Actif, ne recrute pas
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
        • Actif, ne recrute pas
        • Sante Clinical Research
      • Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
        • Actif, ne recrute pas
        • Radiance Clinical Research
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Actif, ne recrute pas
        • Aeres Clinical Research
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • Actif, ne recrute pas
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Actif, ne recrute pas
        • RGV Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • AES San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
        • Actif, ne recrute pas
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
        • Actif, ne recrute pas
        • Quality Research Inc
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Actif, ne recrute pas
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Actif, ne recrute pas
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
        • Actif, ne recrute pas
        • J.Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
        • Actif, ne recrute pas
        • J.Lewis Research Inc
      • Sandy City, Utah, États-Unis, 84093
        • Actif, ne recrute pas
        • Diabetes & Endo Tx Specialists
      • South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
        • Actif, ne recrute pas
        • J.Lewis Research Inc
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Actif, ne recrute pas
        • Health Res of Hampton Roads
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Actif, ne recrute pas
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • Actif, ne recrute pas
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Pas encore de recrutement
        • Prevea Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria :

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • BMI≥ 35.0 kg/m^2.
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.

Exclusion Criteria:

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records.
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cagrisema - dose level 1

Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Médicament: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparateur actif: Cagrisema - dose level 2

Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Médicament: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparateur actif: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Médicament: Semaglutide

Semaglutide will be administered subcutaneously.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative change in body weight
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as percentage (%).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative change in body weight
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as %.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Body Mass Index (BMI)
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as kilograms per square metre (kg/m^2).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater than or equal to (≥) 30% weight reduction
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve ≥25% weight reduction
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater ≥ 20% weight reduction
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in waist circumference
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in centimetre (cm).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Mean change in body weight
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in kilograms (kg).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a BMI less than (<) 30 kg/m^2
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve BMI <27 kg/m^2
Délai: end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal BMI, defined as 18.5 lesser than or equal to (≤) BMI < 25 kg/m^2
Délai: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a waist-to-height ratio < 0.53
Délai: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Total cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : High density lipoprotein (HDL) cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Low density lipoprotein (LDL) cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Very low density lipoprotein ( VLDL) cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Triglycerides
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline: Free fatty acids
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Non-HDL cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Short-Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) physical Function
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. The SF-36v2 acute measures health-related quality of life (HRQOL). The measure consists of 36 items yielding 8 health domain scores and 2 component summary scores. SF-36v2 acute scores are norm-based scores, i.e. transformed to a scale where the 2009 United States general population has a mean of 50 and a standard deviation of 10. Physical functioning score ranges from 19.0-57.6, with higher scores indicating better functional health and well-being.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) physical function
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. IWQOL-Lite-CT measures weight-related physical and psychosocial functioning. The measure consists of 20 items yielding 3 composite scores, and 1 total score. Physical function score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better levels of functioning.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Délai: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in %-points.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve HbA1c <6.5%
Délai: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal HbA1c <5.7%
Délai: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Délai: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Number of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Délai: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

4 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9838-7910
  • U1111-1323-0372 (Autre identifiant: World Health Organization)
  • 2025-522488-14 (Autre identifiant: European Medical Agency (EMA))
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner