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A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

28 de setembro de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S

A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Ativo, não recrutando
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
        • Ativo, não recrutando
        • Kynet Recoleta
      • Buenos Aires, Argentina, C1419
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Sirio Libanes
      • CABA, Argentina, C1060ABA
        • Ainda não está recrutando
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • CABA, Argentina, C1061AAS.
        • Ativo, não recrutando
        • CIPREC Arenales
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto Centenario
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Ativo, não recrutando
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santiago del Estero, Argentina, G4200
        • Ativo, não recrutando
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1440CFD
        • Ativo, não recrutando
        • CEMEDIC
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
        • Ativo, não recrutando
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1427
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Médico Arsema
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000DPX
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
  • Austrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Ativo, não recrutando
        • Sydney Clinical Trials
      • Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
        • Ativo, não recrutando
        • Gosford Renal Research
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Ativo, não recrutando
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
        • Ativo, não recrutando
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
        • Ativo, não recrutando
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Ativo, não recrutando
        • University of Sunshine Coast - South Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
        • Ativo, não recrutando
        • Emeritus Research Melbourne
  • Bulgária
      • Burgas, Bulgária, 8000
        • Ativo, não recrutando
        • MC For Life EOOD
      • Kazanlak, Bulgária, 6100
        • Ativo, não recrutando
        • MC Kazanlak EOOD
      • Kyustendil, Bulgária, 2500
        • Ativo, não recrutando
        • Medical center Medi City 21 OOD
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ativo, não recrutando
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Concluído
        • AIPSMCEMDID - Dr. Georgi Levterov EOOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Ativo, não recrutando
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1463
        • Ativo, não recrutando
        • Hipocrat 9 - Dr. Rumyana Boykova - Draganova - AISPEMD EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Ativo, não recrutando
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Ativo, não recrutando
        • MC Diamedical - 2013 OOD, Sofia
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre
      • Sofia, Bulgária, 1712
        • Concluído
        • DCC XXV Sofia EOOD, Endocrinology Consulting room
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Ativo, não recrutando
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
      • Varna, Bulgária, 9010
        • Ativo, não recrutando
        • AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5005
        • Concluído
        • MC Nevromedics EOOD, Internal Diseases
  • Bélgica
      • Alken, Bélgica, 3570
        • Ativo, não recrutando
        • Anima Research Center
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Ainda não está recrutando
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Kluisbergen, Bélgica, 9690
        • Ativo, não recrutando
        • KORMONT
      • La Louvière, Bélgica, 7100
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Tivoli
      • Mechelen, Bélgica, 2800
        • Ativo, não recrutando
        • MECLINAS
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Ativo, não recrutando
        • AZ Delta - Roeselare
      • Zwalm, Bélgica, 9630
        • Ativo, não recrutando
        • KORMONT
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4T3
        • Ativo, não recrutando
        • Diex Recherche Quebec
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Ativo, não recrutando
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
        • Ativo, não recrutando
        • C-Health Partners
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5A8
        • Ativo, não recrutando
        • Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y4N7
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
        • Ativo, não recrutando
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V4A 0C1
        • Ativo, não recrutando
        • Hilltop Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
        • Ativo, não recrutando
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • Ativo, não recrutando
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H1V7
        • Ativo, não recrutando
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1M 0A1
        • Ativo, não recrutando
        • Care Access Cape Breton
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Ativo, não recrutando
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 0B4
        • Ainda não está recrutando
        • Apex Trials
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
        • Ativo, não recrutando
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
        • Ativo, não recrutando
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Ativo, não recrutando
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
        • Ativo, não recrutando
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Ativo, não recrutando
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
        • Ativo, não recrutando
        • Diabetes Heart Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Ativo, não recrutando
        • Centricity Res Pointe-Claire
  • Eslováquia
      • Bojnice, Eslováquia, 97201
        • Ativo, não recrutando
        • DIA - CLARUS s.r.o.
      • Bratislava, Eslováquia, 851 01
        • Ativo, não recrutando
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Eslováquia, 84108
        • Ativo, não recrutando
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Bytča, Eslováquia, 014 01
        • Ativo, não recrutando
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Košice, Eslováquia, 040 01
        • Ativo, não recrutando
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Košice, Eslováquia, 04013
        • Ativo, não recrutando
        • ENDOMED, s.r.o.
      • Martin, Eslováquia, 036 01
        • Ativo, não recrutando
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Spišská Nová Ves, Eslováquia, 05201
        • Ativo, não recrutando
        • LUDIA, s. r. o.
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Ativo, não recrutando
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Espanha, 29200
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ativo, não recrutando
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Centelles (Barcelona), Espanha, 08540
        • Ativo, não recrutando
        • Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P
      • Girona, Espanha, 17002
        • Ativo, não recrutando
        • Clínica Bofill
      • Madrid, Espanha, 28016
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
      • Madrid, Espanha, 28942
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Concluído
        • Hosp. Univ. Ruber Juan Bravo_Endocrinología
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Manresa, Espanha, 08243
        • Ativo, não recrutando
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Ainda não está recrutando
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Valladolid, Espanha, 47004
        • Ativo, não recrutando
        • Hosp. Recoletas Salud Campo Grande_Endoc y Nutric
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Ativo, não recrutando
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
        • Ativo, não recrutando
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
        • Ativo, não recrutando
        • Elligo Health Research Inc
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Ativo, não recrutando
        • Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Ativo, não recrutando
        • Woodland Int. Research Group
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Ativo, não recrutando
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Ativo, não recrutando
        • Headlands Research California, LLC
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Ativo, não recrutando
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Ativo, não recrutando
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Ativo, não recrutando
        • Pacific Clinical Studies
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Ativo, não recrutando
        • Valley Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Ativo, não recrutando
        • Desert Oasis Healthcare
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Ativo, não recrutando
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clin Res - Van Nuys
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Ativo, não recrutando
        • Flourish Research - CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Concluído
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Ativo, não recrutando
        • TBMR & Alcanza
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Ativo, não recrutando
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Ativo, não recrutando
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Ativo, não recrutando
        • Westside Center For Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Ativo, não recrutando
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Ativo, não recrutando
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Ativo, não recrutando
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Ativo, não recrutando
        • West Orange Endocrinology
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Ativo, não recrutando
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trial Services Corp
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Ativo, não recrutando
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Ativo, não recrutando
        • Center for Adv Res & Education
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Ativo, não recrutando
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189-4255
        • Ativo, não recrutando
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Ativo, não recrutando
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Ativo, não recrutando
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, Estados Unidos, 62033
        • Ativo, não recrutando
        • Macoupin Fam Practice Ctr, LLP
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Ativo, não recrutando
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Ativo, não recrutando
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Ativo, não recrutando
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Ativo, não recrutando
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Ativo, não recrutando
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Ainda não está recrutando
        • Endo and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
        • Ativo, não recrutando
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Ainda não está recrutando
        • International Diabetes Center
      • Richfield, Minnesota, Estados Unidos, 55423
        • Ativo, não recrutando
        • AES Minneapolis DRS
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
        • Ativo, não recrutando
        • Belzoni Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Ativo, não recrutando
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • New York
      • West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
        • Ativo, não recrutando
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Ativo, não recrutando
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Ativo, não recrutando
        • Physician's East Endocrinology
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Ativo, não recrutando
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Ativo, não recrutando
        • Centricity Rsrch MHCity Multi
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Ativo, não recrutando
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Ativo, não recrutando
        • Accellacare Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Ativo, não recrutando
        • Lillestol Research LLC
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Ainda não está recrutando
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Ativo, não recrutando
        • Advanced Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Ativo, não recrutando
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Ainda não está recrutando
        • Heritage Valley Medical Group
      • Hatboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 19040
        • Ativo, não recrutando
        • Hatboro Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Ativo, não recrutando
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clinical Research-Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Ativo, não recrutando
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Ativo, não recrutando
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Ativo, não recrutando
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Ativo, não recrutando
        • CNS Healthcare
      • Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
        • Ativo, não recrutando
        • HealthStar Physicians, PC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Ativo, não recrutando
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Ativo, não recrutando
        • North Texas Endocrine Center
      • Euless, Texas, Estados Unidos, 76040
        • Ativo, não recrutando
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Ativo, não recrutando
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Ativo, não recrutando
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
        • Ativo, não recrutando
        • Sante Clinical Research
      • Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
        • Ativo, não recrutando
        • Radiance Clinical Research
      • Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
        • Ativo, não recrutando
        • Aeres Clinical Research
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
        • Ativo, não recrutando
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Ativo, não recrutando
        • RGV Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ativo, não recrutando
        • AES San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Ativo, não recrutando
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Ativo, não recrutando
        • Quality Research Inc
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Ativo, não recrutando
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Ativo, não recrutando
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
        • Ativo, não recrutando
        • J.Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • Ativo, não recrutando
        • J.Lewis Research Inc
      • Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
        • Ativo, não recrutando
        • Diabetes & Endo Tx Specialists
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
        • Ativo, não recrutando
        • J.Lewis Research Inc
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Ativo, não recrutando
        • Health Res of Hampton Roads
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Ativo, não recrutando
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Ativo, não recrutando
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Ainda não está recrutando
        • Prevea Health
  • França
      • Bois-Guillaume, França, 76230
        • Ainda não está recrutando
        • CHU ROUEN_HOPITAL DE BOIS GUILLAUME_Service de Nutrition
      • Colmar, França, 68024
        • Ainda não está recrutando
        • CENTRE HOSPITALIER DE COLMAR_Endocrinologie/Diabetologie/Centre Nutritionnel
      • Le Coudray, França, 28630
        • Ativo, não recrutando
        • LES HOPITAUX DE CHARTRES_HOPITAL LOUIS PASTEUR_Service d'endocrinologie
      • Paris, França, 75015
        • Ainda não está recrutando
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
      • Paris, França, 75013
        • Ativo, não recrutando
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pessac, França, 33600
        • Ainda não está recrutando
        • CHU DE BORDEAUX-HOPITAL HAUT LEVEQUE_Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Maladies Métaboliques
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Ainda não está recrutando
        • HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Concluído
        • CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
      • Vénissieux, França, 69200
        • Ativo, não recrutando
        • CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
  • Grécia
      • Alexandroupoli, Grécia, 68100
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital Of Alexandroupoli - First Department of Internal Medicine
      • Athens, Grécia, 10676
        • Ativo, não recrutando
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Athens, Grécia, 115 27
        • Ativo, não recrutando
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, Grécia, 11525
        • Ativo, não recrutando
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Lamia, Grécia, 35100
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital Of Lamia - Internal Medicine Clinic
      • Marousi, Grécia, 15125
        • Ativo, não recrutando
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grécia, 17562
        • Ativo, não recrutando
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Peristeri, Grécia, 121 31
        • Ativo, não recrutando
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic diseases department
      • Thessaloniki, Grécia, 546 39
        • Ainda não está recrutando
        • Athens Medical Center S.A., European Interbalkan Medical Center - Department of Internal Medicine
      • Thessaloniki, Grécia, 54635
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grécia, 54635
        • Ativo, não recrutando
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Ativo, não recrutando
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Holanda
      • Arnhem, Holanda, 6815 AD
        • Concluído
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
        • Ainda não está recrutando
        • Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
      • Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
        • Concluído
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Hoogeveen, Holanda, 7909 AA
        • Ativo, não recrutando
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Rotterdam, Holanda, 3083 AN
        • Concluído
        • Ikazia Ziekenhuis
      • The Hague, Holanda, 2565 KV
        • Ativo, não recrutando
        • Medisch Centrum Thomsonplein
    • Limburg
      • Born, Limburg, Holanda, 6121 XK
        • Ativo, não recrutando
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holanda, 5223 LA
        • Ativo, não recrutando
        • Progress Clinical Research Den Bosch
  • Hungria
      • Baja, Hungria, 6500
        • Ativo, não recrutando
        • EURÉKA-CENTER Orvosi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Biatorbágy, Hungria, 2051
        • Ativo, não recrutando
        • Biatros Kft.
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Ativo, não recrutando
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hungria, H-1141
        • Ativo, não recrutando
        • Cardiogeneral Kft.
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
        • Ativo, não recrutando
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
        • Ativo, não recrutando
        • Trial Pharma Kft.
      • Szolnok, Hungria, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Ainda não está recrutando
        • Mentaház Kft.
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Hungria, 5600
        • Ativo, não recrutando
        • Dr. Lakatos Ferenc Kardiológus ,Belgyógyász Magán szakrendelés
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Hungria, 6500
        • Ativo, não recrutando
        • Lausmed Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
        • Ativo, não recrutando
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1213
        • Ainda não está recrutando
        • Szatmári-Med Kft.
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1036
        • Ativo, não recrutando
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4400
        • Ativo, não recrutando
        • Medifarma-98 Kft.
  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Ainda não está recrutando
        • AOU IRCCS Policlinico di Sant'Orsola Malpighi - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itália, 16132
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - U.O.D. Dietetica e Nutrizione Clinica
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Itália, 25123
        • Ainda não está recrutando
        • Spedali Civili Brescia - SSD Endocrinologia
      • Milan, Lombardy, Itália, 20132
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - Unità di Cardio-metabolismo e Trials Clinici
    • Pg
      • Perugia, Pg, Itália, 06129
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Itália, 98124
        • Ativo, não recrutando
        • D.A.I. Oncologico - U.O.C. di Chirurgia Generale ad indirizzo Oncologico
    • The Marches
      • Ancorna, The Marches, Itália, 60127
        • Ativo, não recrutando
        • INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Itália, 56126
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Ativo, não recrutando
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polônia, 15-281
        • Ainda não está recrutando
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Polônia, 15-797
        • Recrutamento
        • Renew Clinic Sp. z o.o.
      • Bialystok, Polônia, 15-481
        • Ativo, não recrutando
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Ativo, não recrutando
        • Gierach-Med
      • Dębica, Polônia, 39-200
        • Ativo, não recrutando
        • ETG Lublin Sp. z o.o.
      • Katowice, Polônia, 40-748
        • Ativo, não recrutando
        • Vita Longa Sp. z o. o.
      • Katowice, Polônia, 40-648
        • Ativo, não recrutando
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Krakow, Polônia, 30-149
        • Ativo, não recrutando
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Polônia, 61-251
        • Ativo, não recrutando
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Rzeszów, Polônia, 35-055
        • Ativo, não recrutando
        • Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
      • Warsaw, Polônia, 00-124
        • Ativo, não recrutando
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
      • Warsaw, Polônia, 02-679
        • Ativo, não recrutando
        • Medon Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polônia, 52-416
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polônia, 51-149
        • Ainda não está recrutando
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Ativo, não recrutando
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Caldas da Rainha, Portugal, 2500-176
        • Ativo, não recrutando
        • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes
      • Figueira da Foz Municipality, Portugal, 3094-001
        • Ativo, não recrutando
        • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cardiologia
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital da Luz Lisboa, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Ativo, não recrutando
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portugal, 4480-565
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
    • Riachos
      • Riachos, Torres Novas, Riachos, Portugal, 2350-325
        • Ativo, não recrutando
        • Ucardio Centro Clinico Unidade Cardiovascular
  • Romênia
      • Brasov, Romênia, 500101
        • Ainda não está recrutando
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Romênia, 010507
        • Ativo, não recrutando
        • Sc Nicodiab Srl
      • Buzău, Romênia, 120133
        • Ativo, não recrutando
        • Mat Cord Biomedica S.R.L.
      • Oradea, Romênia, 410469
        • Ativo, não recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
      • Piteşti, Romênia, 110424
        • Ativo, não recrutando
        • Sc Sal Med Srl
      • Timișoara, Romênia, 300288
        • Ativo, não recrutando
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
      • Timișoara, Romênia, 300723
        • Ativo, não recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romênia, 410159
        • Ativo, não recrutando
        • Grandmed SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200515
        • Ativo, não recrutando
        • S.C. Top Diabet Srl
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romênia, 430222
        • Ativo, não recrutando
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romênia, 540142
        • Ativo, não recrutando
        • Sc Mediab Srl
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Ativo, não recrutando
        • Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
      • Dolní Břežany, Tcheca, 252 41
        • Ativo, não recrutando
        • Centrum zdraví Dolní Břežany, a.s.
      • Liberec, Tcheca, 460 01
        • Ativo, não recrutando
        • KARDIOLOGIE - LIBEREC s.r.o.
      • Náchod, Tcheca, 54701
        • Ativo, não recrutando
        • Interní a diabetologická ordinace s.r.o.
      • Plzeň 3, Tcheca, 301 00
        • Ativo, não recrutando
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 10400
        • Ativo, não recrutando
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 149 00
        • Ativo, não recrutando
        • Milan Kvapil s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Ativo, não recrutando
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Tcheca, 160 00
        • Ativo, não recrutando
        • Fledip s.r.o.
  • África do Sul
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6001
        • Ativo, não recrutando
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
        • Ativo, não recrutando
        • IATROS International
      • Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
        • Ativo, não recrutando
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2013
        • Ativo, não recrutando
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
        • Ativo, não recrutando
        • Sandton Medical Research
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1818
        • Ativo, não recrutando
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1827
        • Ativo, não recrutando
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2001
        • Ativo, não recrutando
        • Newtown Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
        • Ativo, não recrutando
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0186
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
        • Ativo, não recrutando
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
        • Ativo, não recrutando
        • Tread Research (Pty)Ltd
      • Mossel Bay, Western Cape, África do Sul, 6500
        • Ativo, não recrutando
        • Dr Hendrik Snyman's Practice
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7646
        • Ativo, não recrutando
        • Paarl Research Centre
      • Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trials Network Helderberg (Pty) Ltd
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Ativo, não recrutando
        • Medical University of Graz
      • Mattersburg, Áustria, 7210
        • Ativo, não recrutando
        • Ordination Winhofer-Stöckl
      • Saint Stefan, Áustria, 8511
        • Ativo, não recrutando
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Ativo, não recrutando
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Áustria, 1030
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Landstraße
      • Vienna, Áustria, 1120
        • Ativo, não recrutando
        • Ordination Dr. Günter Sokol
      • Vienna, Áustria, 1130
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Hietzing 3. Med. Abt.
      • Vienna, Áustria, 1180
        • Ativo, não recrutando
        • Itariu [Ordination]

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria :

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • BMI≥ 35.0 kg/m^2.
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.

Exclusion Criteria:

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records.
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cagrisema - dose level 1

Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Medicamento: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparador Ativo: Cagrisema - dose level 2

Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Medicamento: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparador Ativo: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Medicamento: Semaglutide

Semaglutide will be administered subcutaneously.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relative change in body weight
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as percentage (%).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relative change in body weight
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as %.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Body Mass Index (BMI)
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as kilograms per square metre (kg/m^2).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater than or equal to (≥) 30% weight reduction
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve ≥25% weight reduction
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater ≥ 20% weight reduction
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in waist circumference
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in centimetre (cm).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Mean change in body weight
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in kilograms (kg).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a BMI less than (<) 30 kg/m^2
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve BMI <27 kg/m^2
Prazo: end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal BMI, defined as 18.5 lesser than or equal to (≤) BMI < 25 kg/m^2
Prazo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a waist-to-height ratio < 0.53
Prazo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Total cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : High density lipoprotein (HDL) cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Low density lipoprotein (LDL) cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Very low density lipoprotein ( VLDL) cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Triglycerides
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline: Free fatty acids
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Non-HDL cholesterol
Prazo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Short-Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) physical Function
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. The SF-36v2 acute measures health-related quality of life (HRQOL). The measure consists of 36 items yielding 8 health domain scores and 2 component summary scores. SF-36v2 acute scores are norm-based scores, i.e. transformed to a scale where the 2009 United States general population has a mean of 50 and a standard deviation of 10. Physical functioning score ranges from 19.0-57.6, with higher scores indicating better functional health and well-being.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) physical function
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. IWQOL-Lite-CT measures weight-related physical and psychosocial functioning. The measure consists of 20 items yielding 3 composite scores, and 1 total score. Physical function score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better levels of functioning.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Prazo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in %-points.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve HbA1c <6.5%
Prazo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal HbA1c <5.7%
Prazo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Prazo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Number of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Prazo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

23 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NN9838-7910
  • U1111-1323-0372 (Outro identificador: World Health Organization)
  • 2025-522488-14 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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