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A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

27 maggio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamento
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
        • Reclutamento
        • Kynet Recoleta
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Reclutamento
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1419
        • Reclutamento
        • Hospital Sirio Libanes
      • CABA, Argentina, C1060ABA
        • Non ancora reclutamento
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • CABA, Argentina, C1061AAS.
        • Non ancora reclutamento
        • CIPREC Arenales
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Centenario
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Non ancora reclutamento
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santiago del Estero, Argentina, G4200
        • Reclutamento
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1440CFD
        • Reclutamento
        • CEMEDIC
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
        • Reclutamento
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1427
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Médico Arsema
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000DPX
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Non ancora reclutamento
        • Sydney Clinical Trials
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Non ancora reclutamento
        • Gosford Renal Research
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Non ancora reclutamento
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Non ancora reclutamento
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Non ancora reclutamento
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Non ancora reclutamento
        • University of Sunshine Coast - South Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Non ancora reclutamento
        • Emeritus Research Melbourne
      • Graz, Austria, 8036
        • Non ancora reclutamento
        • Medical University of Graz
      • Mattersburg, Austria, 7210
        • Non ancora reclutamento
        • Ordination Winhofer-Stöckl
      • Saint Stefan, Austria, 8511
        • Non ancora reclutamento
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, Austria, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Austria, 1030
        • Non ancora reclutamento
        • Klinik Landstraße
      • Vienna, Austria, 1120
        • Non ancora reclutamento
        • Ordination Dr. Günter Sokol
      • Vienna, Austria, 1130
        • Non ancora reclutamento
        • Klinik Hietzing 3. Med. Abt.
      • Vienna, Austria, 1180
        • Non ancora reclutamento
        • Itariu [Ordination]
      • Alken, Belgio, 3570
        • Non ancora reclutamento
        • Anima Research Center
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Non ancora reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Kluisbergen, Belgio, 9690
        • Non ancora reclutamento
        • Kormont
      • La Louvière, Belgio, 7100
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Tivoli
      • Mechelen, Belgio, 2800
        • Non ancora reclutamento
        • Meclinas
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Non ancora reclutamento
        • AZ Delta - Roeselare
      • Zwalm, Belgio, 9630
        • Non ancora reclutamento
        • Kormont
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Non ancora reclutamento
        • MC For Life EOOD
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • Non ancora reclutamento
        • MC Kazanlak EOOD
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Non ancora reclutamento
        • Medical center Medi City 21 OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Non ancora reclutamento
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Non ancora reclutamento
        • AIPSMCEMDID - Dr. Georgi Levterov EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Non ancora reclutamento
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Non ancora reclutamento
        • Hipocrat 9 - Dr. Rumyana Boykova - Draganova - AISPEMD EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Non ancora reclutamento
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Non ancora reclutamento
        • MC Diamedical - 2013 OOD, Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre
      • Sofia, Bulgaria, 1712
        • Non ancora reclutamento
        • DCC XXV Sofia EOOD, Endocrinology Consulting room
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Non ancora reclutamento
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Non ancora reclutamento
        • AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • Non ancora reclutamento
        • MC Nevromedics EOOD, Internal Diseases
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Non ancora reclutamento
        • Diex Recherche Quebec
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Non ancora reclutamento
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • Non ancora reclutamento
        • C-Health Partners
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
        • Non ancora reclutamento
        • Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y4N7
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
        • Non ancora reclutamento
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Non ancora reclutamento
        • Ocean West Research Clinic
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • Non ancora reclutamento
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Non ancora reclutamento
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
        • Non ancora reclutamento
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
        • Non ancora reclutamento
        • Care Access Cape Breton
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Non ancora reclutamento
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0B4
        • Non ancora reclutamento
        • Apex Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Non ancora reclutamento
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Non ancora reclutamento
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Non ancora reclutamento
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Non ancora reclutamento
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Non ancora reclutamento
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Non ancora reclutamento
        • Diabetes Heart Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Non ancora reclutamento
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Dolní Břežany, Cechia, 252 41
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum zdraví Dolní Břežany, a.s.
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Non ancora reclutamento
        • KARDIOLOGIE - LIBEREC s.r.o.
      • Náchod, Cechia, 54701
        • Non ancora reclutamento
        • Interní a diabetologická ordinace s.r.o.
      • Plzeň 3, Cechia, 301 00
        • Non ancora reclutamento
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Cechia, 149 00
        • Non ancora reclutamento
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
      • Prague, Cechia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Non ancora reclutamento
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Non ancora reclutamento
        • Fledip s.r.o.
      • Bois-Guillaume, Francia, 76230
        • Non ancora reclutamento
        • CHU ROUEN_HOPITAL DE BOIS GUILLAUME_Service de Nutrition
      • Colmar, Francia, 68024
        • Non ancora reclutamento
        • CENTRE HOSPITALIER DE COLMAR_Endocrinologie/Diabetologie/Centre Nutritionnel
      • Le Coudray, Francia, 28630
        • Non ancora reclutamento
        • LES HOPITAUX DE CHARTRES_HOPITAL LOUIS PASTEUR_Service d'endocrinologie
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pessac, Francia, 33600
        • Non ancora reclutamento
        • CHU DE BORDEAUX-HOPITAL HAUT LEVEQUE_Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Maladies Métaboliques
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Non ancora reclutamento
        • HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Non ancora reclutamento
        • CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Non ancora reclutamento
        • CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • Non ancora reclutamento
        • University General Hospital Of Alexandroupoli - First Department of Internal Medicine
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Non ancora reclutamento
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, Grecia, 11525
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychicou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Athens, Grecia, 11528
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Athens, Grecia, 10676
        • Non ancora reclutamento
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Lamia, Grecia, 35100
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital Of Lamia - Internal Medicine Clinic
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grecia, 17562
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Peristeri, Grecia, 121 31
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic diseases department
      • Thessaloniki, Grecia, 54635
        • Non ancora reclutamento
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Non ancora reclutamento
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A., European Interbalkan Medical Center - Department of Internal Medicine
      • Thessaloniki, Grecia, 54635
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • AOU IRCCS Policlinico di Sant'Orsola Malpighi - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - U.O.D. Dietetica e Nutrizione Clinica
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25123
        • Non ancora reclutamento
        • Spedali Civili Brescia - SSD Endocrinologia
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - Unità di Cardio-metabolismo e Trials Clinici
    • Pg
      • Perugia, Pg, Italia, 06129
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • Non ancora reclutamento
        • D.A.I. Oncologico - U.O.C. di Chirurgia Generale ad indirizzo Oncologico
    • The Marches
      • Ancorna, The Marches, Italia, 60127
        • Non ancora reclutamento
        • INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Non ancora reclutamento
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Non ancora reclutamento
        • Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
      • Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
        • Non ancora reclutamento
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
        • Non ancora reclutamento
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Rotterdam, Olanda, 3083 AN
        • Non ancora reclutamento
        • Ikazia Ziekenhuis
      • The Hague, Olanda, 2565 KV
        • Non ancora reclutamento
        • Medisch Centrum Thomsonplein
    • Limburg
      • Born, Limburg, Olanda, 6121 XK
        • Non ancora reclutamento
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Olanda, 5223 LA
        • Non ancora reclutamento
        • Progress Clinical Research Den Bosch
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Non ancora reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polonia, 15-281
        • Non ancora reclutamento
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Polonia, 15-481
        • Non ancora reclutamento
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Bialystok, Polonia, 15-797
        • Non ancora reclutamento
        • Renew Clinic Sp. z o.o.
      • Bygdoszcz, Polonia, 85-796
        • Non ancora reclutamento
        • Gierach-Med
      • Dębica, Polonia, 39-200
        • Non ancora reclutamento
        • ETG Lublin Sp. z o.o.
      • Katowice, Polonia, 40-648
        • Non ancora reclutamento
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Polonia, 40-748
        • Non ancora reclutamento
        • Vita Longa Sp. z o. o.
      • Krakow, Polonia, 30-149
        • Non ancora reclutamento
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Polonia, 61-251
        • Non ancora reclutamento
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Rzeszów, Polonia, 35-055
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
      • Warsaw, Polonia, 02-679
        • Non ancora reclutamento
        • Medon Clinical Research Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Non ancora reclutamento
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 51-149
        • Non ancora reclutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Non ancora reclutamento
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Caldas da Rainha, Portogallo, 2500-176
        • Non ancora reclutamento
        • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes
      • Figueira da Foz Municipality, Portogallo, 3094-001
        • Non ancora reclutamento
        • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cardiologia
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital da Luz Lisboa, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Portogallo, 4464-513
        • Non ancora reclutamento
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Torres Novas, Portogallo, 2350-111
        • Non ancora reclutamento
        • Ucardio Centro Clinico Unidade Cardiovascular
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4400-346
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portogallo, 4480-565
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
      • Brasov, Romania, 500101
        • Non ancora reclutamento
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Romania, 010507
        • Non ancora reclutamento
        • SC Nicodiab SRL
      • Buzău, Romania, 120133
        • Non ancora reclutamento
        • Mat Cord Biomedica S.R.L.
      • Oradea, Romania, 410469
        • Non ancora reclutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
      • Piteşti, Romania, 110424
        • Non ancora reclutamento
        • Sc Sal Med Srl
      • Timișoara, Romania, 300288
        • Non ancora reclutamento
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Non ancora reclutamento
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romania, 410159
        • Non ancora reclutamento
        • Grandmed SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200515
        • Non ancora reclutamento
        • S.C. Top Diabet Srl
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430222
        • Non ancora reclutamento
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540142
        • Non ancora reclutamento
        • Sc Mediab Srl
      • Bojnice, Slovacchia, 97201
        • Non ancora reclutamento
        • DIA - CLARUS s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • Non ancora reclutamento
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 84108
        • Non ancora reclutamento
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Bytča, Slovacchia, 014 01
        • Non ancora reclutamento
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 04013
        • Non ancora reclutamento
        • Endomed, s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 040 01
        • Non ancora reclutamento
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Martin, Slovacchia, 036 01
        • Non ancora reclutamento
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Spišská Nová Ves, Slovacchia, 05201
        • Non ancora reclutamento
        • LUDIA, s. r. o.
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Non ancora reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Spagna, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Non ancora reclutamento
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Centelles (Barcelona), Spagna, 08540
        • Non ancora reclutamento
        • Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P
      • Girona, Spagna, 17002
        • Non ancora reclutamento
        • Clínica Bofill
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Non ancora reclutamento
        • Hosp. Univ. Ruber Juan Bravo_Endocrinología
      • Madrid, Spagna, 28016
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
      • Madrid, Spagna, 28942
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Manresa, Spagna, 08243
        • Non ancora reclutamento
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Valladolid, Spagna, 47004
        • Non ancora reclutamento
        • Hosp. Recoletas Salud Campo Grande_Endoc y Nutric
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Non ancora reclutamento
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Reclutamento
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85296
        • Non ancora reclutamento
        • Elligo Health Research Inc
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Non ancora reclutamento
        • Woodland Int. Research Group
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Headlands Research California, LLC
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Reclutamento
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Reclutamento
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Non ancora reclutamento
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Reclutamento
        • Pacific Clinical Studies
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Reclutamento
        • Valley Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Reclutamento
        • Desert Oasis Healthcare
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Reclutamento
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Reclutamento
        • Velocity Clin Res - Van Nuys
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Flourish Research - CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Reclutamento
        • TBMR & Alcanza
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Reclutamento
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Reclutamento
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Non ancora reclutamento
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Reclutamento
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Reclutamento
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Reclutamento
        • West Orange Endocrinology
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Reclutamento
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Trial Services Corp
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
        • Reclutamento
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Reclutamento
        • Center for Adv Res & Education
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Reclutamento
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189-4255
        • Reclutamento
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
        • Reclutamento
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Non ancora reclutamento
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, Stati Uniti, 62033
        • Reclutamento
        • Macoupin Fam Practice Ctr, LLP
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Reclutamento
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Reclutamento
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Non ancora reclutamento
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Non ancora reclutamento
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Reclutamento
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Non ancora reclutamento
        • Endo and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
        • Reclutamento
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Non ancora reclutamento
        • International Diabetes Center
      • Richfield, Minnesota, Stati Uniti, 55423
        • Reclutamento
        • AES Minneapolis DRS
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
        • Non ancora reclutamento
        • Belzoni Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Reclutamento
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • New York
      • West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
        • Reclutamento
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Reclutamento
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Physician's East Endocrinology
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Centricity Rsrch MHCity Multi
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Reclutamento
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Reclutamento
        • Accellacare Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Reclutamento
        • Lillestol Research LLC
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Non ancora reclutamento
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Reclutamento
        • Advanced Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Reclutamento
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
        • Reclutamento
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Non ancora reclutamento
        • Heritage Valley Medical Group
      • Hatboro, Pennsylvania, Stati Uniti, 19040
        • Reclutamento
        • Hatboro Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Non ancora reclutamento
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Reclutamento
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Non ancora reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Reclutamento
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Reclutamento
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Reclutamento
        • CNS Healthcare
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
        • Reclutamento
        • HealthStar Physicians, PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Reclutamento
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Euless, Texas, Stati Uniti, 76040
        • Non ancora reclutamento
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Reclutamento
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
        • Reclutamento
        • Sante Clinical Research
      • Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
        • Reclutamento
        • Radiance Clinical Research
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Reclutamento
        • Aeres Clinical Research
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Reclutamento
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Reclutamento
        • RGV Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Reclutamento
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • AES San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Reclutamento
        • Quality Research Inc
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Reclutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
        • Reclutamento
        • J.Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • Reclutamento
        • J.Lewis Research Inc
      • Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84093
        • Non ancora reclutamento
        • Diabetes & Endo Tx Specialists
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Reclutamento
        • J.Lewis Research Inc
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Reclutamento
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Reclutamento
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Reclutamento
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Non ancora reclutamento
        • Prevea Health
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
        • Non ancora reclutamento
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Non ancora reclutamento
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Non ancora reclutamento
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Non ancora reclutamento
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Non ancora reclutamento
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
        • Non ancora reclutamento
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2001
        • Non ancora reclutamento
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Non ancora reclutamento
        • Sandton Medical Research
      • Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Non ancora reclutamento
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0186
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
        • Non ancora reclutamento
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
        • Non ancora reclutamento
        • Tread Research (Pty)Ltd
      • Mossel Bay, Western Cape, Sud Africa, 6500
        • Non ancora reclutamento
        • Dr Hendrik Snyman's Practice
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7646
        • Non ancora reclutamento
        • Paarl Research Centre
      • Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Trials Network (Pty) Ltd
      • Baja, Ungheria, 6500
        • Non ancora reclutamento
        • EURÉKA-CENTER Orvosi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Biatorbágy, Ungheria, 2051
        • Non ancora reclutamento
        • Biatros Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Non ancora reclutamento
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, H-1141
        • Non ancora reclutamento
        • Cardiogeneral Kft.
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Non ancora reclutamento
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Non ancora reclutamento
        • Trial Pharma Kft.
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • Non ancora reclutamento
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Non ancora reclutamento
        • Mentaház Kft.
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Ungheria, 5600
        • Non ancora reclutamento
        • Dr. Lakatos Ferenc Kardiológus ,Belgyógyász Magán szakrendelés
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6500
        • Non ancora reclutamento
        • Lausmed Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
        • Non ancora reclutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1036
        • Non ancora reclutamento
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1213
        • Non ancora reclutamento
        • Szatmári-Med Kft.
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
        • Non ancora reclutamento
        • Medifarma-98 Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria :

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • BMI≥ 35.0 kg/m^2.
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.

Exclusion Criteria:

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records.
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cagrisema - dose level 1
Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparatore attivo: Cagrisema - dose level 2
Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparatore attivo: Semaglutide
Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Semaglutide verrà somministrato per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as percentage (%).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as %.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as kilograms per square metre (kg/m^2).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater than or equal to (≥) 30% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve ≥25% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater ≥ 20% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in waist circumference
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in centimetre (cm).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Mean change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in kilograms (kg).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a BMI less than (<) 30 kg/m^2
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve BMI <27 kg/m^2
Lasso di tempo: end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal BMI, defined as 18.5 lesser than or equal to (≤) BMI < 25 kg/m^2
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a waist-to-height ratio < 0.53
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Total cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : High density lipoprotein (HDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Low density lipoprotein (LDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Very low density lipoprotein ( VLDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Triglycerides
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline: Free fatty acids
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Non-HDL cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Short-Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) physical Function
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as score on a scale. The SF-36v2 acute measures health-related quality of life (HRQOL). The measure consists of 36 items yielding 8 health domain scores and 2 component summary scores. SF-36v2 acute scores are norm-based scores, i.e. transformed to a scale where the 2009 United States general population has a mean of 50 and a standard deviation of 10. Physical functioning score ranges from 19.0-57.6, with higher scores indicating better functional health and well-being.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) physical function
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as score on a scale. IWQOL-Lite-CT measures weight-related physical and psychosocial functioning. The measure consists of 20 items yielding 3 composite scores, and 1 total score. Physical function score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better levels of functioning.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in %-points.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve HbA1c <6.5%
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal HbA1c <5.7%
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Number of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

23 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9838-7910
  • U1111-1323-0372 (Altro identificatore: World Health Organization)
  • 2025-522488-14 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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