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A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

28 settembre 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Attivo, non reclutante
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
        • Attivo, non reclutante
        • Kynet Recoleta
      • Buenos Aires, Argentina, C1419
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Sirio Libanes
      • CABA, Argentina, C1060ABA
        • Non ancora reclutamento
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • CABA, Argentina, C1061AAS.
        • Attivo, non reclutante
        • CIPREC Arenales
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Médico Viamonte SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto Centenario
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Attivo, non reclutante
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santiago del Estero, Argentina, G4200
        • Attivo, non reclutante
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1440CFD
        • Attivo, non reclutante
        • CEMEDIC
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
        • Attivo, non reclutante
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1427
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Médico Arsema
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000DPX
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Attivo, non reclutante
        • Sydney Clinical Trials
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Attivo, non reclutante
        • Gosford Renal Research
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Attivo, non reclutante
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Attivo, non reclutante
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Attivo, non reclutante
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Attivo, non reclutante
        • University of Sunshine Coast - South Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Attivo, non reclutante
        • Emeritus Research Melbourne
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Attivo, non reclutante
        • Medical University of Graz
      • Mattersburg, Austria, 7210
        • Attivo, non reclutante
        • Ordination Winhofer-Stöckl
      • Saint Stefan, Austria, 8511
        • Attivo, non reclutante
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, Austria, 1090
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Austria, 1030
        • Attivo, non reclutante
        • Klinik Landstraße
      • Vienna, Austria, 1120
        • Attivo, non reclutante
        • Ordination Dr. Günter Sokol
      • Vienna, Austria, 1130
        • Attivo, non reclutante
        • Klinik Hietzing 3. Med. Abt.
      • Vienna, Austria, 1180
        • Attivo, non reclutante
        • Itariu [Ordination]
  • Belgio
      • Alken, Belgio, 3570
        • Attivo, non reclutante
        • Anima Research Center
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Non ancora reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Kluisbergen, Belgio, 9690
        • Attivo, non reclutante
        • KORMONT
      • La Louvière, Belgio, 7100
        • Attivo, non reclutante
        • CHU Tivoli
      • Mechelen, Belgio, 2800
        • Attivo, non reclutante
        • MECLINAS
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Attivo, non reclutante
        • AZ Delta - Roeselare
      • Zwalm, Belgio, 9630
        • Attivo, non reclutante
        • KORMONT
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Attivo, non reclutante
        • MC For Life EOOD
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • Attivo, non reclutante
        • MC Kazanlak EOOD
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Attivo, non reclutante
        • Medical center Medi City 21 OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Attivo, non reclutante
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Completato
        • AIPSMCEMDID - Dr. Georgi Levterov EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Attivo, non reclutante
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Attivo, non reclutante
        • Hipocrat 9 - Dr. Rumyana Boykova - Draganova - AISPEMD EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Attivo, non reclutante
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Attivo, non reclutante
        • MC Diamedical - 2013 OOD, Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre
      • Sofia, Bulgaria, 1712
        • Completato
        • DCC XXV Sofia EOOD, Endocrinology Consulting room
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Attivo, non reclutante
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Attivo, non reclutante
        • AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • Completato
        • MC Nevromedics EOOD, Internal Diseases
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Attivo, non reclutante
        • Diex Recherche Quebec
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Attivo, non reclutante
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
        • Attivo, non reclutante
        • C-Health Partners
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
        • Attivo, non reclutante
        • Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y4N7
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Attivo, non reclutante
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
        • Attivo, non reclutante
        • Hilltop Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • Attivo, non reclutante
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Attivo, non reclutante
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
        • Attivo, non reclutante
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1M 0A1
        • Attivo, non reclutante
        • Care Access Cape Breton
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Attivo, non reclutante
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0B4
        • Non ancora reclutamento
        • Apex Trials
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Attivo, non reclutante
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Attivo, non reclutante
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Attivo, non reclutante
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Attivo, non reclutante
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Attivo, non reclutante
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Attivo, non reclutante
        • Diabetes Heart Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Attivo, non reclutante
        • Centricity Res Pointe-Claire
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Attivo, non reclutante
        • Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně
      • Dolní Břežany, Cechia, 252 41
        • Attivo, non reclutante
        • Centrum zdraví Dolní Břežany, a.s.
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Attivo, non reclutante
        • KARDIOLOGIE - LIBEREC s.r.o.
      • Náchod, Cechia, 54701
        • Attivo, non reclutante
        • Interní a diabetologická ordinace s.r.o.
      • Plzeň 3, Cechia, 301 00
        • Attivo, non reclutante
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Cechia, 10400
        • Attivo, non reclutante
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague, Cechia, 149 00
        • Attivo, non reclutante
        • Milan Kvapil s.r.o.
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Attivo, non reclutante
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Attivo, non reclutante
        • Fledip s.r.o.
  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia, 76230
        • Non ancora reclutamento
        • CHU ROUEN_HOPITAL DE BOIS GUILLAUME_Service de Nutrition
      • Colmar, Francia, 68024
        • Non ancora reclutamento
        • CENTRE HOSPITALIER DE COLMAR_Endocrinologie/Diabetologie/Centre Nutritionnel
      • Le Coudray, Francia, 28630
        • Attivo, non reclutante
        • LES HOPITAUX DE CHARTRES_HOPITAL LOUIS PASTEUR_Service d'endocrinologie
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
      • Paris, Francia, 75013
        • Attivo, non reclutante
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pessac, Francia, 33600
        • Non ancora reclutamento
        • CHU DE BORDEAUX-HOPITAL HAUT LEVEQUE_Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Maladies Métaboliques
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Non ancora reclutamento
        • HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Completato
        • CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Attivo, non reclutante
        • CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • Non ancora reclutamento
        • University General Hospital Of Alexandroupoli - First Department of Internal Medicine
      • Athens, Grecia, 10676
        • Attivo, non reclutante
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Attivo, non reclutante
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, Grecia, 11525
        • Attivo, non reclutante
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Athens, Grecia, 11528
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Lamia, Grecia, 35100
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital Of Lamia - Internal Medicine Clinic
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Attivo, non reclutante
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Grecia, 17562
        • Attivo, non reclutante
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Peristeri, Grecia, 121 31
        • Attivo, non reclutante
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic diseases department
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Non ancora reclutamento
        • Athens Medical Center S.A., European Interbalkan Medical Center - Department of Internal Medicine
      • Thessaloniki, Grecia, 54635
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 54635
        • Attivo, non reclutante
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Attivo, non reclutante
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • AOU IRCCS Policlinico di Sant'Orsola Malpighi - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - U.O.D. Dietetica e Nutrizione Clinica
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25123
        • Non ancora reclutamento
        • Spedali Civili Brescia - SSD Endocrinologia
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Attivo, non reclutante
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - Unità di Cardio-metabolismo e Trials Clinici
    • Pg
      • Perugia, Pg, Italia, 06129
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • Attivo, non reclutante
        • D.A.I. Oncologico - U.O.C. di Chirurgia Generale ad indirizzo Oncologico
    • The Marches
      • Ancorna, The Marches, Italia, 60127
        • Attivo, non reclutante
        • INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Olanda
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Completato
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Non ancora reclutamento
        • Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
      • Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
        • Completato
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
        • Attivo, non reclutante
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Rotterdam, Olanda, 3083 AN
        • Completato
        • Ikazia Ziekenhuis
      • The Hague, Olanda, 2565 KV
        • Attivo, non reclutante
        • Medisch Centrum Thomsonplein
    • Limburg
      • Born, Limburg, Olanda, 6121 XK
        • Attivo, non reclutante
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Olanda, 5223 LA
        • Attivo, non reclutante
        • Progress Clinical Research Den Bosch
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Attivo, non reclutante
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polonia, 15-281
        • Non ancora reclutamento
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Polonia, 15-797
        • Reclutamento
        • Renew Clinic Sp. z o.o.
      • Bialystok, Polonia, 15-481
        • Attivo, non reclutante
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Attivo, non reclutante
        • Gierach-Med
      • Dębica, Polonia, 39-200
        • Attivo, non reclutante
        • ETG Lublin Sp. z o.o.
      • Katowice, Polonia, 40-748
        • Attivo, non reclutante
        • Vita Longa Sp. z o. o.
      • Katowice, Polonia, 40-648
        • Attivo, non reclutante
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Krakow, Polonia, 30-149
        • Attivo, non reclutante
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Polonia, 61-251
        • Attivo, non reclutante
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Rzeszów, Polonia, 35-055
        • Attivo, non reclutante
        • Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Attivo, non reclutante
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
      • Warsaw, Polonia, 02-679
        • Attivo, non reclutante
        • Medon Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 51-149
        • Non ancora reclutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Attivo, non reclutante
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Caldas da Rainha, Portogallo, 2500-176
        • Attivo, non reclutante
        • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes
      • Figueira da Foz Municipality, Portogallo, 3094-001
        • Attivo, non reclutante
        • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cardiologia
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital da Luz Lisboa, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Portogallo, 4464-513
        • Attivo, non reclutante
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4400-346
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portogallo, 4480-565
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
    • Riachos
      • Riachos, Torres Novas, Riachos, Portogallo, 2350-325
        • Attivo, non reclutante
        • Ucardio Centro Clinico Unidade Cardiovascular
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500101
        • Non ancora reclutamento
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Romania, 010507
        • Attivo, non reclutante
        • Sc Nicodiab Srl
      • Buzău, Romania, 120133
        • Attivo, non reclutante
        • Mat Cord Biomedica S.R.L.
      • Oradea, Romania, 410469
        • Attivo, non reclutante
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
      • Piteşti, Romania, 110424
        • Attivo, non reclutante
        • Sc Sal Med Srl
      • Timișoara, Romania, 300288
        • Attivo, non reclutante
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Attivo, non reclutante
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romania, 410159
        • Attivo, non reclutante
        • Grandmed SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200515
        • Attivo, non reclutante
        • S.C. Top Diabet Srl
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430222
        • Attivo, non reclutante
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540142
        • Attivo, non reclutante
        • Sc Mediab Srl
  • Slovacchia
      • Bojnice, Slovacchia, 97201
        • Attivo, non reclutante
        • DIA - CLARUS s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • Attivo, non reclutante
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 84108
        • Attivo, non reclutante
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Bytča, Slovacchia, 014 01
        • Attivo, non reclutante
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 040 01
        • Attivo, non reclutante
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Košice, Slovacchia, 04013
        • Attivo, non reclutante
        • ENDOMED, s.r.o.
      • Martin, Slovacchia, 036 01
        • Attivo, non reclutante
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Spišská Nová Ves, Slovacchia, 05201
        • Attivo, non reclutante
        • LUDIA, s. r. o.
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Attivo, non reclutante
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Spagna, 29200
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Attivo, non reclutante
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Centelles (Barcelona), Spagna, 08540
        • Attivo, non reclutante
        • Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P
      • Girona, Spagna, 17002
        • Attivo, non reclutante
        • Clínica Bofill
      • Madrid, Spagna, 28016
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
      • Madrid, Spagna, 28942
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Completato
        • Hosp. Univ. Ruber Juan Bravo_Endocrinología
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Manresa, Spagna, 08243
        • Attivo, non reclutante
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Valladolid, Spagna, 47004
        • Attivo, non reclutante
        • Hosp. Recoletas Salud Campo Grande_Endoc y Nutric
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Attivo, non reclutante
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Attivo, non reclutante
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85296
        • Attivo, non reclutante
        • Elligo Health Research Inc
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Attivo, non reclutante
        • Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Attivo, non reclutante
        • Woodland Int. Research Group
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Attivo, non reclutante
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Attivo, non reclutante
        • Headlands Research California, LLC
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Attivo, non reclutante
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Attivo, non reclutante
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Attivo, non reclutante
        • Pacific Clinical Studies
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Attivo, non reclutante
        • Valley Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Attivo, non reclutante
        • Desert Oasis Healthcare
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Attivo, non reclutante
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clin Res - Van Nuys
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Attivo, non reclutante
        • Flourish Research - CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Completato
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Attivo, non reclutante
        • TBMR & Alcanza
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Attivo, non reclutante
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Attivo, non reclutante
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Attivo, non reclutante
        • Westside Center For Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Attivo, non reclutante
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Attivo, non reclutante
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Attivo, non reclutante
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Attivo, non reclutante
        • West Orange Endocrinology
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Attivo, non reclutante
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trial Services Corp
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
        • Attivo, non reclutante
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Attivo, non reclutante
        • Center for Adv Res & Education
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Attivo, non reclutante
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189-4255
        • Attivo, non reclutante
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
        • Attivo, non reclutante
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Attivo, non reclutante
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, Stati Uniti, 62033
        • Attivo, non reclutante
        • Macoupin Fam Practice Ctr, LLP
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Attivo, non reclutante
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Attivo, non reclutante
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Attivo, non reclutante
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Attivo, non reclutante
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Attivo, non reclutante
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Non ancora reclutamento
        • Endo and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
        • Attivo, non reclutante
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Non ancora reclutamento
        • International Diabetes Center
      • Richfield, Minnesota, Stati Uniti, 55423
        • Attivo, non reclutante
        • AES Minneapolis DRS
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
        • Attivo, non reclutante
        • Belzoni Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Attivo, non reclutante
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • New York
      • West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
        • Attivo, non reclutante
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Attivo, non reclutante
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Attivo, non reclutante
        • Physician's East Endocrinology
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Attivo, non reclutante
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Attivo, non reclutante
        • Centricity Rsrch MHCity Multi
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Attivo, non reclutante
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Attivo, non reclutante
        • Accellacare Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Attivo, non reclutante
        • Lillestol Research LLC
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Non ancora reclutamento
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Attivo, non reclutante
        • Advanced Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
        • Attivo, non reclutante
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Non ancora reclutamento
        • Heritage Valley Medical Group
      • Hatboro, Pennsylvania, Stati Uniti, 19040
        • Attivo, non reclutante
        • Hatboro Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Attivo, non reclutante
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research-Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Attivo, non reclutante
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Attivo, non reclutante
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Attivo, non reclutante
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Attivo, non reclutante
        • CNS Healthcare
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
        • Attivo, non reclutante
        • HealthStar Physicians, PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Attivo, non reclutante
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Attivo, non reclutante
        • North Texas Endocrine Center
      • Euless, Texas, Stati Uniti, 76040
        • Attivo, non reclutante
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Attivo, non reclutante
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Attivo, non reclutante
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
        • Attivo, non reclutante
        • Sante Clinical Research
      • Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
        • Attivo, non reclutante
        • Radiance Clinical Research
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Attivo, non reclutante
        • Aeres Clinical Research
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Attivo, non reclutante
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Attivo, non reclutante
        • RGV Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Attivo, non reclutante
        • AES San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Attivo, non reclutante
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Attivo, non reclutante
        • Quality Research Inc
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Attivo, non reclutante
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Attivo, non reclutante
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
        • Attivo, non reclutante
        • J.Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
        • Attivo, non reclutante
        • J.Lewis Research Inc
      • Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84093
        • Attivo, non reclutante
        • Diabetes & Endo Tx Specialists
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Attivo, non reclutante
        • J.Lewis Research Inc
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Attivo, non reclutante
        • Health Res of Hampton Roads
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Attivo, non reclutante
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Attivo, non reclutante
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Non ancora reclutamento
        • Prevea Health
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
        • Attivo, non reclutante
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Attivo, non reclutante
        • IATROS International
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Attivo, non reclutante
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Attivo, non reclutante
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Attivo, non reclutante
        • Sandton Medical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
        • Attivo, non reclutante
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Attivo, non reclutante
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2001
        • Attivo, non reclutante
        • Newtown Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • Attivo, non reclutante
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0186
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
        • Attivo, non reclutante
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
        • Attivo, non reclutante
        • Tread Research (Pty)Ltd
      • Mossel Bay, Western Cape, Sud Africa, 6500
        • Attivo, non reclutante
        • Dr Hendrik Snyman's Practice
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7646
        • Attivo, non reclutante
        • Paarl Research Centre
      • Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trials Network Helderberg (Pty) Ltd
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria, 6500
        • Attivo, non reclutante
        • EURÉKA-CENTER Orvosi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Biatorbágy, Ungheria, 2051
        • Attivo, non reclutante
        • Biatros Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Attivo, non reclutante
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, H-1141
        • Attivo, non reclutante
        • Cardiogeneral Kft.
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Attivo, non reclutante
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Attivo, non reclutante
        • Trial Pharma Kft.
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • Attivo, non reclutante
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Non ancora reclutamento
        • Mentaház Kft.
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Ungheria, 5600
        • Attivo, non reclutante
        • Dr. Lakatos Ferenc Kardiológus ,Belgyógyász Magán szakrendelés
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6500
        • Attivo, non reclutante
        • Lausmed Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
        • Attivo, non reclutante
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1213
        • Non ancora reclutamento
        • Szatmári-Med Kft.
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1036
        • Attivo, non reclutante
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
        • Attivo, non reclutante
        • Medifarma-98 Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria :

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • BMI≥ 35.0 kg/m^2.
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.

Exclusion Criteria:

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records.
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cagrisema - dose level 1

Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Droga: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparatore attivo: Cagrisema - dose level 2

Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Droga: Cagrisema

Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Comparatore attivo: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Droga: Semaglutide

Semaglutide will be administered subcutaneously.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as percentage (%).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as %.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as kilograms per square metre (kg/m^2).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater than or equal to (≥) 30% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve ≥25% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater ≥ 20% weight reduction
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in waist circumference
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in centimetre (cm).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Mean change in body weight
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in kilograms (kg).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a BMI less than (<) 30 kg/m^2
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve BMI <27 kg/m^2
Lasso di tempo: end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal BMI, defined as 18.5 lesser than or equal to (≤) BMI < 25 kg/m^2
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a waist-to-height ratio < 0.53
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Total cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : High density lipoprotein (HDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Low density lipoprotein (LDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Very low density lipoprotein ( VLDL) cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Triglycerides
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline: Free fatty acids
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Non-HDL cholesterol
Lasso di tempo: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Short-Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) physical Function
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. The SF-36v2 acute measures health-related quality of life (HRQOL). The measure consists of 36 items yielding 8 health domain scores and 2 component summary scores. SF-36v2 acute scores are norm-based scores, i.e. transformed to a scale where the 2009 United States general population has a mean of 50 and a standard deviation of 10. Physical functioning score ranges from 19.0-57.6, with higher scores indicating better functional health and well-being.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) physical function
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured as score on a scale. IWQOL-Lite-CT measures weight-related physical and psychosocial functioning. The measure consists of 20 items yielding 3 composite scores, and 1 total score. Physical function score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better levels of functioning.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Measured in %-points.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve HbA1c <6.5%
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal HbA1c <5.7%
Lasso di tempo: At end of treatment (week 72)

Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Number of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Lasso di tempo: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

23 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9838-7910
  • U1111-1323-0372 (Altro identificatore: World Health Organization)
  • 2025-522488-14 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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