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Effects of E-care Protocol in Patients With Coronary Artery Bypass Graft (CABG)

4 mai 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effects of E-care Protocol in Length of Hospital Stay and Respiratory Failure in Patients With Coronary Artery Bypass Graft

Coronary artery disease (CAD) is a heart disease caused by the buildup of plaque inside the coronary arteries that restricts blood flow to the heart which leads to heart attack. If it involve more than one artery it will be more critical so the preferred treatment will be coronary artery bypass graft. Respiratory failure after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) is a serious complication with multifactorial causes i.e. pneumonia and atelectasis in inpatients.

Postoperative pulmonary complications will be diagnosed using the Melbourne Group Scale (MGS), applied daily from postoperative day 1 to day 7. A score of ≥4 positive criteria will be used to identify PPCs. The scale's criteria will include chest radiograph findings, oxygen saturation, sputum characteristics, inflammatory markers, and ventilation data, physician diagnosis of pneumonia, readmission to ICU for respiratory reasons, prolong ventilation> 24 hours, unplanned use of non-invasive ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study will be randomized clinical trial. It will be conducted at Gulab Devi Chest Hospital Lahore, Pakistan. Total sample size will be 42. Attrition rate is 10%. The data will be analyzed using SPSS v25. Sample size will be conducted via non probability consecutive sampling technique as per inclusion criteria participants will be randomly assigned into two groups. Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias. Group B will receive E- CARE protocol with IMT threshold device to improve respiratory muscle strength. This study focuses on the LOHS and the incidence of respiratory failure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female of >45 years diagnosed with CAD and are undergone Coronary Artery Bypass Graft with stable circulation.
  • Stable vitals.
  • With normal cognition and being able to cooperate with the CR training.
  • Agreed to participate in the trial and signed the consent for .

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Undergoing aortic surgery or equivalent surgery within 6 months
  • History of cardiogenic shock or sudden cardiac arrest and severe hypertension
  • Having complications with persistent ischemia, hemodynamic impairment, or at risk of arterial occlusion with massive myocardial infarction
  • Having complications with unstable angina, malignant arrhythmia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe B
Dispositif: IMT Threshold device

Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias.

6.1 IMT (Inspiratory muscle training) via use of IMT threshold Device: In comfortable sitting position IMT threshold device will be applied to the patient. Device will properly fitted to the patients mouth and set the resistance according to the patient respiratory muscle strength af

Autres noms:
  • Ankle pump
  • Bed pedal exercise
Aucune intervention: Group A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in Length of stay
Délai: Total days 7
Length of stay in ward will be noted
Total days 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 14. Maisel, W.H., J.D. Rawn, and W.G.J.A.o.i.m. Stevenson, Atrial fibrillation after cardiac surgery. 2001. 135(12): p. 1061-1073.
  • 13. Rajaei, S. and A. Dabbagh, Risk factors for postoperative respiratory mortality and morbidity in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Anesthesiology and Pain Medicine, 2012. 2(2): p. 60.
  • 12. Deb, S., et al., Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. Jama, 2013. 310(19): p. 2086-2095.
  • 11. Kazem, S.S., et al., Pulmonary physiotherapy effect on patients undergoing open cardiac surgery. Russian open medical journal, 2014. 3(3): p. 306.
  • 10. Head, S.J., et al., Stroke rates following surgical versus percutaneous coronary revascularization. 2018. 72(4): p. 386-398
  • 9. Zanini, M., et al., Effects of different rehabilitation protocols in inpatient cardiac rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery: a randomized clinical trial. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 2019. 39(6): p. E19-E25.
  • 8. Tajti, P., et al., In-Hospital Outcomes of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions in Patients with Prior Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Insights From an International Multicenter Chronic Total Occlusion Registry. Circulation: Cardiovascular Interventions, 2019. 12(3): p. e007338.
  • 7. Members, W.C., et al., 2021 ACC/AHA/SCAI guideline for coronary artery revascularization: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 2022. 79(2): p. 197-215
  • 6. Zhang, S., et al., The effects of inspiratory muscle training (IMT) on patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. 2023. 24(1): p. 16.
  • 5. Hochman, J.S., et al., Survival after invasive or conservative management of stable coronary disease. Circulation, 2023. 147(1): p. 8-19.
  • 4. Fernandes, G.C., et al., Determinants of early and late in-hospital mortality after acute myocardial infarction: a subanalysis of the OBTAIN registry. 2023. 39(4): p. 531-537.
  • 3. Redfors, B., et al., Outcomes according to coronary revascularization modality in the ISCHEMIA trial. 2024. 83(5): p. 549-558.
  • 2. Araújo, C.O., et al., Inspiratory muscle training in phase 1 and 2 postoperative cardiac rehabilitation following coronary artery bypass graft surgery: systematic review with meta- analysis. Physical therapy, 2024. 104(7): p. pzae061.
  • 1. Yang Q, Wang L, Zhang X, Lu P, Pan D, Li S, Ling Y, Zhi X, Xia L, Zhu Y, Chen Y. Impact of an enhanced recovery after surgery program integrating cardiopulmonary rehabilitation on post-operative prognosis of patients treated with CABG: protocol of the ERAS-CaRe randomized controlled trial. BMC Pulmonary Medicine. 2024 Oct 14;24(1):512.Villareal, R.P., et al., Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. 2004. 43(5): p. 742-748.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

7 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laiba rani
  • 64146 (Autre identifiant: riphah international university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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