Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of E-care Protocol in Patients With Coronary Artery Bypass Graft (CABG)

4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Effects of E-care Protocol in Length of Hospital Stay and Respiratory Failure in Patients With Coronary Artery Bypass Graft

Coronary artery disease (CAD) is a heart disease caused by the buildup of plaque inside the coronary arteries that restricts blood flow to the heart which leads to heart attack. If it involve more than one artery it will be more critical so the preferred treatment will be coronary artery bypass graft. Respiratory failure after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) is a serious complication with multifactorial causes i.e. pneumonia and atelectasis in inpatients.

Postoperative pulmonary complications will be diagnosed using the Melbourne Group Scale (MGS), applied daily from postoperative day 1 to day 7. A score of ≥4 positive criteria will be used to identify PPCs. The scale's criteria will include chest radiograph findings, oxygen saturation, sputum characteristics, inflammatory markers, and ventilation data, physician diagnosis of pneumonia, readmission to ICU for respiratory reasons, prolong ventilation> 24 hours, unplanned use of non-invasive ventilation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will be randomized clinical trial. It will be conducted at Gulab Devi Chest Hospital Lahore, Pakistan. Total sample size will be 42. Attrition rate is 10%. The data will be analyzed using SPSS v25. Sample size will be conducted via non probability consecutive sampling technique as per inclusion criteria participants will be randomly assigned into two groups. Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias. Group B will receive E- CARE protocol with IMT threshold device to improve respiratory muscle strength. This study focuses on the LOHS and the incidence of respiratory failure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female of >45 years diagnosed with CAD and are undergone Coronary Artery Bypass Graft with stable circulation.
  • Stable vitals.
  • With normal cognition and being able to cooperate with the CR training.
  • Agreed to participate in the trial and signed the consent for .

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Undergoing aortic surgery or equivalent surgery within 6 months
  • History of cardiogenic shock or sudden cardiac arrest and severe hypertension
  • Having complications with persistent ischemia, hemodynamic impairment, or at risk of arterial occlusion with massive myocardial infarction
  • Having complications with unstable angina, malignant arrhythmia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina B
Přístroj: IMT Threshold device

Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias.

6.1 IMT (Inspiratory muscle training) via use of IMT threshold Device: In comfortable sitting position IMT threshold device will be applied to the patient. Device will properly fitted to the patients mouth and set the resistance according to the patient respiratory muscle strength af

Ostatní jména:
  • Ankle pump
  • Bed pedal exercise
Žádný zásah: Group A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in Length of stay
Časové okno: Total days 7
Length of stay in ward will be noted
Total days 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 14. Maisel, W.H., J.D. Rawn, and W.G.J.A.o.i.m. Stevenson, Atrial fibrillation after cardiac surgery. 2001. 135(12): p. 1061-1073.
  • 13. Rajaei, S. and A. Dabbagh, Risk factors for postoperative respiratory mortality and morbidity in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Anesthesiology and Pain Medicine, 2012. 2(2): p. 60.
  • 12. Deb, S., et al., Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. Jama, 2013. 310(19): p. 2086-2095.
  • 11. Kazem, S.S., et al., Pulmonary physiotherapy effect on patients undergoing open cardiac surgery. Russian open medical journal, 2014. 3(3): p. 306.
  • 10. Head, S.J., et al., Stroke rates following surgical versus percutaneous coronary revascularization. 2018. 72(4): p. 386-398
  • 9. Zanini, M., et al., Effects of different rehabilitation protocols in inpatient cardiac rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery: a randomized clinical trial. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 2019. 39(6): p. E19-E25.
  • 8. Tajti, P., et al., In-Hospital Outcomes of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions in Patients with Prior Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Insights From an International Multicenter Chronic Total Occlusion Registry. Circulation: Cardiovascular Interventions, 2019. 12(3): p. e007338.
  • 7. Members, W.C., et al., 2021 ACC/AHA/SCAI guideline for coronary artery revascularization: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 2022. 79(2): p. 197-215
  • 6. Zhang, S., et al., The effects of inspiratory muscle training (IMT) on patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. 2023. 24(1): p. 16.
  • 5. Hochman, J.S., et al., Survival after invasive or conservative management of stable coronary disease. Circulation, 2023. 147(1): p. 8-19.
  • 4. Fernandes, G.C., et al., Determinants of early and late in-hospital mortality after acute myocardial infarction: a subanalysis of the OBTAIN registry. 2023. 39(4): p. 531-537.
  • 3. Redfors, B., et al., Outcomes according to coronary revascularization modality in the ISCHEMIA trial. 2024. 83(5): p. 549-558.
  • 2. Araújo, C.O., et al., Inspiratory muscle training in phase 1 and 2 postoperative cardiac rehabilitation following coronary artery bypass graft surgery: systematic review with meta- analysis. Physical therapy, 2024. 104(7): p. pzae061.
  • 1. Yang Q, Wang L, Zhang X, Lu P, Pan D, Li S, Ling Y, Zhi X, Xia L, Zhu Y, Chen Y. Impact of an enhanced recovery after surgery program integrating cardiopulmonary rehabilitation on post-operative prognosis of patients treated with CABG: protocol of the ERAS-CaRe randomized controlled trial. BMC Pulmonary Medicine. 2024 Oct 14;24(1):512.Villareal, R.P., et al., Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. 2004. 43(5): p. 742-748.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laiba rani
  • 64146 (Jiný identifikátor: riphah international university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Klinické studie na IMT Threshold device

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit