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Outcomes Tracking in Unilateral Vocal Fold Paralysis (UVFP) and Atrophy After Medialization Laryngeal Surgery

5 mai 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

The goal of this observational study is to learn about the long-term outcomes of Laryngeal Framework Surgery (LFS) in patients with Unilateral Vocal Fold Paralysis (UVFP) or Vocal Fold Atrophy (VFA). The main questions it aims to answer are:

  • Whether LFS technique (implant material, addition of arytenoid adduction) is associated with differences in outcomes such as complication rate, duration of surgery, hospital stay length, and quality of voice post-surgery.
  • Whether UVFP or VFA diagnosis is associated with differences in outcomes such as complication rate, duration of surgery, hospital stay length, and quality of voice post-surgery.

Participants who are determined by their clinician to need LFS for their UVFP or VFA will undergo the procedure, attend follow-up appointments, and complete surveys about their voice and swallowing ability as they would as part of their regular medical care.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Potential participants will be identified by treating laryngologists at the lead site (UCSF) or partner sites (Massachusetts Eye and Ear, Wake Forest, University of Cincinnati, UCSD) at the time the patient presents for their visit. If the patient is determined to have UVFP or vocal fold atrophy and is interested in undergoing surgical treatment, they will be asked about their interest in participating.

La description

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Diagnosed UVFP or VFA
  • English speaking
  • willing and able to follow up for 2 years

Exclusion Criteria:

  • under 18
  • non-English speaking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laryngeal Framework Surgery
Participants receive Laryngeal Framework Surgery, defined as medialization thyroplasty with or without arytenoid adduction.
Procédure: Laryngeal Framework Surgery
All participants will receive laryngeal framework surgery as recommended by their treating surgeon. This can include medialization thyroplasty with or without arytenoid adduction, under general anesthesia or monitored anesthesia care.
Autres noms:
  • medialization thyroplasty
  • arytenoid adduction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in the mean VHI-10 score at 12-months post operation
Délai: Baseline and 12 months
Voice Handicap Index-10 is a 10-item questionnaire used to measure voice handicap. Scores range from 0-40 with higher scores indicating greater voice handicap.
Baseline and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
Washington University School of Medicine
University of California, San Diego
University of Miami
University of Southern California
Ohio State University
University of Cincinnati
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Wake Forest University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-44455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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