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CALLY Index, Frailty and SOFA-2 for Mortality Prediction in Geriatric ICU Patients (CALLY-FS)

8 juillet 2026 mis à jour par: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa

Prognostic Value of CALLY Index, Frailty and SOFA-2 Score for Mortality in Geriatric Intensive Care Patients: A Prospective Cohort Study

This study aims to evaluate the prognostic value of the C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) index, Clinical Frailty Scale (CFS), and SOFA-2 score in predicting mortality among geriatric intensive care unit (ICU) patients.

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, ICU length of stay, duration of mechanical ventilation, need for renal replacement therapy, and vasopressor requirement.

The study also investigates whether the combined use of these parameters improves predictive performance compared to conventional scoring systems such as APACHE II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a single-center, prospective observational cohort study including patients aged ≥65 years admitted to the intensive care unit.

Demographic characteristics, comorbidities, frailty status (Clinical Frailty Scale), and severity scores (SOFA-2, APACHE II) will be recorded. Laboratory parameters including C-reactive protein, albumin, and lymphocyte count will be used to calculate the CALLY index within the first 24 hours of ICU admission.

Patients will be followed for ICU mortality and 28-day mortality. Additional outcomes include ICU and hospital length of stay, duration of mechanical ventilation, vasopressor requirement, and need for renal replacement therapy.

Statistical analyses will include logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis to evaluate the predictive performance of each parameter and their combined use.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years
  • Admission to the intensive care unit
  • Availability of required clinical and laboratory data within the first 24 hours of ICU admission

Exclusion Criteria:

  • Death within the first 24 hours after ICU admission
  • Missing key clinical or laboratory data
  • Terminal malignancy receiving palliative care

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Geriatric ICU patients
Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit will be included as a single observational cohort. All participants will be evaluated for CALLY index, frailty status, and SOFA-2 score within the first 24 hours of ICU admission.
No intervention is applied.This is an observational study in which patients receive standart clinical care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICU Mortality
Délai: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
All-cause mortality occurring during the intensive care unit stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28-day Mortality
Délai: 28 days
All-cause mortality within 28 days after ICU admission.
28 days
ICU Length of Stay
Délai: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Hospital Length of Stay
Délai: From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Total length of hospital stay, measured in days.
From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of Mechanical Ventilation
Délai: From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Total duration of invasive mechanical ventilation, measured in days.
From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Vasopressor Requirement
Délai: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for vasopressor support at any time during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Renal Replacement Therapy Requirement
Délai: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for renal replacement therapy (RRT) during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly available due to institutional and ethical restrictions.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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