- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07579728
CALLY Index, Frailty and SOFA-2 for Mortality Prediction in Geriatric ICU Patients (CALLY-FS)
Prognostic Value of CALLY Index, Frailty and SOFA-2 Score for Mortality in Geriatric Intensive Care Patients: A Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the prognostic value of the C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) index, Clinical Frailty Scale (CFS), and SOFA-2 score in predicting mortality among geriatric intensive care unit (ICU) patients.
The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, ICU length of stay, duration of mechanical ventilation, need for renal replacement therapy, and vasopressor requirement.
The study also investigates whether the combined use of these parameters improves predictive performance compared to conventional scoring systems such as APACHE II.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a single-center, prospective observational cohort study including patients aged ≥65 years admitted to the intensive care unit.
Demographic characteristics, comorbidities, frailty status (Clinical Frailty Scale), and severity scores (SOFA-2, APACHE II) will be recorded. Laboratory parameters including C-reactive protein, albumin, and lymphocyte count will be used to calculate the CALLY index within the first 24 hours of ICU admission.
Patients will be followed for ICU mortality and 28-day mortality. Additional outcomes include ICU and hospital length of stay, duration of mechanical ventilation, vasopressor requirement, and need for renal replacement therapy.
Statistical analyses will include logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis to evaluate the predictive performance of each parameter and their combined use.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TUGBA Yesilyurt Dogu, MD
- Numer telefonu: +905535150847
- E-mail: tugbaayesilyurt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tugbe Yesilyurt Dogu, MD
- Numer telefonu: +905535150847
- E-mail: tugbaayesilyurt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥65 years
- Admission to the intensive care unit
- Availability of required clinical and laboratory data within the first 24 hours of ICU admission
Exclusion Criteria:
- Death within the first 24 hours after ICU admission
- Missing key clinical or laboratory data
- Terminal malignancy receiving palliative care
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Geriatric ICU patients
Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit will be included as a single observational cohort.
All participants will be evaluated for CALLY index, frailty status, and SOFA-2 score within the first 24 hours of ICU admission.
|
No intervention is applied.This is an observational study in which patients receive standart clinical care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICU Mortality
Ramy czasowe: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
All-cause mortality occurring during the intensive care unit stay.
|
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-day Mortality
Ramy czasowe: 28 days
|
All-cause mortality within 28 days after ICU admission.
|
28 days
|
|
ICU Length of Stay
Ramy czasowe: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days.
|
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
|
Hospital Length of Stay
Ramy czasowe: From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
|
Total length of hospital stay, measured in days.
|
From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
|
Total duration of invasive mechanical ventilation, measured in days.
|
From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
|
|
Vasopressor Requirement
Ramy czasowe: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
Requirement for vasopressor support at any time during ICU stay.
|
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
|
Renal Replacement Therapy Requirement
Ramy czasowe: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
Requirement for renal replacement therapy (RRT) during ICU stay.
|
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/04.02.2026.82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na observational study
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony