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CALLY Index, Frailty and SOFA-2 for Mortality Prediction in Geriatric ICU Patients (CALLY-FS)

6. Mai 2026 aktualisiert von: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa

Prognostic Value of CALLY Index, Frailty and SOFA-2 Score for Mortality in Geriatric Intensive Care Patients: A Prospective Cohort Study

This study aims to evaluate the prognostic value of the C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) index, Clinical Frailty Scale (CFS), and SOFA-2 score in predicting mortality among geriatric intensive care unit (ICU) patients.

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, ICU length of stay, duration of mechanical ventilation, need for renal replacement therapy, and vasopressor requirement.

The study also investigates whether the combined use of these parameters improves predictive performance compared to conventional scoring systems such as APACHE II.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a single-center, prospective observational cohort study including patients aged ≥65 years admitted to the intensive care unit.

Demographic characteristics, comorbidities, frailty status (Clinical Frailty Scale), and severity scores (SOFA-2, APACHE II) will be recorded. Laboratory parameters including C-reactive protein, albumin, and lymphocyte count will be used to calculate the CALLY index within the first 24 hours of ICU admission.

Patients will be followed for ICU mortality and 28-day mortality. Additional outcomes include ICU and hospital length of stay, duration of mechanical ventilation, vasopressor requirement, and need for renal replacement therapy.

Statistical analyses will include logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis to evaluate the predictive performance of each parameter and their combined use.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years
  • Admission to the intensive care unit
  • Availability of required clinical and laboratory data within the first 24 hours of ICU admission

Exclusion Criteria:

  • Death within the first 24 hours after ICU admission
  • Missing key clinical or laboratory data
  • Terminal malignancy receiving palliative care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geriatric ICU patients
Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit will be included as a single observational cohort. All participants will be evaluated for CALLY index, frailty status, and SOFA-2 score within the first 24 hours of ICU admission.
Sonstiges: observational study
No intervention is applied.This is an observational study in which patients receive standart clinical care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU Mortality
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
All-cause mortality occurring during the intensive care unit stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-day Mortality
Zeitfenster: 28 days
All-cause mortality within 28 days after ICU admission.
28 days
ICU Length of Stay
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Hospital Length of Stay
Zeitfenster: From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Total length of hospital stay, measured in days.
From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of Mechanical Ventilation
Zeitfenster: From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Total duration of invasive mechanical ventilation, measured in days.
From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Vasopressor Requirement
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for vasopressor support at any time during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Renal Replacement Therapy Requirement
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for renal replacement therapy (RRT) during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/04.02.2026.82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly available due to institutional and ethical restrictions.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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