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CALLY Index, Frailty and SOFA-2 for Mortality Prediction in Geriatric ICU Patients (CALLY-FS)

6 de maio de 2026 atualizado por: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa

Prognostic Value of CALLY Index, Frailty and SOFA-2 Score for Mortality in Geriatric Intensive Care Patients: A Prospective Cohort Study

This study aims to evaluate the prognostic value of the C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) index, Clinical Frailty Scale (CFS), and SOFA-2 score in predicting mortality among geriatric intensive care unit (ICU) patients.

The primary outcome is ICU mortality. Secondary outcomes include 28-day mortality, ICU length of stay, duration of mechanical ventilation, need for renal replacement therapy, and vasopressor requirement.

The study also investigates whether the combined use of these parameters improves predictive performance compared to conventional scoring systems such as APACHE II.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a single-center, prospective observational cohort study including patients aged ≥65 years admitted to the intensive care unit.

Demographic characteristics, comorbidities, frailty status (Clinical Frailty Scale), and severity scores (SOFA-2, APACHE II) will be recorded. Laboratory parameters including C-reactive protein, albumin, and lymphocyte count will be used to calculate the CALLY index within the first 24 hours of ICU admission.

Patients will be followed for ICU mortality and 28-day mortality. Additional outcomes include ICU and hospital length of stay, duration of mechanical ventilation, vasopressor requirement, and need for renal replacement therapy.

Statistical analyses will include logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis to evaluate the predictive performance of each parameter and their combined use.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years
  • Admission to the intensive care unit
  • Availability of required clinical and laboratory data within the first 24 hours of ICU admission

Exclusion Criteria:

  • Death within the first 24 hours after ICU admission
  • Missing key clinical or laboratory data
  • Terminal malignancy receiving palliative care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Geriatric ICU patients
Geriatric patients (aged ≥65 years) admitted to the intensive care unit will be included as a single observational cohort. All participants will be evaluated for CALLY index, frailty status, and SOFA-2 score within the first 24 hours of ICU admission.
Outro: observational study
No intervention is applied.This is an observational study in which patients receive standart clinical care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICU Mortality
Prazo: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
All-cause mortality occurring during the intensive care unit stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28-day Mortality
Prazo: 28 days
All-cause mortality within 28 days after ICU admission.
28 days
ICU Length of Stay
Prazo: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Hospital Length of Stay
Prazo: From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Total length of hospital stay, measured in days.
From hospital admission until hospital discharge or death, assessed up to 28 days
Duration of Mechanical Ventilation
Prazo: From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Total duration of invasive mechanical ventilation, measured in days.
From initiation of invasive mechanical ventilation until discontinuation, assessed up to 28 days
Vasopressor Requirement
Prazo: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for vasopressor support at any time during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Renal Replacement Therapy Requirement
Prazo: From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days
Requirement for renal replacement therapy (RRT) during ICU stay.
From ICU admission until ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/04.02.2026.82

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly available due to institutional and ethical restrictions.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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