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Cerebellum and Neglect

6 mai 2026 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital

The Role of the Cerebellum in Recovery of Visual Neglect

The goal of this clinical trial is to learn if a non-invasive brain stimulation method called continuous theta burst stimulation (cTBS) can improve attention in adults who have hemispatial neglect after stroke. Hemispatial neglect is a common consequence of stroke where a person fails to notice things on one side of their environment and body after brain damage despite having intact sensory organs. Current treatments include physiotherapy, occupational therapy, and visual scanning training.

The main questions it aims to answer are:

  • Does cTBS applied to the cerebellum shift spatial attention toward the neglected side, as measured by eye movements during a visual exploration task?
  • Does cTBS change brain activity patterns linked to attention networks, as measured by EEG?

Researchers will compare different conditions, cerebellar cTBS, cerebral cTBS and sham cTBS to see which approach best improves visuospatial attention. Sham cTBS looks and feels identical to real stimulation but does not deliver effective magnetic pulses.

Participants, who are already admitted to the neurology and neurorehabilitation ward, will attend four study visits over approximately two weeks, each lasting about one hour. They receive active or sham cTBS at three stimulation sessions, each separated by at least 48 hours. They also have their eye movements recorded using a camera-based eye-tracking system before and after each session and have their brain activity recorded using EEG, a method that measures electrical activity through small electrodes on the scalp. Participation is voluntary. Participants may withdraw at any time without any impact on their regular medical care. The study is conducted at the Neurocenter of Luzerner Kantonsspital, Switzerland, and is funded by the Swiss National Science Foundation (SNF).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Suisse, 6004
        • Klinik für Neurologie und Neurorehabilitation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • First-ever, subacute right hemispheric stroke
  • Left-sided visual neglect defined by MGP > 1.333°
  • Age ≥18 years
  • Normal or corrected-to-normal visual acuity
  • MRI compatibility (MRI-based neuronavigation for cTBS)
  • Capacity to consent and ability to follow study procedures

Exclusion Criteria:

  • Cerebellar lesion
  • History of epilepsy
  • Metallic implants in the head region
  • Scalp or skin conditions that interfere with EEG electrode placement (e.g. open wounds, infections, severe psoriasis)
  • Co-morbidities including: neurological, degenerative or major psychiatric disorder (other than index stroke), alcohol or drug abuse, severe liver or kidney disease, and active malignant tumor disease
  • Pregnancy
  • Enrolment in an ongoing clinical trial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WP1: cTBS over left PIC. WP2: cTBS over left PPC and then over left PIC
cTBS delivered using a MagPro X100 stimulator with a round coil (MC-125, outer radius 60 mm). Protocol: 801 pulses in 267 bursts (3 pulses at 30 Hz, repeated at 6 Hz). Two trains applied with a 15-minute interval. Targets: left posterior inferior cerebellum (PIC; lobules VI-VIII) and left posterior parietal cortex (PPC), localized by MRI-based neuronavigation (BrainSight). Applied at 100% of individual resting motor threshold.
Comparateur actif: WP1: cTBS over the left PPC. WP2: cTBS over left PIC and then over left PPC
cTBS delivered using a MagPro X100 stimulator with a round coil (MC-125, outer radius 60 mm). Protocol: 801 pulses in 267 bursts (3 pulses at 30 Hz, repeated at 6 Hz). Two trains applied with a 15-minute interval. Targets: left posterior inferior cerebellum (PIC; lobules VI-VIII) and left posterior parietal cortex (PPC), localized by MRI-based neuronavigation (BrainSight). Applied at 100% of individual resting motor threshold.
Comparateur factice: WP1: sham cTBS over left PIC. WP2: cTBS over left PPC and then sham cTBS over left PIC
cTBS delivered using a MagPro X100 stimulator with a round coil (MC-125, outer radius 60 mm). Protocol: 801 pulses in 267 bursts (3 pulses at 30 Hz, repeated at 6 Hz). Two trains applied with a 15-minute interval. Targets: left posterior inferior cerebellum (PIC; lobules VI-VIII) and left posterior parietal cortex (PPC), localized by MRI-based neuronavigation (BrainSight). Applied at 100% of individual resting motor threshold.
Sham stimulation delivered using the same MagPro X100 stimulator with a sham coil (MC-P-B70), which produces identical acoustic and tactile sensations as the active coil without delivering effective magnetic stimulation. Same protocol and positioning procedure as active cTBS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Gaze Position (MGP) during Free Visual Exploration (FVE)
Délai: pre-intervention and immediatly after intervention
MGP reflects the mean horizontal position (x-axis) of all fixations during free viewing of 24 naturalistic images. Recorded using an infrared video-based eye tracking system (EyeLink 1000 Plus; 1000 Hz). A MGP of 0 indicates centered fixation distribution; positive values indicate a rightward bias; negative values indicate a leftward shift. Fixations of 100-2000 ms are included. Assessed immediately before and after each cTBS session.
pre-intervention and immediatly after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Electroencephalography (EEG)
Délai: pre-intervention and immediatly after intervention
64-channel scalp EEG recorded before and after each cTBS session (ActiChamp System, Brain Products). Two analysis approaches: (1) microstate analysis assessing global brain states and connectivity patterns; (2) frequency-specific phase synchronization between left and right hemispheres as a measure of interhemispheric connectivity. Impedance kept below 5 kΩ.
pre-intervention and immediatly after intervention
MRI-based structural brain connectivity and lesion mapping
Délai: once at baseline
Three neuroimaging analyses: (1) Voxel-based lesion-symptom mapping (VLSM) to examine the relationship between lesion location and magnitude of neglect improvement after cTBS; (2) Tractwise proportion analysis assessing lesioned tract proportions of four pathways of interest (cerebello-thalamo-cortical and interhemispheric callosal connections); (3) Correlational tractography using diffusion tensor imaging (DTI) to identify structural connectivity predictors of cTBS response. MRI acquired using a 3T Siemens Verio scanner with 32-channel head coil (MPRAGE T1: TR/TE = 2240/3.72 ms, voxel size 0.9×0.9×0.9 mm).
once at baseline
Additional Free Visual Exploration (FVE) variables
Délai: pre-intervention and immediatly after intervention
Secondary eye-tracking variables derived from the same FVE session as the primary outcome: number of fixations (left vs. right screen half), exploration time (left vs. right screen half), direction of first saccade, and exploration area. Recorded using the EyeLink 1000 Plus System (SR Research; 1000 Hz).
pre-intervention and immediatly after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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