- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07580872
Early Screening for Cardiac Amyloid Using a History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome
Investigations in Early Screening for Cardiac Amyloid Through History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome
Cardiac amyloidosis is a condition where abnormal protein deposits build up in the heart, making it stiff and causing it to work less effectively. One common type is caused by a normal blood protein called transthyretin (TTR), which can become unstable and form these deposits. When this happens, it is called ATTR-CM, a form of heart disease caused by TTR protein buildup. This can lead to symptoms like tiredness, shortness of breath, or swelling.
Bilateral carpal tunnel syndrome (CTS) is recognized as an early clinical sign of systemic amyloidosis, especially in the context of TTR amyloidosis, where amyloid deposits accumulate in the median nerve. Early identification of cardiac amyloidosis, particularly in patients with bilateral CTS, may allow for earlier intervention with disease-modifying therapies, such as tafamidis, which has been shown to improve survival and reduce hospitalizations in patients with cardiac amyloidosis.
The purpose of this study is to identify patients to evaluate them for previously undiagnosed cardiac amyloidosis. The collected information will help estimate the prevalence of cardiac amyloidosis among participants with prior bilateral CTS using a PYP nuclear scan (technetium-99m pyrophosphate scan). A PYP scan is a special heart imaging test that helps doctors see if certain abnormal proteins are building up in the heart. It's mainly used to help diagnose cardiac amyloidosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 55 and older at the time of surgery.
- Patients who have had bilateral carpal tunnel release surgery (i.e., at least two carpal tunnel release surgeries, one for each hand).
- Patients who underwent surgery between the years 2010-2015.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 55 at time of surgery.
- Patients who had unilateral carpal tunnel release surgery or surgery on only one hand.
- Patients known alternative neurologic diagnosis explaining CTS
- Patients with incomplete medical records
- Patient denies PYP scan
- Previously diagnosed amyloidosis through previous positive PYP, medical notes or self-reported
- Patients with prior negative amyloid work up
- Cognitive/communication issues without available translation support
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: History of Bilateral Carpal Tunnel syndrome
|
In this study, Technetium-99m pyrophosphate (Tc-99m PYP) cardiac scintigraphy will be performed in participants with a documented history of bilateral carpal tunnel syndrome, a recognized extracardiac manifestation associated with transthyretin (ATTR) amyloidosis.
The purpose of this imaging intervention is to evaluate for the presence of cardiac transthyretin amyloid deposition in an at-risk population.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Presence of Cardiac Amyloidosis
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Déficits de protéostase
- Neuropathies amyloïdes
- Amylose familiale
- Amylose
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladie
- Neuropathies amyloïdes, familiales
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Imagerie par radionucléide
Autres numéros d'identification d'étude
- WREM - 126731
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .