- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07580872
Early Screening for Cardiac Amyloid Using a History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome
Investigations in Early Screening for Cardiac Amyloid Through History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome
Cardiac amyloidosis is a condition where abnormal protein deposits build up in the heart, making it stiff and causing it to work less effectively. One common type is caused by a normal blood protein called transthyretin (TTR), which can become unstable and form these deposits. When this happens, it is called ATTR-CM, a form of heart disease caused by TTR protein buildup. This can lead to symptoms like tiredness, shortness of breath, or swelling.
Bilateral carpal tunnel syndrome (CTS) is recognized as an early clinical sign of systemic amyloidosis, especially in the context of TTR amyloidosis, where amyloid deposits accumulate in the median nerve. Early identification of cardiac amyloidosis, particularly in patients with bilateral CTS, may allow for earlier intervention with disease-modifying therapies, such as tafamidis, which has been shown to improve survival and reduce hospitalizations in patients with cardiac amyloidosis.
The purpose of this study is to identify patients to evaluate them for previously undiagnosed cardiac amyloidosis. The collected information will help estimate the prevalence of cardiac amyloidosis among participants with prior bilateral CTS using a PYP nuclear scan (technetium-99m pyrophosphate scan). A PYP scan is a special heart imaging test that helps doctors see if certain abnormal proteins are building up in the heart. It's mainly used to help diagnose cardiac amyloidosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 55 and older at the time of surgery.
- Patients who have had bilateral carpal tunnel release surgery (i.e., at least two carpal tunnel release surgeries, one for each hand).
- Patients who underwent surgery between the years 2010-2015.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 55 at time of surgery.
- Patients who had unilateral carpal tunnel release surgery or surgery on only one hand.
- Patients known alternative neurologic diagnosis explaining CTS
- Patients with incomplete medical records
- Patient denies PYP scan
- Previously diagnosed amyloidosis through previous positive PYP, medical notes or self-reported
- Patients with prior negative amyloid work up
- Cognitive/communication issues without available translation support
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: History of Bilateral Carpal Tunnel syndrome
|
In this study, Technetium-99m pyrophosphate (Tc-99m PYP) cardiac scintigraphy will be performed in participants with a documented history of bilateral carpal tunnel syndrome, a recognized extracardiac manifestation associated with transthyretin (ATTR) amyloidosis.
The purpose of this imaging intervention is to evaluate for the presence of cardiac transthyretin amyloid deposition in an at-risk population.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Presence of Cardiac Amyloidosis
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- A proteosztázis hiányosságai
- Amiloid neuropátiák
- Amiloidózis, családi
- Amiloidózis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Betegség
- Amiloid neuropátiák, családi
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Radionuklid képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WREM - 126731
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .