Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Screening for Cardiac Amyloid Using a History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome

Investigations in Early Screening for Cardiac Amyloid Through History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome

Cardiac amyloidosis is a condition where abnormal protein deposits build up in the heart, making it stiff and causing it to work less effectively. One common type is caused by a normal blood protein called transthyretin (TTR), which can become unstable and form these deposits. When this happens, it is called ATTR-CM, a form of heart disease caused by TTR protein buildup. This can lead to symptoms like tiredness, shortness of breath, or swelling.

Bilateral carpal tunnel syndrome (CTS) is recognized as an early clinical sign of systemic amyloidosis, especially in the context of TTR amyloidosis, where amyloid deposits accumulate in the median nerve. Early identification of cardiac amyloidosis, particularly in patients with bilateral CTS, may allow for earlier intervention with disease-modifying therapies, such as tafamidis, which has been shown to improve survival and reduce hospitalizations in patients with cardiac amyloidosis.

The purpose of this study is to identify patients to evaluate them for previously undiagnosed cardiac amyloidosis. The collected information will help estimate the prevalence of cardiac amyloidosis among participants with prior bilateral CTS using a PYP nuclear scan (technetium-99m pyrophosphate scan). A PYP scan is a special heart imaging test that helps doctors see if certain abnormal proteins are building up in the heart. It's mainly used to help diagnose cardiac amyloidosis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 55 and older at the time of surgery.
  • Patients who have had bilateral carpal tunnel release surgery (i.e., at least two carpal tunnel release surgeries, one for each hand).
  • Patients who underwent surgery between the years 2010-2015.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 55 at time of surgery.
  • Patients who had unilateral carpal tunnel release surgery or surgery on only one hand.
  • Patients known alternative neurologic diagnosis explaining CTS
  • Patients with incomplete medical records
  • Patient denies PYP scan
  • Previously diagnosed amyloidosis through previous positive PYP, medical notes or self-reported
  • Patients with prior negative amyloid work up
  • Cognitive/communication issues without available translation support

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: History of Bilateral Carpal Tunnel syndrome
In this study, Technetium-99m pyrophosphate (Tc-99m PYP) cardiac scintigraphy will be performed in participants with a documented history of bilateral carpal tunnel syndrome, a recognized extracardiac manifestation associated with transthyretin (ATTR) amyloidosis. The purpose of this imaging intervention is to evaluate for the presence of cardiac transthyretin amyloid deposition in an at-risk population.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presence of Cardiac Amyloidosis
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren