Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Early Screening for Cardiac Amyloid Using a History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome

Investigations in Early Screening for Cardiac Amyloid Through History of Bilateral Carpal Tunnel Syndrome

Cardiac amyloidosis is a condition where abnormal protein deposits build up in the heart, making it stiff and causing it to work less effectively. One common type is caused by a normal blood protein called transthyretin (TTR), which can become unstable and form these deposits. When this happens, it is called ATTR-CM, a form of heart disease caused by TTR protein buildup. This can lead to symptoms like tiredness, shortness of breath, or swelling.

Bilateral carpal tunnel syndrome (CTS) is recognized as an early clinical sign of systemic amyloidosis, especially in the context of TTR amyloidosis, where amyloid deposits accumulate in the median nerve. Early identification of cardiac amyloidosis, particularly in patients with bilateral CTS, may allow for earlier intervention with disease-modifying therapies, such as tafamidis, which has been shown to improve survival and reduce hospitalizations in patients with cardiac amyloidosis.

The purpose of this study is to identify patients to evaluate them for previously undiagnosed cardiac amyloidosis. The collected information will help estimate the prevalence of cardiac amyloidosis among participants with prior bilateral CTS using a PYP nuclear scan (technetium-99m pyrophosphate scan). A PYP scan is a special heart imaging test that helps doctors see if certain abnormal proteins are building up in the heart. It's mainly used to help diagnose cardiac amyloidosis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 55 and older at the time of surgery.
  • Patients who have had bilateral carpal tunnel release surgery (i.e., at least two carpal tunnel release surgeries, one for each hand).
  • Patients who underwent surgery between the years 2010-2015.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 55 at time of surgery.
  • Patients who had unilateral carpal tunnel release surgery or surgery on only one hand.
  • Patients known alternative neurologic diagnosis explaining CTS
  • Patients with incomplete medical records
  • Patient denies PYP scan
  • Previously diagnosed amyloidosis through previous positive PYP, medical notes or self-reported
  • Patients with prior negative amyloid work up
  • Cognitive/communication issues without available translation support

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: History of Bilateral Carpal Tunnel syndrome
In this study, Technetium-99m pyrophosphate (Tc-99m PYP) cardiac scintigraphy will be performed in participants with a documented history of bilateral carpal tunnel syndrome, a recognized extracardiac manifestation associated with transthyretin (ATTR) amyloidosis. The purpose of this imaging intervention is to evaluate for the presence of cardiac transthyretin amyloid deposition in an at-risk population.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Presence of Cardiac Amyloidosis
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere