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Labor Epidural Analgesia and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery

30 mai 2026 mis à jour par: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Association Between Postpartum Recovery Quality Measured by ObsQoR-10 and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery: The Role of Labor Epidural Analgesia

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between postpartum recovery quality and mother-infant bonding in women undergoing vaginal delivery. Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire, and mother-infant bonding will be evaluated using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Participants will be grouped according to routine clinical labor analgesia preference: women receiving labor epidural analgesia and women not receiving epidural analgesia. Additional assessments will include postpartum pain intensity, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction.

Baseline psychological assessments will be performed before delivery. The primary postpartum evaluation will be conducted between 6 and 24 hours after delivery. Exploratory follow-up assessments will be performed by telephone during postpartum week 2.

The study aims to better understand the relationship between labor analgesia, postpartum recovery, and early mother-infant bonding outcomes after vaginal delivery.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

This single-center prospective observational cohort study will be conducted at Atatürk University Research Hospital. The study will include term pregnant women planning vaginal delivery.

Participants will be classified into two cohorts according to routine clinical labor analgesia preference:

Women receiving labor epidural analgesia Women not receiving labor epidural analgesia No experimental intervention will be applied as part of the study protocol. Epidural analgesia, when used, will be administered according to routine clinical practice.

Primary Objective:

To evaluate the association between postpartum recovery quality measured using the ObsQoR-10 questionnaire and mother-infant bonding measured using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), and to investigate the role of labor epidural analgesia in this relationship.

Secondary Objectives:

To compare postpartum recovery quality between cohorts To compare mother-infant bonding outcomes between cohorts To evaluate postpartum pain, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction To assess the association between obstetric variables and postpartum recovery outcomes

Assessments:

Prepartum:

STAIS-5 EPDS

Early postpartum period (6-24 hours):

ObsQoR-10 PBQ STAIS-5 EPDS Pain score (VAS/NRS) Birth satisfaction Likert scale

Postpartum week 2:

PBQ EPDS Participants will provide written informed consent before enrollment. All collected data will be anonymized and analyzed confidentially.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayşenur Dostbil, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +90 533 367 66 96
  • E-mail: adostbil@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
  • Numéro de téléphone: +90 554 112 25 81
  • E-mail: achg1995@gmail.com

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
        • Ataturk University
        • Contact:
          • Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
          • Numéro de téléphone: 554-112-25-81
          • E-mail: achg1995@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women with term singleton pregnancy planning vaginal delivery at Atatürk University Research Hospital will be enrolled. Participants will be grouped according to routine clinical labor epidural analgesia preference.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 to 40 years
  • Term singleton pregnancy (≥37 weeks)
  • Planned vaginal delivery
  • ASA physical status II
  • Ability to understand Turkish
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to epidural analgesia including coagulopathy, anticoagulant use, infection, or increased intracranial pressure
  • Cesarean delivery
  • High-risk pregnancy
  • Neonatal intensive care unit requirement
  • Major depressive disorder
  • Anxiety disorder
  • Current psychotropic medication use

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery with labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will undergo postpartum recovery, mother-infant bonding, anxiety, depression, pain, and birth satisfaction assessments during the postpartum period.
Epidural analgesia administered during labor as part of routine clinical care for pain management during vaginal delivery.
No Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery without labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will be evaluated for postpartum recovery quality, mother-infant bonding, anxiety, depressive symptoms, pain intensity, and birth satisfaction during the postpartum period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mother-Infant Bonding Score
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be assessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), a 25-item scale with a total score ranging from 0 to 125. Lower scores indicate better mother-infant bonding, while higher scores indicate poorer bonding.
6 to 24 hours after vaginal delivery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postpartum Recovery Quality Score
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire. Higher scores indicate better postpartum recovery quality.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Pain Intensity
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Anxiety Level
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum anxiety level will be assessed using the STAIS-5 questionnaire.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth Satisfaction Score
Délai: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth satisfaction will be assessed using a 4-point Likert scale.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-Infant Bonding at Postpartum Week 2
Délai: 2 weeks after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be reassessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms at Week 2
Délai: 2 weeks after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be reassessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly shared because of institutional and participant confidentiality policies.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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