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Labor Epidural Analgesia and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery

30 de maio de 2026 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Association Between Postpartum Recovery Quality Measured by ObsQoR-10 and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery: The Role of Labor Epidural Analgesia

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between postpartum recovery quality and mother-infant bonding in women undergoing vaginal delivery. Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire, and mother-infant bonding will be evaluated using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Participants will be grouped according to routine clinical labor analgesia preference: women receiving labor epidural analgesia and women not receiving epidural analgesia. Additional assessments will include postpartum pain intensity, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction.

Baseline psychological assessments will be performed before delivery. The primary postpartum evaluation will be conducted between 6 and 24 hours after delivery. Exploratory follow-up assessments will be performed by telephone during postpartum week 2.

The study aims to better understand the relationship between labor analgesia, postpartum recovery, and early mother-infant bonding outcomes after vaginal delivery.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This single-center prospective observational cohort study will be conducted at Atatürk University Research Hospital. The study will include term pregnant women planning vaginal delivery.

Participants will be classified into two cohorts according to routine clinical labor analgesia preference:

Women receiving labor epidural analgesia Women not receiving labor epidural analgesia No experimental intervention will be applied as part of the study protocol. Epidural analgesia, when used, will be administered according to routine clinical practice.

Primary Objective:

To evaluate the association between postpartum recovery quality measured using the ObsQoR-10 questionnaire and mother-infant bonding measured using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), and to investigate the role of labor epidural analgesia in this relationship.

Secondary Objectives:

To compare postpartum recovery quality between cohorts To compare mother-infant bonding outcomes between cohorts To evaluate postpartum pain, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction To assess the association between obstetric variables and postpartum recovery outcomes

Assessments:

Prepartum:

STAIS-5 EPDS

Early postpartum period (6-24 hours):

ObsQoR-10 PBQ STAIS-5 EPDS Pain score (VAS/NRS) Birth satisfaction Likert scale

Postpartum week 2:

PBQ EPDS Participants will provide written informed consent before enrollment. All collected data will be anonymized and analyzed confidentially.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ayşenur Dostbil, Associate Professor
  • Número de telefone: +90 533 367 66 96
  • E-mail: adostbil@hotmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
  • Número de telefone: +90 554 112 25 81
  • E-mail: achg1995@gmail.com

Locais de estudo

      • Erzurum, Turquia (Türkiye), 25000
        • Ataturk University
        • Contato:
          • Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
          • Número de telefone: 554-112-25-81
          • E-mail: achg1995@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women with term singleton pregnancy planning vaginal delivery at Atatürk University Research Hospital will be enrolled. Participants will be grouped according to routine clinical labor epidural analgesia preference.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 to 40 years
  • Term singleton pregnancy (≥37 weeks)
  • Planned vaginal delivery
  • ASA physical status II
  • Ability to understand Turkish
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to epidural analgesia including coagulopathy, anticoagulant use, infection, or increased intracranial pressure
  • Cesarean delivery
  • High-risk pregnancy
  • Neonatal intensive care unit requirement
  • Major depressive disorder
  • Anxiety disorder
  • Current psychotropic medication use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery with labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will undergo postpartum recovery, mother-infant bonding, anxiety, depression, pain, and birth satisfaction assessments during the postpartum period.
Epidural analgesia administered during labor as part of routine clinical care for pain management during vaginal delivery.
No Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery without labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will be evaluated for postpartum recovery quality, mother-infant bonding, anxiety, depressive symptoms, pain intensity, and birth satisfaction during the postpartum period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mother-Infant Bonding Score
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be assessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), a 25-item scale with a total score ranging from 0 to 125. Lower scores indicate better mother-infant bonding, while higher scores indicate poorer bonding.
6 to 24 hours after vaginal delivery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postpartum Recovery Quality Score
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire. Higher scores indicate better postpartum recovery quality.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Pain Intensity
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Anxiety Level
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum anxiety level will be assessed using the STAIS-5 questionnaire.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth Satisfaction Score
Prazo: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth satisfaction will be assessed using a 4-point Likert scale.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-Infant Bonding at Postpartum Week 2
Prazo: 2 weeks after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be reassessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms at Week 2
Prazo: 2 weeks after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be reassessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared because of institutional and participant confidentiality policies.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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