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Labor Epidural Analgesia and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery

30. Mai 2026 aktualisiert von: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Association Between Postpartum Recovery Quality Measured by ObsQoR-10 and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery: The Role of Labor Epidural Analgesia

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between postpartum recovery quality and mother-infant bonding in women undergoing vaginal delivery. Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire, and mother-infant bonding will be evaluated using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Participants will be grouped according to routine clinical labor analgesia preference: women receiving labor epidural analgesia and women not receiving epidural analgesia. Additional assessments will include postpartum pain intensity, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction.

Baseline psychological assessments will be performed before delivery. The primary postpartum evaluation will be conducted between 6 and 24 hours after delivery. Exploratory follow-up assessments will be performed by telephone during postpartum week 2.

The study aims to better understand the relationship between labor analgesia, postpartum recovery, and early mother-infant bonding outcomes after vaginal delivery.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This single-center prospective observational cohort study will be conducted at Atatürk University Research Hospital. The study will include term pregnant women planning vaginal delivery.

Participants will be classified into two cohorts according to routine clinical labor analgesia preference:

Women receiving labor epidural analgesia Women not receiving labor epidural analgesia No experimental intervention will be applied as part of the study protocol. Epidural analgesia, when used, will be administered according to routine clinical practice.

Primary Objective:

To evaluate the association between postpartum recovery quality measured using the ObsQoR-10 questionnaire and mother-infant bonding measured using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), and to investigate the role of labor epidural analgesia in this relationship.

Secondary Objectives:

To compare postpartum recovery quality between cohorts To compare mother-infant bonding outcomes between cohorts To evaluate postpartum pain, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction To assess the association between obstetric variables and postpartum recovery outcomes

Assessments:

Prepartum:

STAIS-5 EPDS

Early postpartum period (6-24 hours):

ObsQoR-10 PBQ STAIS-5 EPDS Pain score (VAS/NRS) Birth satisfaction Likert scale

Postpartum week 2:

PBQ EPDS Participants will provide written informed consent before enrollment. All collected data will be anonymized and analyzed confidentially.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ayşenur Dostbil, Associate Professor
  • Telefonnummer: +90 533 367 66 96
  • E-Mail: adostbil@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
  • Telefonnummer: +90 554 112 25 81
  • E-Mail: achg1995@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Erzurum, Türkei (türkiye), 25000
        • Atatürk University
        • Kontakt:
          • Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
          • Telefonnummer: 554-112-25-81
          • E-Mail: achg1995@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women with term singleton pregnancy planning vaginal delivery at Atatürk University Research Hospital will be enrolled. Participants will be grouped according to routine clinical labor epidural analgesia preference.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 to 40 years
  • Term singleton pregnancy (≥37 weeks)
  • Planned vaginal delivery
  • ASA physical status II
  • Ability to understand Turkish
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to epidural analgesia including coagulopathy, anticoagulant use, infection, or increased intracranial pressure
  • Cesarean delivery
  • High-risk pregnancy
  • Neonatal intensive care unit requirement
  • Major depressive disorder
  • Anxiety disorder
  • Current psychotropic medication use

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery with labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will undergo postpartum recovery, mother-infant bonding, anxiety, depression, pain, and birth satisfaction assessments during the postpartum period.
Verfahren: Labor Epidural Analgesia
Epidural analgesia administered during labor as part of routine clinical care for pain management during vaginal delivery.
No Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery without labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will be evaluated for postpartum recovery quality, mother-infant bonding, anxiety, depressive symptoms, pain intensity, and birth satisfaction during the postpartum period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mother-Infant Bonding Score
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be assessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), a 25-item scale with a total score ranging from 0 to 125. Lower scores indicate better mother-infant bonding, while higher scores indicate poorer bonding.
6 to 24 hours after vaginal delivery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartum Recovery Quality Score
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire. Higher scores indicate better postpartum recovery quality.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Pain Intensity
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Anxiety Level
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum anxiety level will be assessed using the STAIS-5 questionnaire.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth Satisfaction Score
Zeitfenster: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth satisfaction will be assessed using a 4-point Likert scale.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-Infant Bonding at Postpartum Week 2
Zeitfenster: 2 weeks after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be reassessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms at Week 2
Zeitfenster: 2 weeks after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be reassessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/234
  • 2026/2 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared because of institutional and participant confidentiality policies.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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