Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Labor Epidural Analgesia and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery

30 mei 2026 bijgewerkt door: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Association Between Postpartum Recovery Quality Measured by ObsQoR-10 and Mother-Infant Bonding After Vaginal Delivery: The Role of Labor Epidural Analgesia

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between postpartum recovery quality and mother-infant bonding in women undergoing vaginal delivery. Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire, and mother-infant bonding will be evaluated using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ).

Participants will be grouped according to routine clinical labor analgesia preference: women receiving labor epidural analgesia and women not receiving epidural analgesia. Additional assessments will include postpartum pain intensity, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction.

Baseline psychological assessments will be performed before delivery. The primary postpartum evaluation will be conducted between 6 and 24 hours after delivery. Exploratory follow-up assessments will be performed by telephone during postpartum week 2.

The study aims to better understand the relationship between labor analgesia, postpartum recovery, and early mother-infant bonding outcomes after vaginal delivery.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This single-center prospective observational cohort study will be conducted at Atatürk University Research Hospital. The study will include term pregnant women planning vaginal delivery.

Participants will be classified into two cohorts according to routine clinical labor analgesia preference:

Women receiving labor epidural analgesia Women not receiving labor epidural analgesia No experimental intervention will be applied as part of the study protocol. Epidural analgesia, when used, will be administered according to routine clinical practice.

Primary Objective:

To evaluate the association between postpartum recovery quality measured using the ObsQoR-10 questionnaire and mother-infant bonding measured using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), and to investigate the role of labor epidural analgesia in this relationship.

Secondary Objectives:

To compare postpartum recovery quality between cohorts To compare mother-infant bonding outcomes between cohorts To evaluate postpartum pain, anxiety, depressive symptoms, and birth satisfaction To assess the association between obstetric variables and postpartum recovery outcomes

Assessments:

Prepartum:

STAIS-5 EPDS

Early postpartum period (6-24 hours):

ObsQoR-10 PBQ STAIS-5 EPDS Pain score (VAS/NRS) Birth satisfaction Likert scale

Postpartum week 2:

PBQ EPDS Participants will provide written informed consent before enrollment. All collected data will be anonymized and analyzed confidentially.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ayşenur Dostbil, Associate Professor
  • Telefoonnummer: +90 533 367 66 96
  • E-mail: adostbil@hotmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
  • Telefoonnummer: +90 554 112 25 81
  • E-mail: achg1995@gmail.com

Studie Locaties

      • Erzurum, Turkije (Türkiye), 25000
        • Ataturk University
        • Contact:
          • Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor
          • Telefoonnummer: 554-112-25-81
          • E-mail: achg1995@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Women with term singleton pregnancy planning vaginal delivery at Atatürk University Research Hospital will be enrolled. Participants will be grouped according to routine clinical labor epidural analgesia preference.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 to 40 years
  • Term singleton pregnancy (≥37 weeks)
  • Planned vaginal delivery
  • ASA physical status II
  • Ability to understand Turkish
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to epidural analgesia including coagulopathy, anticoagulant use, infection, or increased intracranial pressure
  • Cesarean delivery
  • High-risk pregnancy
  • Neonatal intensive care unit requirement
  • Major depressive disorder
  • Anxiety disorder
  • Current psychotropic medication use

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery with labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will undergo postpartum recovery, mother-infant bonding, anxiety, depression, pain, and birth satisfaction assessments during the postpartum period.
Epidural analgesia administered during labor as part of routine clinical care for pain management during vaginal delivery.
No Labor Epidural Analgesia
Women undergoing vaginal delivery without labor epidural analgesia as part of routine clinical care. Participants will be evaluated for postpartum recovery quality, mother-infant bonding, anxiety, depressive symptoms, pain intensity, and birth satisfaction during the postpartum period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mother-Infant Bonding Score
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be assessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ), a 25-item scale with a total score ranging from 0 to 125. Lower scores indicate better mother-infant bonding, while higher scores indicate poorer bonding.
6 to 24 hours after vaginal delivery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum Recovery Quality Score
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum recovery quality will be assessed using the Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) questionnaire. Higher scores indicate better postpartum recovery quality.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Pain Intensity
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Anxiety Level
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum anxiety level will be assessed using the STAIS-5 questionnaire.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth Satisfaction Score
Tijdsspanne: 6 to 24 hours after vaginal delivery
Birth satisfaction will be assessed using a 4-point Likert scale.
6 to 24 hours after vaginal delivery
Mother-Infant Bonding at Postpartum Week 2
Tijdsspanne: 2 weeks after vaginal delivery
Mother-infant bonding will be reassessed using the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery
Postpartum Depressive Symptoms at Week 2
Tijdsspanne: 2 weeks after vaginal delivery
Postpartum depressive symptoms will be reassessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during telephone follow-up at postpartum week 2.
2 weeks after vaginal delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşe Ceren Hilal Güven, assistant doctor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

17 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be publicly shared because of institutional and participant confidentiality policies.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren