- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07590882
Evaluation of Return to Sports Activity After Periacetabular Osteotomy: An Observational Study (PAO-R)
12 mai 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
This study aims to collect datas about patient who underwent periacetabular osteotomy
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of the study is to understant the long term effet of the periacetabular osteotomy in terms of pain relief, patient satisfaction and ability to return to sports
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bologna, Italie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients undergoing periacetabular osteotomy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes who underwent periacetabular osteotomy (PAO) at the sites of the Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna (CORTI), Argenta, and Bagheria between 2017 and March 2025
- Postoperative follow-up ≥ 6 months
- Complete clinical and radiographic documentation available for retrospective analysis
- Willingness to participate in the study
- Age at the time of surgery between 12 and 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent, unable to understand and decide, or minors whose parents/legal guardians do not provide informed consent
- Patients with previous or ongoing oncological diseases, if associated with a potential impact on joint function or bone healing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient undergoing periacetabular osteootmy
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periacetabular osteotomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
return to sport
Délai: follow-up of 6 months
|
The percentage of patients who return to their preoperative sports activity
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follow-up of 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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failure rate
Délai: follow-up of 6 months
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determine the failure rate of PAO during follow-up
|
follow-up of 6 months
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level of pain post operative
Délai: follow-up of 6 months
|
Pain assessment using the Visual Analog Scale (VAS)
|
follow-up of 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAO-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .