- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07590882
Evaluation of Return to Sports Activity After Periacetabular Osteotomy: An Observational Study (PAO-R)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
This study aims to collect datas about patient who underwent periacetabular osteotomy
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of the study is to understant the long term effet of the periacetabular osteotomy in terms of pain relief, patient satisfaction and ability to return to sports
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients undergoing periacetabular osteotomy
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes who underwent periacetabular osteotomy (PAO) at the sites of the Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna (CORTI), Argenta, and Bagheria between 2017 and March 2025
- Postoperative follow-up ≥ 6 months
- Complete clinical and radiographic documentation available for retrospective analysis
- Willingness to participate in the study
- Age at the time of surgery between 12 and 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent, unable to understand and decide, or minors whose parents/legal guardians do not provide informed consent
- Patients with previous or ongoing oncological diseases, if associated with a potential impact on joint function or bone healing
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patient undergoing periacetabular osteootmy
|
periacetabular osteotomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
return to sport
Ramy czasowe: follow-up of 6 months
|
The percentage of patients who return to their preoperative sports activity
|
follow-up of 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
failure rate
Ramy czasowe: follow-up of 6 months
|
determine the failure rate of PAO during follow-up
|
follow-up of 6 months
|
|
level of pain post operative
Ramy czasowe: follow-up of 6 months
|
Pain assessment using the Visual Analog Scale (VAS)
|
follow-up of 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAO-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .