- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07590882
Evaluation of Return to Sports Activity After Periacetabular Osteotomy: An Observational Study (PAO-R)
12. mai 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
This study aims to collect datas about patient who underwent periacetabular osteotomy
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of the study is to understant the long term effet of the periacetabular osteotomy in terms of pain relief, patient satisfaction and ability to return to sports
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients undergoing periacetabular osteotomy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes who underwent periacetabular osteotomy (PAO) at the sites of the Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna (CORTI), Argenta, and Bagheria between 2017 and March 2025
- Postoperative follow-up ≥ 6 months
- Complete clinical and radiographic documentation available for retrospective analysis
- Willingness to participate in the study
- Age at the time of surgery between 12 and 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent, unable to understand and decide, or minors whose parents/legal guardians do not provide informed consent
- Patients with previous or ongoing oncological diseases, if associated with a potential impact on joint function or bone healing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patient undergoing periacetabular osteootmy
|
periacetabular osteotomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
return to sport
Tidsramme: follow-up of 6 months
|
The percentage of patients who return to their preoperative sports activity
|
follow-up of 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
failure rate
Tidsramme: follow-up of 6 months
|
determine the failure rate of PAO during follow-up
|
follow-up of 6 months
|
|
level of pain post operative
Tidsramme: follow-up of 6 months
|
Pain assessment using the Visual Analog Scale (VAS)
|
follow-up of 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAO-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .