- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07590882
Evaluation of Return to Sports Activity After Periacetabular Osteotomy: An Observational Study (PAO-R)
12 мая 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
This study aims to collect datas about patient who underwent periacetabular osteotomy
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of the study is to understant the long term effet of the periacetabular osteotomy in terms of pain relief, patient satisfaction and ability to return to sports
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients undergoing periacetabular osteotomy
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes who underwent periacetabular osteotomy (PAO) at the sites of the Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna (CORTI), Argenta, and Bagheria between 2017 and March 2025
- Postoperative follow-up ≥ 6 months
- Complete clinical and radiographic documentation available for retrospective analysis
- Willingness to participate in the study
- Age at the time of surgery between 12 and 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent, unable to understand and decide, or minors whose parents/legal guardians do not provide informed consent
- Patients with previous or ongoing oncological diseases, if associated with a potential impact on joint function or bone healing
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patient undergoing periacetabular osteootmy
|
periacetabular osteotomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
return to sport
Временное ограничение: follow-up of 6 months
|
The percentage of patients who return to their preoperative sports activity
|
follow-up of 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
failure rate
Временное ограничение: follow-up of 6 months
|
determine the failure rate of PAO during follow-up
|
follow-up of 6 months
|
|
level of pain post operative
Временное ограничение: follow-up of 6 months
|
Pain assessment using the Visual Analog Scale (VAS)
|
follow-up of 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAO-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .