- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07599462
Pilot Study of Communication for Dual Users of Cigarettes and E-cigarettes
21 juillet 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Designing and Evaluating Communication for Dual Users of E-cigarettes and Combustible Cigarettes
The study is a pilot test of effectiveness of communication campaign ads on interest in quitting combustible cigarettes and e-cigarettes.
Over the course of 5 weeks, participants are sent ads that are designed to encourage quitting and then answer surveys.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Qualtrics Services will enroll 90 US adult dual users to participate in this study using existing panels.
Inclusion criteria are current cigarette and e-cigarette use, age 18 or older, and ability read and answer questions in English, and willingness to receive text messages.
Qualtrics will contact, screen, consent and randomize participants into 1 of 2 study arms: exposure to a 3 cycles of 6 ads encouraging them to quit smoking and vaping simultaneously or 6 ads encouraging them to quit sequentially (quitting smoking first followed by quitting vaping).
The ads (one per day) are presented along with brief daily surveys.
The primary outcome in intent to quit smoking.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M. Justin Byron, PhD
- Numéro de téléphone: 919-966-3292
- E-mail: jbyron@unc.edu
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- Recruitment is online and national, using existing Qualtrics survey panels
-
Contact:
- M. Justin Byron, PhD
- Numéro de téléphone: 919-966-3292
- E-mail: jbyron@unc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- use cigarettes every day or some days
- use e-cigarettes every day or some days
- age 18 or older
- ability to read and answer questions in English
Exclusion Criteria:
- under age 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Simultaneous quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit both cigarettes and e-cigarettes at the same time.
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Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Autres noms:
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Expérimental: Sequential quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit cigarettes first, followed by e-cigarettes.
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Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cigarette quit intention
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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A three question scale of interest in quitting cigarettes: How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] smoking cigarettes in the next 6 months? 4 point response scale.
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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E-cigarette quit intention
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting vaping (e-cigarettes): How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] vaping in the next 6 months? 4 point response scale.
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Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
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Cigarette quit attempts
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop smoking cigarettes?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
E-cigarette quit attempts
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop vaping?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing cigarettes
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from having a cigarette because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
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Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
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Forgoing e-cigarettes
Délai: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from vaping because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Première publication (Réel)
20 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2560
- K01CA253234 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
With the small sample size, we would want to ensure participants are not identifiable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .