- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07599462
Pilot Study of Communication for Dual Users of Cigarettes and E-cigarettes
21 июля 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Designing and Evaluating Communication for Dual Users of E-cigarettes and Combustible Cigarettes
The study is a pilot test of effectiveness of communication campaign ads on interest in quitting combustible cigarettes and e-cigarettes.
Over the course of 5 weeks, participants are sent ads that are designed to encourage quitting and then answer surveys.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Qualtrics Services will enroll 90 US adult dual users to participate in this study using existing panels.
Inclusion criteria are current cigarette and e-cigarette use, age 18 or older, and ability read and answer questions in English, and willingness to receive text messages.
Qualtrics will contact, screen, consent and randomize participants into 1 of 2 study arms: exposure to a 3 cycles of 6 ads encouraging them to quit smoking and vaping simultaneously or 6 ads encouraging them to quit sequentially (quitting smoking first followed by quitting vaping).
The ads (one per day) are presented along with brief daily surveys.
The primary outcome in intent to quit smoking.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: M. Justin Byron, PhD
- Номер телефона: 919-966-3292
- Электронная почта: jbyron@unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- Recruitment is online and national, using existing Qualtrics survey panels
-
Контакт:
- M. Justin Byron, PhD
- Номер телефона: 919-966-3292
- Электронная почта: jbyron@unc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- use cigarettes every day or some days
- use e-cigarettes every day or some days
- age 18 or older
- ability to read and answer questions in English
Exclusion Criteria:
- under age 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Simultaneous quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit both cigarettes and e-cigarettes at the same time.
|
Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Sequential quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit cigarettes first, followed by e-cigarettes.
|
Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cigarette quit intention
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting cigarettes: How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] smoking cigarettes in the next 6 months? 4 point response scale.
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
E-cigarette quit intention
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting vaping (e-cigarettes): How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] vaping in the next 6 months? 4 point response scale.
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Cigarette quit attempts
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop smoking cigarettes?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
E-cigarette quit attempts
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop vaping?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing cigarettes
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from having a cigarette because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing e-cigarettes
Временное ограничение: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from vaping because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2560
- K01CA253234 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
With the small sample size, we would want to ensure participants are not identifiable.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .