- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07599462
Pilot Study of Communication for Dual Users of Cigarettes and E-cigarettes
14 maggio 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Designing and Evaluating Communication for Dual Users of E-cigarettes and Combustible Cigarettes
The study is a pilot test of effectiveness of communication campaign ads on interest in quitting combustible cigarettes and e-cigarettes.
Over the course of 5 weeks, participants are sent ads that are designed to encourage quitting and then answer surveys.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qualtrics Services will enroll 90 US adult dual users to participate in this study using existing panels.
Inclusion criteria are current cigarette and e-cigarette use, age 18 or older, and ability read and answer questions in English, and willingness to receive text messages.
Qualtrics will contact, screen, consent and randomize participants into 1 of 2 study arms: exposure to a 3 cycles of 6 ads encouraging them to quit smoking and vaping simultaneously or 6 ads encouraging them to quit sequentially (quitting smoking first followed by quitting vaping).
The ads (one per day) are presented along with brief daily surveys.
The primary outcome in intent to quit smoking.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: M. Justin Byron, PhD
- Numero di telefono: 919-966-3292
- Email: jbyron@unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- Recruitment is online and national, using existing Qualtrics survey panels
-
Contatto:
- M. Justin Byron, PhD
- Numero di telefono: 919-966-3292
- Email: jbyron@unc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- use cigarettes every day or some days
- use e-cigarettes every day or some days
- age 18 or older
- ability to read and answer questions in English
Exclusion Criteria:
- under age 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simultaneous quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit both cigarettes and e-cigarettes at the same time.
|
Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sequential quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit cigarettes first, followed by e-cigarettes.
|
Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cigarette quit intention
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting cigarettes: How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] smoking cigarettes in the next 6 months? 4 point response scale.
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
E-cigarette quit intention
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting vaping (e-cigarettes): How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] vaping in the next 6 months? 4 point response scale.
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Cigarette quit attempts
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop smoking cigarettes?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
E-cigarette quit attempts
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop vaping?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing cigarettes
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from having a cigarette because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing e-cigarettes
Lasso di tempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from vaping because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-2560
- K01CA253234 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
With the small sample size, we would want to ensure participants are not identifiable.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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