- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07599462
Pilot Study of Communication for Dual Users of Cigarettes and E-cigarettes
21 de julio de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Designing and Evaluating Communication for Dual Users of E-cigarettes and Combustible Cigarettes
The study is a pilot test of effectiveness of communication campaign ads on interest in quitting combustible cigarettes and e-cigarettes.
Over the course of 5 weeks, participants are sent ads that are designed to encourage quitting and then answer surveys.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Qualtrics Services will enroll 90 US adult dual users to participate in this study using existing panels.
Inclusion criteria are current cigarette and e-cigarette use, age 18 or older, and ability read and answer questions in English, and willingness to receive text messages.
Qualtrics will contact, screen, consent and randomize participants into 1 of 2 study arms: exposure to a 3 cycles of 6 ads encouraging them to quit smoking and vaping simultaneously or 6 ads encouraging them to quit sequentially (quitting smoking first followed by quitting vaping).
The ads (one per day) are presented along with brief daily surveys.
The primary outcome in intent to quit smoking.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: M. Justin Byron, PhD
- Número de teléfono: 919-966-3292
- Correo electrónico: jbyron@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- Recruitment is online and national, using existing Qualtrics survey panels
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Contacto:
- M. Justin Byron, PhD
- Número de teléfono: 919-966-3292
- Correo electrónico: jbyron@unc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- use cigarettes every day or some days
- use e-cigarettes every day or some days
- age 18 or older
- ability to read and answer questions in English
Exclusion Criteria:
- under age 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Simultaneous quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit both cigarettes and e-cigarettes at the same time.
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Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Otros nombres:
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Experimental: Sequential quit messages
Participants in this arm receive messages encouraging them to quit cigarettes first, followed by e-cigarettes.
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Participants view an image that is an ad designed to encourage them to quit their use of cigarettes and e-cigarettes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cigarette quit intention
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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A three question scale of interest in quitting cigarettes: How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] smoking cigarettes in the next 6 months? 4 point response scale.
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Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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E-cigarette quit intention
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A three question scale of interest in quitting vaping (e-cigarettes): How [interested are you in quitting / likely are you to quit / much do you intend to quit] vaping in the next 6 months? 4 point response scale.
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Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
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Cigarette quit attempts
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop smoking cigarettes?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
E-cigarette quit attempts
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, have you attempted to stop vaping?
(yes/no)
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
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Forgoing cigarettes
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from having a cigarette because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
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Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
|
|
Forgoing e-cigarettes
Periodo de tiempo: Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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A question: In the last 7 days, how many times did you stop yourself from vaping because you wanted to smoke less?
[numerical response 0-250]
|
Measured at baseline (Day 0) weekly surveys (Days 7, 14), post 1 survey (Day 21), and post 2 survey (Day 35)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-2560
- K01CA253234 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
With the small sample size, we would want to ensure participants are not identifiable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .