The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique
16 mai 2026 mis à jour par: Celal Bayar University
The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique on Vital Signs in Unconscious Patients
The aim of this study was to determine the effect of the "love glove" intervention, combined with the voices of family members and nurses, on vital signs in unconscious patients in the intensive care unit. The following items will be used to collect research data: Patient Information Form (Appendix I), Data Recording Form (Appendix II), MP3 player, external headphones and voice recorder, latex gloves, and thermometer.
Data Collection Tools:
Patient Identification Form : A form containing patients' sociodemographic characteristics and their Glasgow Coma Scale score prior to the start of the study Data Recording Form: A form used to record patients' level of consciousness and hemodynamic parameters before and after the auditory stimulation procedure.
Methods This study is a randomized controlled trial designed to determine the effect of applying a family member's voice, a nurse's voice, and the "love glove" on vital signs in unconscious patients admitted to the intensive care unit. Following approval from the ethics committee, the study is planned to be conducted with comatose patients admitted to the hospital's intensive care unit.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MANİSAYunusemre
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Manisa, MANİSAYunusemre, Turquie (Türkiye)
- Kivan Çevik Kaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients in a coma who have been hospitalized in the intensive care unit for at least 48 hours, have a Glasgow Coma Scale score of 8 or lower,
- have no hearing problems,
- are hemodynamically stable,
- are either on mechanical ventilation or breathing spontaneously, have no history of head trauma,
- have received informed consent from their legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients with open wounds,
- those diagnosed with brain death,
- those whose sedative or analgesic doses were adjusted during the study,
- those with severe hemodynamic instability,
- patients with latex allergies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: family member's voice
A pre-recorded message will be played and recorded for the patient's family members, featuring a prepared script that includes the patient's name, the family member's name, and their relationship to the patient, as well as information on the patient's location and phrases conveying hope and love.
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The audio recording of the patient's family member will be made in a quiet and calm room.
Care will be taken to select family members who have a strong emotional bond with the patient for the recording.
When determining which family member will be recorded, the patient's first-degree relatives will be consulted, and the family's collective decision will be taken into account; in addition to the family member being recorded, consent will be obtained from another family member who volunteers to serve as a witness for this person via a consent form.
A preliminary interview will be conducted with the family member selected for the audio recording in a suitable room, and they will be asked to recite the standard script.
Family members will be given as much time as they need to prepare for the audio recording.
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Expérimental: nurse's voice
The audio recording made by the researcher will also be played for the other intervention group, to whom the nurse's voice will be played
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The audio recording containing the standard script to be read by the researcher will also be made in a quiet, calm room
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Expérimental: Love glove
The group receiving the "love glove" treatment will be given a treatment involving latex gloves filled with warm water and air
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Latex medical gloves will be filled with warm water (37°C) and air to prevent pressure ulcers and provide a sensation of human touch.
The gloves will be connected to each other and placed on both of the patient's hands, and the treatment will be applied for 15 minutes.
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Expérimental: family member's voice+glove of love
The patient's family members voice and the "glove of love" will be used together
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where the patient's voice and the "glove of love" are used together
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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blood pressure
Délai: Twice a day for 7 days
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Blood pressure were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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pulse
Délai: Twice a day for 7 days
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Pulse were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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oxygen saturation
Délai: Twice a day for 7 days
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oxygen saturation were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la conscience
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Inconscience
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Phénomènes physiologiques respiratoires
- Voix
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU-K-CEVIK-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .