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The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique

16 maggio 2026 aggiornato da: Celal Bayar University

The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique on Vital Signs in Unconscious Patients

The aim of this study was to determine the effect of the "love glove" intervention, combined with the voices of family members and nurses, on vital signs in unconscious patients in the intensive care unit. The following items will be used to collect research data: Patient Information Form (Appendix I), Data Recording Form (Appendix II), MP3 player, external headphones and voice recorder, latex gloves, and thermometer.

Data Collection Tools:

Patient Identification Form : A form containing patients' sociodemographic characteristics and their Glasgow Coma Scale score prior to the start of the study Data Recording Form: A form used to record patients' level of consciousness and hemodynamic parameters before and after the auditory stimulation procedure.

Methods This study is a randomized controlled trial designed to determine the effect of applying a family member's voice, a nurse's voice, and the "love glove" on vital signs in unconscious patients admitted to the intensive care unit. Following approval from the ethics committee, the study is planned to be conducted with comatose patients admitted to the hospital's intensive care unit.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Stato incosciente

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Turchia (Türkiye)
- MANİSAYunusemre
  - Manisa, MANİSAYunusemre, Turchia (Türkiye)
    - Kivan Çevik Kaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients in a coma who have been hospitalized in the intensive care unit for at least 48 hours, have a Glasgow Coma Scale score of 8 or lower,
have no hearing problems,
are hemodynamically stable,
are either on mechanical ventilation or breathing spontaneously, have no history of head trauma,
have received informed consent from their legal representative

Exclusion Criteria:

Patients with open wounds,
those diagnosed with brain death,
those whose sedative or analgesic doses were adjusted during the study,
those with severe hemodynamic instability,
patients with latex allergies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo Nessun intervento
Sperimentale: family member's voice A pre-recorded message will be played and recorded for the patient's family members, featuring a prepared script that includes the patient's name, the family member's name, and their relationship to the patient, as well as information on the patient's location and phrases conveying hope and love.	Comportamentale: Voice of a patient's relative The audio recording of the patient's family member will be made in a quiet and calm room. Care will be taken to select family members who have a strong emotional bond with the patient for the recording. When determining which family member will be recorded, the patient's first-degree relatives will be consulted, and the family's collective decision will be taken into account; in addition to the family member being recorded, consent will be obtained from another family member who volunteers to serve as a witness for this person via a consent form. A preliminary interview will be conducted with the family member selected for the audio recording in a suitable room, and they will be asked to recite the standard script. Family members will be given as much time as they need to prepare for the audio recording.
Sperimentale: nurse's voice The audio recording made by the researcher will also be played for the other intervention group, to whom the nurse's voice will be played	Comportamentale: Voice of nurse The audio recording containing the standard script to be read by the researcher will also be made in a quiet, calm room
Sperimentale: Love glove The group receiving the "love glove" treatment will be given a treatment involving latex gloves filled with warm water and air	Comportamentale: Love glove Latex medical gloves will be filled with warm water (37°C) and air to prevent pressure ulcers and provide a sensation of human touch. The gloves will be connected to each other and placed on both of the patient's hands, and the treatment will be applied for 15 minutes.
Sperimentale: family member's voice+glove of love The patient's family members voice and the "glove of love" will be used together	Comportamentale: voice and love glove where the patient's voice and the "glove of love" are used together

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
blood pressure Lasso di tempo: Twice a day for 7 days	Blood pressure were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.	Twice a day for 7 days
pulse Lasso di tempo: Twice a day for 7 days	Pulse were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.	Twice a day for 7 days
oxygen saturation Lasso di tempo: Twice a day for 7 days	oxygen saturation were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.	Twice a day for 7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MCBU-K-CEVIK-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato incosciente

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South Eastern Health and Social Care Trust

Completato

Mellow Babies - una prova pilota in lista d'attesa

Madri che sono state segnalate per il supporto genitoriale

Regno Unito
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Ritirato

Tomografia a emissione di positroni nel monitoraggio della risposta al trattamento nelle donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi

Donne adulte con una nuova diagnosi di carcinoma mammario invasivo (non sono state sottoposte a trattamento)
Ziqiang Li

Attivo, non reclutante

Analisi dell'effetto del polimorfismo del gene CYP3A5 del donatore sulla concentrazione precoce di tacrolimus e sul danno renale acuto postoperatorio dopo trapianto di fegato

Dati statistici completi e accurati di 60 pazienti | I genotipi CYP3A5*3 di 60 donatori e riceventi sono stati analizzati accuratamente | Le concentrazioni postoperatorie di tacrolimus sono state accuratamente registrate in 60 pazienti | Secondo i criteri di diagnosi e classificazione della... e altre condizioni

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