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The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique

16. Mai 2026 aktualisiert von: Celal Bayar University

The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique on Vital Signs in Unconscious Patients

The aim of this study was to determine the effect of the "love glove" intervention, combined with the voices of family members and nurses, on vital signs in unconscious patients in the intensive care unit. The following items will be used to collect research data: Patient Information Form (Appendix I), Data Recording Form (Appendix II), MP3 player, external headphones and voice recorder, latex gloves, and thermometer.

Data Collection Tools:

Patient Identification Form : A form containing patients' sociodemographic characteristics and their Glasgow Coma Scale score prior to the start of the study Data Recording Form: A form used to record patients' level of consciousness and hemodynamic parameters before and after the auditory stimulation procedure.

Methods This study is a randomized controlled trial designed to determine the effect of applying a family member's voice, a nurse's voice, and the "love glove" on vital signs in unconscious patients admitted to the intensive care unit. Following approval from the ethics committee, the study is planned to be conducted with comatose patients admitted to the hospital's intensive care unit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • MANİSAYunusemre
      • Manisa, MANİSAYunusemre, Türkei (türkiye)
        • Kivan Çevik Kaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients in a coma who have been hospitalized in the intensive care unit for at least 48 hours, have a Glasgow Coma Scale score of 8 or lower,
  • have no hearing problems,
  • are hemodynamically stable,
  • are either on mechanical ventilation or breathing spontaneously, have no history of head trauma,
  • have received informed consent from their legal representative

Exclusion Criteria:

  • Patients with open wounds,
  • those diagnosed with brain death,
  • those whose sedative or analgesic doses were adjusted during the study,
  • those with severe hemodynamic instability,
  • patients with latex allergies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: family member's voice
A pre-recorded message will be played and recorded for the patient's family members, featuring a prepared script that includes the patient's name, the family member's name, and their relationship to the patient, as well as information on the patient's location and phrases conveying hope and love.
Verhalten: Voice of a patient's relative
The audio recording of the patient's family member will be made in a quiet and calm room. Care will be taken to select family members who have a strong emotional bond with the patient for the recording. When determining which family member will be recorded, the patient's first-degree relatives will be consulted, and the family's collective decision will be taken into account; in addition to the family member being recorded, consent will be obtained from another family member who volunteers to serve as a witness for this person via a consent form. A preliminary interview will be conducted with the family member selected for the audio recording in a suitable room, and they will be asked to recite the standard script. Family members will be given as much time as they need to prepare for the audio recording.
Experimental: nurse's voice
The audio recording made by the researcher will also be played for the other intervention group, to whom the nurse's voice will be played
Verhalten: Voice of nurse
The audio recording containing the standard script to be read by the researcher will also be made in a quiet, calm room
Experimental: Love glove
The group receiving the "love glove" treatment will be given a treatment involving latex gloves filled with warm water and air
Verhalten: Love glove
Latex medical gloves will be filled with warm water (37°C) and air to prevent pressure ulcers and provide a sensation of human touch. The gloves will be connected to each other and placed on both of the patient's hands, and the treatment will be applied for 15 minutes.
Experimental: family member's voice+glove of love
The patient's family members voice and the "glove of love" will be used together
Verhalten: voice and love glove
where the patient's voice and the "glove of love" are used together

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blood pressure
Zeitfenster: Twice a day for 7 days
Blood pressure were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
Twice a day for 7 days
pulse
Zeitfenster: Twice a day for 7 days
Pulse were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
Twice a day for 7 days
oxygen saturation
Zeitfenster: Twice a day for 7 days
oxygen saturation were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
Twice a day for 7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCBU-K-CEVIK-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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