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Delivery of a Culturally Tailored Exercise Training Intervention for Hispanics With Multiple Sclerosis (VAMOS-MS)

14 septembre 2026 mis à jour par: Stephanie Lee Silveira, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to establish differences in the primary outcome of walking dysfunction using the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) and to establish differences in the secondary outcome of HRQoL using the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) between the exercise training intervention condition and the waitlist control condition following the 16-week intervention period.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of MS
  • relapse-free in the past 30 days
  • self-identify as Hispanic/Latino
  • Patient Determined Disease Steps Scale (PDDS) score between 3.0 (gait disability) and 6.0 (bilateral support) indicates walking disability.
  • MSWS-12 score between 25 and 75, indicating walking disability
  • Willingness to complete the questionnaires and undergo randomization
  • English or Spanish as a primary language

Exclusion Criteria:

  • significant exercise-related risk factors or contraindications, assessed individually using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; requires clearance from physician).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Expérimental: Entraînement à l'exercice
Comportemental: Exercise Training
Participants will then be mailed exercise materials in their preferred language, including the program manual, logbook, calendar, newsletters, Fitbit, and resistance bands, along with instructions for telephone or video conference calls. This is a 16-week, home-based program, supported remotely via Internet-based behavioral coaching, which integrates behavior change techniques based on Social Cognitive Theory (SCT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in walking ability as assessed by the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)
Délai: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
This is a 12 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1(not at all) to 5(extremely). Total raw scores ranging from 12-60 are converted into standardized scores from 0-100, with higher scores indicating greater perceived walking impairment related to multiple sclerosis.
Baseline, 16 weeks, 32 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in HRQoL as assessed by the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29)
Délai: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
This is a 29 item questionnaire and each is scored from 1( not at all) to 5(extremely) , with a Raw score range from 29 to 145. This is then converted into a standardized scale from 0 to 100, with higher scores indicating worse walking impairment and greater impact of multiple sclerosis on mobility.
Baseline, 16 weeks, 32 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie L Silveira, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-25-0341

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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