- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07606742
Delivery of a Culturally Tailored Exercise Training Intervention for Hispanics With Multiple Sclerosis (VAMOS-MS)
14 сентября 2026 г. обновлено: Stephanie Lee Silveira, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to establish differences in the primary outcome of walking dysfunction using the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) and to establish differences in the secondary outcome of HRQoL using the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) between the exercise training intervention condition and the waitlist control condition following the 16-week intervention period.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie L Silveira, PhD
- Номер телефона: (713) 500-9490
- Электронная почта: Stephanie.L.Silveira@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Najha Black
- Номер телефона: 713-500-9154
- Электронная почта: Najha.C.Marshall@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Najha Black
- Номер телефона: 713-500-9154
- Электронная почта: Najha.C.Marshall@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Stephanie L Silveira, PhD
- Номер телефона: (713) 500-9000
- Электронная почта: Stephanie.L.Silveira@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of MS
- relapse-free in the past 30 days
- self-identify as Hispanic/Latino
- Patient Determined Disease Steps Scale (PDDS) score between 3.0 (gait disability) and 6.0 (bilateral support) indicates walking disability.
- MSWS-12 score between 25 and 75, indicating walking disability
- Willingness to complete the questionnaires and undergo randomization
- English or Spanish as a primary language
Exclusion Criteria:
- significant exercise-related risk factors or contraindications, assessed individually using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; requires clearance from physician).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
|
Participants will then be mailed exercise materials in their preferred language, including the program manual, logbook, calendar, newsletters, Fitbit, and resistance bands, along with instructions for telephone or video conference calls.
This is a 16-week, home-based program, supported remotely via Internet-based behavioral coaching, which integrates behavior change techniques based on Social Cognitive Theory (SCT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in walking ability as assessed by the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)
Временное ограничение: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
This is a 12 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1(not at all) to 5(extremely).
Total raw scores ranging from 12-60 are converted into standardized scores from 0-100, with higher scores indicating greater perceived walking impairment related to multiple sclerosis.
|
Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in HRQoL as assessed by the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29)
Временное ограничение: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
This is a 29 item questionnaire and each is scored from 1( not at all) to 5(extremely) , with a Raw score range from 29 to 145.
This is then converted into a standardized scale from 0 to 100, with higher scores indicating worse walking impairment and greater impact of multiple sclerosis on mobility.
|
Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie L Silveira, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Рассеянный склероз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-25-0341
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .