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Delivery of a Culturally Tailored Exercise Training Intervention for Hispanics With Multiple Sclerosis (VAMOS-MS)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Stephanie Lee Silveira, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to establish differences in the primary outcome of walking dysfunction using the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) and to establish differences in the secondary outcome of HRQoL using the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) between the exercise training intervention condition and the waitlist control condition following the 16-week intervention period.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of MS
  • relapse-free in the past 30 days
  • self-identify as Hispanic/Latino
  • Patient Determined Disease Steps Scale (PDDS) score between 3.0 (gait disability) and 6.0 (bilateral support) indicates walking disability.
  • MSWS-12 score between 25 and 75, indicating walking disability
  • Willingness to complete the questionnaires and undergo randomization
  • English or Spanish as a primary language

Exclusion Criteria:

  • significant exercise-related risk factors or contraindications, assessed individually using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; requires clearance from physician).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Conductual: Exercise Training
Participants will then be mailed exercise materials in their preferred language, including the program manual, logbook, calendar, newsletters, Fitbit, and resistance bands, along with instructions for telephone or video conference calls. This is a 16-week, home-based program, supported remotely via Internet-based behavioral coaching, which integrates behavior change techniques based on Social Cognitive Theory (SCT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in walking ability as assessed by the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)
Periodo de tiempo: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
This is a 12 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1(not at all) to 5(extremely). Total raw scores ranging from 12-60 are converted into standardized scores from 0-100, with higher scores indicating greater perceived walking impairment related to multiple sclerosis.
Baseline, 16 weeks, 32 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in HRQoL as assessed by the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29)
Periodo de tiempo: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
This is a 29 item questionnaire and each is scored from 1( not at all) to 5(extremely) , with a Raw score range from 29 to 145. This is then converted into a standardized scale from 0 to 100, with higher scores indicating worse walking impairment and greater impact of multiple sclerosis on mobility.
Baseline, 16 weeks, 32 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie L Silveira, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-25-0341

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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