- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07606742
Delivery of a Culturally Tailored Exercise Training Intervention for Hispanics With Multiple Sclerosis (VAMOS-MS)
18 maggio 2026 aggiornato da: Stephanie Lee Silveira, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to establish differences in the primary outcome of walking dysfunction using the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) and to establish differences in the secondary outcome of HRQoL using the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29) between the exercise training intervention condition and the waitlist control condition following the 16-week intervention period.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie L Silveira, PhD
- Numero di telefono: (713) 500-9490
- Email: Stephanie.L.Silveira@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Najha Black
- Numero di telefono: 713-500-9154
- Email: Najha.C.Marshall@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contatto:
- Najha Black
- Numero di telefono: 713-500-9154
- Email: Najha.C.Marshall@uth.tmc.edu
-
Contatto:
- Stephanie L Silveira, PhD
- Numero di telefono: (713) 500-9000
- Email: Stephanie.L.Silveira@uth.tmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of MS
- relapse-free in the past 30 days
- self-identify as Hispanic/Latino
- Patient Determined Disease Steps Scale (PDDS) score between 3.0 (gait disability) and 6.0 (bilateral support) indicates walking disability.
- MSWS-12 score between 25 and 75, indicating walking disability
- Willingness to complete the questionnaires and undergo randomization
- English or Spanish as a primary language
Exclusion Criteria:
- significant exercise-related risk factors or contraindications, assessed individually using the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; requires clearance from physician).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
|
|
|
Sperimentale: Esercizio di formazione
|
Participants will then be mailed exercise materials in their preferred language, including the program manual, logbook, calendar, newsletters, Fitbit, and resistance bands, along with instructions for telephone or video conference calls.
This is a 16-week, home-based program, supported remotely via Internet-based behavioral coaching, which integrates behavior change techniques based on Social Cognitive Theory (SCT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in walking ability as assessed by the 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
This is a 12 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale from 1(not at all) to 5(extremely).
Total raw scores ranging from 12-60 are converted into standardized scores from 0-100, with higher scores indicating greater perceived walking impairment related to multiple sclerosis.
|
Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in HRQoL as assessed by the 29-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-29)
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
This is a 29 item questionnaire and each is scored from 1( not at all) to 5(extremely) , with a Raw score range from 29 to 145.
This is then converted into a standardized scale from 0 to 100, with higher scores indicating worse walking impairment and greater impact of multiple sclerosis on mobility.
|
Baseline, 16 weeks, 32 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie L Silveira, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Sclerosi multipla
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-25-0341
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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