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Digitally Delivered Dietary Treament for Adult Patients With Irritable Bowel Syndrome: A Pilot Study

25 mai 2026 mis à jour par: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital

Digitally Delivered Dietary Treament for Irritable Bowel Syndrome

Two carbohydrate reduced diets, the low FODMAP diet (LFD) and low-carbohydrate diet (LCD), have in randomized controlled studies shown efficacy in relieving symptoms in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), but access to trained dieticians is limited. Digital delivery may offer a convenient, cost-effective and scalable solution. This pilot study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of digitally delivered evidence-based dietary treatments in relieving gastrointestinal, psychological and somatic symptoms and improving quality of life in patients with IBS.

Adults with IBS will be recruited via social media and clinical referrals and will receive their choice of the two dietary treatments: LFD with traditional IBS dietary advice or LCD. Participants will get access to the digital platform which contains information about the study, IBS pathophysiology, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning. Participants will complete digital questionnaires at baseline and week four to evaluate changes in gastrointestinal symptoms (IBS-SSS), somatic and psychological symptoms (PHQ-15, HADS, VSI) and quality of life (IBS-QoL). Feasibility and adherence is assessed with an evaluation questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with IBS (Rome IV) by physician
  • Age 18-64
  • Ability to read and understand Swedish
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Received dietary treatmen for IBS previously
  • Manifestations of other conditions that may explain gastrointestinal symptoms
  • Manifestation of other serious medical conditions
  • Patients with ongoing eating disorders
  • Pregnant/lactating women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Digital delivery of low FODMAP diet or low-carbohydrate diet
Autre: Digital dietary platform
a digital platform with information about the study, IBS, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of patients with significant gastrointestinal symtom reduction
Délai: From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.
A responder to treatment is defined as having a symptom reduction > 50 measured by IBS-SSS
From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Collaborateurs

Funding: Kostfonden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01068-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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