Digitally Delivered Dietary Treament for Adult Patients With Irritable Bowel Syndrome: A Pilot Study
Digitally Delivered Dietary Treament for Irritable Bowel Syndrome
Two carbohydrate reduced diets, the low FODMAP diet (LFD) and low-carbohydrate diet (LCD), have in randomized controlled studies shown efficacy in relieving symptoms in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), but access to trained dieticians is limited. Digital delivery may offer a convenient, cost-effective and scalable solution. This pilot study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of digitally delivered evidence-based dietary treatments in relieving gastrointestinal, psychological and somatic symptoms and improving quality of life in patients with IBS.
Adults with IBS will be recruited via social media and clinical referrals and will receive their choice of the two dietary treatments: LFD with traditional IBS dietary advice or LCD. Participants will get access to the digital platform which contains information about the study, IBS pathophysiology, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning. Participants will complete digital questionnaires at baseline and week four to evaluate changes in gastrointestinal symptoms (IBS-SSS), somatic and psychological symptoms (PHQ-15, HADS, VSI) and quality of life (IBS-QoL). Feasibility and adherence is assessed with an evaluation questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBS (Rome IV) by physician
- Age 18-64
- Ability to read and understand Swedish
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Received dietary treatmen for IBS previously
- Manifestations of other conditions that may explain gastrointestinal symptoms
- Manifestation of other serious medical conditions
- Patients with ongoing eating disorders
- Pregnant/lactating women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Digital delivery of low FODMAP diet or low-carbohydrate diet
|
a digital platform with information about the study, IBS, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with significant gastrointestinal symtom reduction
Lasso di tempo: From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.
|
A responder to treatment is defined as having a symptom reduction > 50 measured by IBS-SSS
|
From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01068-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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