Digitally Delivered Dietary Treament for Adult Patients With Irritable Bowel Syndrome: A Pilot Study
Digitally Delivered Dietary Treament for Irritable Bowel Syndrome
Two carbohydrate reduced diets, the low FODMAP diet (LFD) and low-carbohydrate diet (LCD), have in randomized controlled studies shown efficacy in relieving symptoms in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), but access to trained dieticians is limited. Digital delivery may offer a convenient, cost-effective and scalable solution. This pilot study aims to evaluate the effectiveness and feasibility of digitally delivered evidence-based dietary treatments in relieving gastrointestinal, psychological and somatic symptoms and improving quality of life in patients with IBS.
Adults with IBS will be recruited via social media and clinical referrals and will receive their choice of the two dietary treatments: LFD with traditional IBS dietary advice or LCD. Participants will get access to the digital platform which contains information about the study, IBS pathophysiology, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning. Participants will complete digital questionnaires at baseline and week four to evaluate changes in gastrointestinal symptoms (IBS-SSS), somatic and psychological symptoms (PHQ-15, HADS, VSI) and quality of life (IBS-QoL). Feasibility and adherence is assessed with an evaluation questionnaire.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Dept of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBS (Rome IV) by physician
- Age 18-64
- Ability to read and understand Swedish
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Received dietary treatmen for IBS previously
- Manifestations of other conditions that may explain gastrointestinal symptoms
- Manifestation of other serious medical conditions
- Patients with ongoing eating disorders
- Pregnant/lactating women
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Digital delivery of low FODMAP diet or low-carbohydrate diet
|
a digital platform with information about the study, IBS, the treatment diet along with recipes and a mobile application for food scanning.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with significant gastrointestinal symtom reduction
Ramy czasowe: From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.
|
A responder to treatment is defined as having a symptom reduction > 50 measured by IBS-SSS
|
From baseline vs 4 weeks after starting digital dietary treatment.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01068-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .