Phase Resolved Functional Lung MRI and Oscillometry for the Observation of Healthy Lung Function (PROOF)
8 septembre 2026 mis à jour par: Patrick Donohue, University of Rochester
This study will examine the relationship of airways resistance measured by oscillometry with ventilation defects measured by Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI in healthy human subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Donohue, MD
- Numéro de téléphone: 585-210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester Medical Center
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Contact:
- Partick Donohue, MD
- Numéro de téléphone: 585-210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Up to twenty (20) healthy human subjects will be recruited from the outpatient clinics at the University of Rochester Medical Center and the Mary Parkes Asthma Center.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Ability to provide consent
- Willingness to perform MRI and breathing test
- Must be able to speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Unable or willing to provide consent or perform the required maneuvers for testing.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les participants
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The termoflo c-100 Airwave Oscillometer System is intended to measure respiratory system impedance using the Forced Oscillation Technique (FOT).
The Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI technique acquires images of the lung so that measures of ventilatory defect percentage can be calculated.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oscillometer
Délai: Single measurement, approximately 1 day
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The oscillometer will collect an airway impedance measurement which is made up of multiple variables.
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Single measurement, approximately 1 day
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Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI
Délai: Single measurement, approximately 1 day
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PREFUL MRI will acquire images of the lungs and a measurement called the ventilatory defect percentage (or VDP) will be calculated.
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Single measurement, approximately 1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
29 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00011843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .