- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07614685
Phase Resolved Functional Lung MRI and Oscillometry for the Observation of Healthy Lung Function (PROOF)
20. Mai 2026 aktualisiert von: Patrick Donohue, University of Rochester
This study will examine the relationship of airways resistance measured by oscillometry with ventilation defects measured by Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI in healthy human subjects.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick Donohue, MD
- Telefonnummer: 585-210-9301
- E-Mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Partick Donohue, MD
- Telefonnummer: 585-210-9301
- E-Mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Up to twenty (20) healthy human subjects will be recruited from the outpatient clinics at the University of Rochester Medical Center and the Mary Parkes Asthma Center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Ability to provide consent
- Willingness to perform MRI and breathing test
- Must be able to speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Unable or willing to provide consent or perform the required maneuvers for testing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Teilnehmer
|
The termoflo c-100 Airwave Oscillometer System is intended to measure respiratory system impedance using the Forced Oscillation Technique (FOT).
The Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI technique acquires images of the lung so that measures of ventilatory defect percentage can be calculated.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oscillometer
Zeitfenster: Single measurement, approximately 1 day
|
The oscillometer will collect an airway impedance measurement which is made up of multiple variables.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
|
Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI
Zeitfenster: Single measurement, approximately 1 day
|
PREFUL MRI will acquire images of the lungs and a measurement called the ventilatory defect percentage (or VDP) will be calculated.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00011843
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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