- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07614685
Phase Resolved Functional Lung MRI and Oscillometry for the Observation of Healthy Lung Function (PROOF)
8. september 2026 oppdatert av: Patrick Donohue, University of Rochester
This study will examine the relationship of airways resistance measured by oscillometry with ventilation defects measured by Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI in healthy human subjects.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick Donohue, MD
- Telefonnummer: 585-210-9301
- E-post: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Partick Donohue, MD
- Telefonnummer: 585-210-9301
- E-post: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Up to twenty (20) healthy human subjects will be recruited from the outpatient clinics at the University of Rochester Medical Center and the Mary Parkes Asthma Center.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Ability to provide consent
- Willingness to perform MRI and breathing test
- Must be able to speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Unable or willing to provide consent or perform the required maneuvers for testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
|
The termoflo c-100 Airwave Oscillometer System is intended to measure respiratory system impedance using the Forced Oscillation Technique (FOT).
The Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI technique acquires images of the lung so that measures of ventilatory defect percentage can be calculated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oscillometer
Tidsramme: Single measurement, approximately 1 day
|
The oscillometer will collect an airway impedance measurement which is made up of multiple variables.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
|
Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI
Tidsramme: Single measurement, approximately 1 day
|
PREFUL MRI will acquire images of the lungs and a measurement called the ventilatory defect percentage (or VDP) will be calculated.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00011843
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .