- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07614685
Phase Resolved Functional Lung MRI and Oscillometry for the Observation of Healthy Lung Function (PROOF)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Patrick Donohue, University of Rochester
This study will examine the relationship of airways resistance measured by oscillometry with ventilation defects measured by Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI in healthy human subjects.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick Donohue, MD
- Número de telefone: 585-210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester Medical Center
-
Contato:
- Partick Donohue, MD
- Número de telefone: 585-210-9301
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Up to twenty (20) healthy human subjects will be recruited from the outpatient clinics at the University of Rochester Medical Center and the Mary Parkes Asthma Center.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Ability to provide consent
- Willingness to perform MRI and breathing test
- Must be able to speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Unable or willing to provide consent or perform the required maneuvers for testing.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
|
The termoflo c-100 Airwave Oscillometer System is intended to measure respiratory system impedance using the Forced Oscillation Technique (FOT).
The Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI technique acquires images of the lung so that measures of ventilatory defect percentage can be calculated.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oscillometer
Prazo: Single measurement, approximately 1 day
|
The oscillometer will collect an airway impedance measurement which is made up of multiple variables.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
|
Phase Resolved Functional Lung (PREFUL) MRI
Prazo: Single measurement, approximately 1 day
|
PREFUL MRI will acquire images of the lungs and a measurement called the ventilatory defect percentage (or VDP) will be calculated.
|
Single measurement, approximately 1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00011843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .