- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07628764
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Over 12 Weeks
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Assessed Repeatedly Over 12 Weeks Using Whole-Room Calorimetry
This prospective observational study aims to characterize within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) over a 12-week period using high-frequency repeated measurements under standardized conditions. Participants will undergo RMR assessments three times per week using whole-room indirect calorimetry.
The study will quantify the magnitude of physiological variability in RMR, distinguish true biological variation from measurement error, and estimate the minimal detectable change required to identify meaningful metabolic adaptations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Resting metabolic rate (RMR) is a major component of total daily energy expenditure and is widely used in metabolic research. However, most studies rely on single or infrequent measurements, assuming RMR is stable within individuals.
Emerging evidence suggests that RMR exhibits measurable within-individual variability, but the temporal structure and magnitude of this variability remain poorly characterized.
This study will implement a high-frequency repeated-measures design, with RMR measured three times per week over 12 weeks using whole-room indirect calorimetry under standardized conditions. This approach will allow detailed characterization of short-term variability and provide estimates for within-subject variability, measurement error, and minimal detectable change.
The findings will inform interpretation of longitudinal metabolic studies and improve study design in future research.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yftach Prof. Gepner
- Numéro de téléphone: +972 50-682-8501
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lien Bruck
- Numéro de téléphone: +972 587487431
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Clinically healthy individuals
- Stable body weight (±2 kg) over the past 3 months
- Ability and willingness to attend morning measurements three times per week for 12 weeks
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known uncontrolled endocrine or metabolic disease
- Use of medications known to significantly affect resting metabolic rate (e.g., systemic corticosteroids, unstable thyroid hormone therapy)
- Acute illness within 14 days prior to enrollment
- Pregnancy or lactation
- Any medical condition that, in the opinion of the investigators, may interfere with safe participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Healthy Adults
Healthy adult participants undergoing repeated measurements of resting metabolic rate (RMR) three times per week over a 12-week period under standardized conditions.
No intervention is applied.
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Repeated assessment of resting metabolic rate under standardized conditions; no intervention is administered.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Within-Individual Variability in Resting Metabolic Rate (RMR)
Délai: 12 weeks
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Within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) assessed using repeated measurements under standardized conditions.
Variability will be quantified using mean, standard deviation (SD), and coefficient of variation (CV%) across repeated measurements.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minimal Detectable Change (MDC) in RMR
Délai: 12 weeks
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The minimal detectable change in resting metabolic rate required to distinguish true physiological change from measurement variability.
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12 weeks
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Between-Individual Variability in RMR
Délai: 12 weeks
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Assessment of variability in resting metabolic rate between participants based on repeated measurements.
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12 weeks
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Temporal Trends in RMR
Délai: 12 weeks
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Assessment of systematic changes in resting metabolic rate over time using repeated measurements across the study period.
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yftach Prof. Gepner, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012137-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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