- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07628764
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Over 12 Weeks
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Assessed Repeatedly Over 12 Weeks Using Whole-Room Calorimetry
This prospective observational study aims to characterize within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) over a 12-week period using high-frequency repeated measurements under standardized conditions. Participants will undergo RMR assessments three times per week using whole-room indirect calorimetry.
The study will quantify the magnitude of physiological variability in RMR, distinguish true biological variation from measurement error, and estimate the minimal detectable change required to identify meaningful metabolic adaptations.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resting metabolic rate (RMR) is a major component of total daily energy expenditure and is widely used in metabolic research. However, most studies rely on single or infrequent measurements, assuming RMR is stable within individuals.
Emerging evidence suggests that RMR exhibits measurable within-individual variability, but the temporal structure and magnitude of this variability remain poorly characterized.
This study will implement a high-frequency repeated-measures design, with RMR measured three times per week over 12 weeks using whole-room indirect calorimetry under standardized conditions. This approach will allow detailed characterization of short-term variability and provide estimates for within-subject variability, measurement error, and minimal detectable change.
The findings will inform interpretation of longitudinal metabolic studies and improve study design in future research.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yftach Prof. Gepner
- Número de telefone: +972 50-682-8501
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Lien Bruck
- Número de telefone: +972 587487431
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Clinically healthy individuals
- Stable body weight (±2 kg) over the past 3 months
- Ability and willingness to attend morning measurements three times per week for 12 weeks
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known uncontrolled endocrine or metabolic disease
- Use of medications known to significantly affect resting metabolic rate (e.g., systemic corticosteroids, unstable thyroid hormone therapy)
- Acute illness within 14 days prior to enrollment
- Pregnancy or lactation
- Any medical condition that, in the opinion of the investigators, may interfere with safe participation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Healthy Adults
Healthy adult participants undergoing repeated measurements of resting metabolic rate (RMR) three times per week over a 12-week period under standardized conditions.
No intervention is applied.
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Repeated assessment of resting metabolic rate under standardized conditions; no intervention is administered.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Within-Individual Variability in Resting Metabolic Rate (RMR)
Prazo: 12 weeks
|
Within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) assessed using repeated measurements under standardized conditions.
Variability will be quantified using mean, standard deviation (SD), and coefficient of variation (CV%) across repeated measurements.
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minimal Detectable Change (MDC) in RMR
Prazo: 12 weeks
|
The minimal detectable change in resting metabolic rate required to distinguish true physiological change from measurement variability.
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12 weeks
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Between-Individual Variability in RMR
Prazo: 12 weeks
|
Assessment of variability in resting metabolic rate between participants based on repeated measurements.
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12 weeks
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Temporal Trends in RMR
Prazo: 12 weeks
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Assessment of systematic changes in resting metabolic rate over time using repeated measurements across the study period.
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yftach Prof. Gepner, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0012137-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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